Ацикловир от ячменя на глазу


Ацикловир от ячменя на глазу

Большинство глазных заболеваний возникают в результате активизации деятельности патогенных микроорганизмов. Одним из таких патологических состояний является ячмень на глазу (писяк) – гнойное воспаление сальной железы верхнего или нижнего века. От ячменя на глазу назначаются различные офтальмологические капли и мази. Эффективным средством является Ацикловир – сильнодействующее противовирусное средство, применяемое для лечения герпеса, ветрянки и многих других заболеваний вирусной этиологии.

Основные характеристики препарата

Ацикловир представляет собой мощное противовирусное средство, назначаемое для устранения местных воспалительных процессов. Препарат выпускается в нескольких формах:

  • крем;
  • глазная мазь;
  • таблетки;
  • порошок для суспензий;
  • ректальные свечи;
  • инъекции.

При ячмене на глазу врачи выписывают 3% офтальмологическую мазь (линимент). Именно такая форма лекарства является наиболее безопасной и эффективной при взаимодействии с глазными тканями. Основное действующее вещество мази – микронизированный ацикловир. Дополнительно в состав Ацикловира входят следующие компоненты:

  • кальций;
  • белый вазелин;
  • аэросил;
  • парафин;
  • дистиллированная вода;
  • пропиленгликоль.

Офтальмологическая мазь Ацикловир выпускается в виде небольших тюбиков 4,5 или 5 грамм, в которых на 1 грамм линимента содержится 30 мг активного вещества. Препарат продается без рецепта, отличается невысокой ценой и эффективным прямым антивирусным действием.

Лечебное действие

Для чего нужна мазь ацикловир? Этот препарат является высокоэффективным противовоспалительным средством, которое подавляет активность вирусных агентов, не давая им размножаться. Данное средство представляет собой синтетический аналог нуклеозида тимидина, оказывающий губительное воздействие в отношении герпеса, лишая, цитомегаловируса и некоторых других вирусных агентов. Механизм действия лекарства выглядит следующим образом:

  1. После нанесения линимента на воспаленные глазные ткани, активное вещество проникает в пораженные клетки и под действием тимидинкиназы трансформируется в активную форму трифосфата.
  2. Ацикловир подавляет активность вирусов и локализует очаги воспаления, предупреждая распространение патологического процесса на здоровые ткани.
  3. Ацикловиртрифосфат встраивается в вирусную ДНК и способствует ингибированию вирусной ДНК-полимеразы, блокирующей ее синтез для новых вирусов.
  4. Сформированная дефектная ДНК вируса делает невозможной вирусную репликацию, предупреждая дальнейшее деление и распространение патогенных микроорганизмов.
  5. Активное вещество не оказывает влияния на биохимические процессы здоровых клеток и не вызывает мутацию.

Таким образом, Ацикловир после нанесения на воспаленные ткани, быстро проникает сквозь эпителий роговицы и окологлазные ткани, обеспечивая необходимую концентрацию активного вещества во внутриглазной жидкости, способствующую купированию и устранению воспалительного процесса. Помимо купирования воспаления, препарат обеспечивает регенерацию пораженных тканей и интенсивное шелушение поврежденного эпителия.

Показания и противопоказания

Ацикловир является мощным противовирусным средством, активным по отношению к герпетическим инфекциям. Наиболее распространенным представителем данной группы является вирус простого герпеса, который передается воздушно-капельным и контактным путем. Мазь Ацикловир чаще всего назначается для лечения следующих заболеваний:

Ацикловир также может применяться в комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, для профилактики рецидивирующих заболеваний, вызванных вирусом герпеса 1 или 2-ого типа. Вирус герпеса присутствует в организме более 80% населения, однако для его активизации необходимо наличие предрасполагающих факторов (переохлаждение, изменение гормонального фона, стрессы и так далее).

Можно ли ячмень мазать Ацикловиром? Офтальмологическая мазь Ацикловир при ячмене является эффективным средством, однако ее применение возможно не всегда. Запрещается лечить воспаление линиментом при наличии индивидуальной непереносимости компонентов препарата, а также в возрасте до 1 месяца. Лекарство в таблетированной форме допускается к употреблению только с 1 года.

С осторожностью необходимо использовать Ацикловир при ячмене, имея в наличии следующих состояний:

  • дисфункция почек;
  • беременность, период лактации;
  • обезвоживание организма;
  • гиперчувствительность;
  • неврологические нарушения;
  • неврологические реакции на прием цитотоксических медикаментов.

Также следует соблюдать осторожность при использовании противовирусного средства в пожилом возрасте.

Побочные эффекты

Ацикловир при ячмене эффективно устраняет воспалительный процесс, улучшая общее состояние больного в короткие промежутки времени. В большинстве случаев препарат хорошо переносится, однако иногда может наблюдаться появление таких побочных эффектов:

  • диспепсические проявления;
  • мигрени, головокружения;
  • повышенная утомляемость;
  • аллергические проявления;
  • лихорадка;
  • временное ухудшение зрения;
  • зуд, жжение;
  • слезотечение.

Иногда лечение писяка Ацикловиром приводит к развитию блефарита, конъюнктивита, кератопатии. Лекарство обладает большим списком побочных эффектов, однако они встречаются довольно редко и проходят самостоятельно через 6-8 часов после отмены препарата. Случайное проглатывание мази может стать причиной тошноты и рвоты, судорог, одышки и даже комы или летаргии. При терапии ячменя ацикловиром необходимо придерживаться установленной врачом дозировки и не использовать средство дольше указанного срока.

Запрещается в процессе лечения употреблять спиртные напитки, так как это может привести к тяжелой интоксикации.

Инструкция по применению при ячмене

Для достижения максимального эффекта от лечения ячменя Ацикловиром необходимо придерживаться следующей инструкции по применению лекарства:

  1. Перед закладыванием мази хорошо вымойте руки с мылом и промойте глаза раствором Фурацилина или ромашки.
  2. Откройте тюбик с мазью и выдавите небольшое количество линимента на ватную палочку или специальный шпатель, идущий в комплекте.
  3. Запрокиньте голову слегка назад и отведите взгляд вверх.
  4. Оттяните пальцами одной руки нижнее веко и с помощью второй руки заложите в конъюнктивальный мешок подготовленное лекарство, распределяя его от внутреннего угла к внешнему. Мазь можно выдавить непосредственно из тубы в глаз, однако в этом случае необходимо следить, чтобы кончик не прикасался к слизистой оболочке.
  5. Закройте веки и поводите глазное яблоко по сторонам, равномерно распределяя лекарство. Посидите с закрытыми глазами несколько минут. Для лучшего эффекта слегка помассируйте веко подушечками пальцев.
  6. Уберите остатки линимента салфеткой.

Против ячменя на глазу данную процедуру необходимо повторять через каждые 3-4 часа на протяжении 5-7 дней. Точная дозировка и курс лечения устанавливаются врачом. Применять лекарство дольше положенного времени не стоит, так как оно вызывает привыкание и вирус становится нечувствительным. Для скорейшего купирования воспаления лечение рекомендуется начать сразу при появлении первых симптомов заболевания.

Аналоги

Аналогами глазной мази Ацикловир являются следующие препараты:

  • Зовиракс;
  • Герпевир;
  • Виролекс;
  • Герперакс;
  • Полудан;
  • Офтальмоферон;
  • Актипол.

Также эффективным и безопасным средством для лечения ячменя на глазу является мазь Гидрокортизон, Левомеколь, Синтомицин и Оксолин.

Отзывы

Отзывы при использовании Ацикловира при ячмене на глазу в большинстве положительные как среди врачей, так и среди пациентов.

Виктор, 32 года:

После того, как у меня на глазу вскочил ячмень, мне порекомендовали воспользоваться Ацикловиром. Не смотря не низкую стоимость, препарат оказался довольно эффективным, уже через 1 день лечения симптоматические проявления существенно уменьшились, состояние улучшилось. Полное выздоровление наступило спустя 5 дней.

Вероника, 25 лет:

Когда у ребенка появился ячмень, врач посоветовал закладывать за нижнее веко мазь Ацикловир каждые 4 часа. После первого применения сын пожаловался на небольшое жжение, которое вскоре прошло. С каждым днем симптомы становились менее выраженными, а через 7 дней исчезли вовсе. Мазь закладывается довольно просто, не имеет неприятной отдушки и хорошо переносится детским организмом.

Автор статьи: Кваша Анастасия Павловна, специалист для сайта glazalik.ru
Делитесь Вашим опытом и мнением в комментариях.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Acyclovir Ophthalmic Advanced Информация для пациентов

Ай-Си-Кло-Вир

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 7 августа 2019 года.

Часто используемые марки

В США

Фармакологический класс: Вирусный ингибитор ДНК-полимеразы

Химический класс: нуклеозид гуанозина, аналог

Использует для ацикловир

Ацикловир глазная мазь используется для лечения острого герпетического кератита (дендритных язв) у пациентов с вирусом простого герпеса (ВПГ-1 и ВПГ-2).

Ацикловир доступен только по рецепту врача.

Перед использованием ацикловира

Принимая решение о применении лекарства, риски, связанные с приемом лекарства, должны быть сопоставлены с пользой, которую оно принесет. Это решение, которое вы и ваш врач примете. Для ацикловира следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была необычная или аллергическая реакция на ацикловир или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на продукты питания, красители, консерванты или животных.Для продуктов без рецепта внимательно прочитайте этикетку или упаковку ингредиентов.

Детская

Соответствующие исследования не были проведены на взаимосвязь возраста с эффектами ацикловир глазной мази у детей младше 2 лет. Безопасность и эффективность не были установлены.

Гериатрический

Соответствующие исследования, проведенные до настоящего времени, не продемонстрировали гериатрических специфических проблем, которые могли бы ограничить использование ацикловира офтальмологической мази у пожилых людей.

Беременность

Категория беременности Объяснение
Все триместры B Исследования на животных не выявили признаков вреда для плода, однако адекватных исследований на беременных женщинах не проводилось. ИЛИ исследования на животных показали отрицательный эффект, но адекватные исследования на беременных женщинах не смогли продемонстрировать риск для плода.

Грудное вскармливание

Исследования на женщинах показывают, что этот препарат представляет минимальный риск для младенца при использовании во время кормления грудью.

Взаимодействие с медикаментами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях два разных лекарства могут использоваться вместе, даже если может произойти взаимодействие. В этих случаях ваш доктор может захотеть изменить дозу, или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта).

Взаимодействие с пищей / табаком / алкоголем

Некоторые лекарства не должны использоваться во время или около еды или определенных видов пищи, так как могут возникнуть взаимодействия.Использование алкоголя или табака с определенными лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом, как употреблять лекарства с едой, алкоголем или табаком.

Правильное использование ацикловира

Используйте ацикловир только по указанию вашим доктором . Не используйте больше этого, не используйте это чаще, и не используйте это в течение более длительного времени, чем предписал Ваш доктор.

Чтобы использовать глазную мазь:

  • Мойте руки с мылом и водой до и после использования ацикловира.
  • Наклонить голову назад. Аккуратно прижмите палец к коже под нижним веком и отведите нижнее веко от глаза, чтобы создать карман.
  • Сожмите ленту мази в карман между нижней крышкой и глазным яблоком. Закройте глаза на 1-2 минуты. Вы можете стереть лишнюю мазь.
  • Протрите наконечник чистой тканью и плотно закройте пробирку. Держите трубку плотно закрытой, когда вы ее не используете.
  • Чтобы лекарство было максимально чистым, не прикасайтесь к наконечнику аппликатора ни к какой поверхности (включая глаз).Также держите контейнер плотно закрытым. Серьезное повреждение глаза и возможная потеря зрения могут возникнуть в результате использования загрязненных глазных лекарств.

Дозирование

Доза ацикловира будет отличаться для разных пациентов. Следуйте указаниям вашего врача или указаниям на этикетке. Следующая информация содержит только средние дозы ацикловир. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если ваш врач не скажет вам сделать это.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от силы лекарства.Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, промежуток времени между дозами и период времени, в течение которого вы принимаете лекарство, зависят от медицинской проблемы, для которой вы используете лекарство.

  • Для офтальмологического раствора лекарственной формы (глазная мазь):
    • Для острого герпетического кератита:
      • Взрослые и дети в возрасте 2 лет и старше. Наносите 1 см (1) ленту мази на пораженный глаз 5 раз в день (примерно каждые 3 часа во время бодрствования) до заживления глаза, а затем 1 см ленту. 3 раз в день в течение 7 дней.
      • Дети младше 2 лет? Использование и дозы должны быть определены вашим доктором.

Пропущенная доза

Если вы пропустите дозы ацикловира, примените его как можно скорее. Однако, если время для следующей дозы почти наступило, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному режиму дозирования.

Хранение

Хранить лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства больше не нужны.

Спросите своего лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Меры предосторожности при использовании ацикловира

Очень важно, чтобы ваш глазной врач (офтальмолог) проверял ваш прогресс при регулярных посещениях , чтобы убедиться, что ацикловир работает должным образом, и проверить наличие нежелательных эффектов.

Если возникает боль или раздражение глаз, или симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или если они становятся хуже, немедленно обратитесь к врачу.

Ацикловир побочные эффекты

Наряду со своими необходимыми эффектами, лекарство может вызвать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все эти побочные эффекты могут возникать, если они все же происходят, они могут нуждаться в медицинской помощи.

Свяжитесь с вашим доктором немедленно , если происходит любое из следующих побочных эффектов:

Более распространенный

  • Боль в глазах или жало
  • болезненное раздражение четкой передней части глаза
  • покраснение, зуд, боль, отек или другое раздражение глаз

Редкий

  • Покраснение, отек или зуд век

Заболеваемость неизвестна

  • Крапивница, зуд, кожная сыпь
  • крупный, похожий на улей отек на лице, веках, губах, языке, горле, руках, ногах, ступнях или гениталиях
  • покраснение кожи

Другие побочные эффекты, не перечисленные могут также возникнуть у некоторых пациентов.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.

Copyright 2020 Truven Health Analytics, Inc. Все права защищены.

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее об ацикловире офтальмологической

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Avaclyr

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие руководства по лечению

,

Ацикловир: информация о препарате MedlinePlus

Ацикловир поставляется в виде таблетки, капсулы и суспензии (жидкости) для приема внутрь. Он также поставляется в виде буккальной таблетки с отсроченным высвобождением для нанесения на верхнюю часть десны. Таблетки, капсулы и суспензию обычно принимают с пищей или без нее два-пять раз в день в течение 5-10 дней, начиная с как можно скорее после появления симптомов. Когда ацикловир используется для предотвращения вспышек генитального герпеса, его обычно принимают от двух до пяти раз в день на срок до 12 месяцев.Буккальную таблетку с отсроченным высвобождением обычно применяют сухим пальцем в виде одноразовой дозы в течение 1 часа после того, как начинаются симптомы зуда, покраснения, жжения или покалывания от герпеса, но до появления герпеса. Принимайте или используйте ацикловир примерно в одно и то же время каждый день. Тщательно следуйте указаниям на этикетке вашего рецепта и попросите своего врача или фармацевта объяснить любую часть, которую вы не понимаете. Принимайте или используйте ацикловир точно по назначению. Не принимайте и не используйте больше или меньше его или принимайте его чаще или дольше, чем предписано врачом.

Не жуйте, не раздавливайте, не всасывайте и не глотайте буккальные таблетки с отсроченным высвобождением. Пейте много жидкости, если у вас сухость во рту при использовании буккальных таблеток с отсроченным высвобождением.

Чтобы использовать буккальный ацикловир, выполните следующие действия:

  1. Найдите область на верхней десне над левым и правым зубами резца (зубы слева и справа от двух передних зубов).
  2. Сухими руками выньте одну таблетку с отсроченным высвобождением из контейнера.
  3. Аккуратно нанесите таблетку на верхнюю область десны так высоко, как она будет на вашей десне выше одного из ваших резцовых зубов на боковой поверхности рта с герпесом.Не наносите его на губу или на щеку.
  4. Держите планшет на месте в течение 30 секунд.
  5. Если таблетка не прилипает к вашей десне или если она прилипает к вашей щеке или внутренней части губ, переместите ее, чтобы она прилипала к вашей десне. Оставьте планшет на месте, пока он не растворится.
  6. Не мешайте размещению планшета. Проверьте, находится ли таблетка на месте после еды, питья или полоскания рта.

Если буккальная таблетка с отсроченным высвобождением отваливается в течение первых 6 часов после нанесения, повторно нанесите эту же таблетку.Если он все равно не прилипнет, то примените новый планшет. Если вы случайно проглотили таблетку в течение первых 6 часов после нанесения, выпейте стакан воды и положите новую таблетку на десну. Если таблетка отваливается или проглатывается через 6 или более часов после нанесения, не наносите новую таблетку до следующего регулярного времени.

Избегайте следующих действий при использовании таблеток ацикловир буккальный отсроченного релиза:

  • Не жуйте жевательную резинку, не трогайте и не нажимайте на буккальную таблетку после ее нанесения.
  • Не носить верхние протезы.
  • Не чистите зубы, пока они не растворится. Если ваши зубы нужно чистить, пока таблетка на месте, аккуратно прополощите рот.

Хорошо встряхните суспензию перед каждым использованием, чтобы равномерно перемешать препарат.

Ваши симптомы должны улучшиться во время лечения ацикловиром. Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются.

Принимайте или используйте ацикловир до тех пор, пока вы не закончите рецепт, даже если вы чувствуете себя лучше.Если вы перестанете принимать ацикловир слишком рано или пропустите дозы, ваша инфекция может быть не полностью вылечена или может стать более трудной для лечения. Буккальная таблетка с отсроченным высвобождением применяется в виде одноразовой дозы.

Acyclovir Injection - FDA прописывает информацию, побочные эффекты и использует

Лекарственная форма: для инъекций, раствор

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 декабря 2019.

только для внутривенной инфузии

Только

Rx

Ацикловир Инъекции Описание

Acyclovir Sodium Injection - это синтетический аналог нуклеозида, активный против вирусов герпеса. Это стерильный водный раствор для внутривенного вливания, содержащий 50 мг ацикловира на мл в воде для инъекций, USP.Концентрация эквивалентна 54,9 мг ацикловира натрия на мл в воде для инъекций, USP. Содержание натрия составляет около 5,1 мг / мл. Диапазон рН раствора составляет от 10,85 до 11,50. Инъекция гидрохлорида натрия ацикловира содержит гидроксид натрия, NF в качестве неактивного ингредиента. Дальнейшее разбавление инъекции ацикловира натрия в соответствующем внутривенном растворе должно выполняться перед инфузией (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА, администрация).

Химическое название ацикловир натрия - 9 - [(2-гидроксиэтокси) метил] гуанин и имеет следующую структурную формулу:

Ацикловир USP представляет собой белый или не совсем белый кристаллический порошок.Ацикловир натрий - это натриевая соль ацикловира, которая образуется in situ с молекулярной формулой C8h20N5NaO3 и молекулярной массой 247,19. Максимальная растворимость в воде при 25 ° С превышает 100 мг / мл. При физиологическом рН ацикловир натрия существует в виде неионизированной формы с молекулярной массой 225 и максимальной растворимостью в воде при 37 ° С, равной 2,5 мг / мл. Пки ацикловира 2,27 и 9,25.

ВИРОЛОГИЯ

Механизм противовирусного действия

Ацикловир является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида с ингибирующей активностью in vitro и in vivo против вируса простого герпеса типов 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) и вируса ветряной оспы (VZV).

Ингибирующая активность ацикловира является высокоселективной благодаря его сродству к ферменту тимидинкиназа (ТК), кодируемому HSV и VZV. Этот вирусный фермент превращает ацикловир в ацикловир монофосфат, аналог нуклеотида. Монофосфат далее превращается в дифосфат клеточной гуанилаткиназой и в трифосфат рядом клеточных ферментов. In vitro трифосфат ацикловира останавливает репликацию вирусной ДНК герпеса. Это достигается тремя способами: 1) конкурентным ингибированием вирусной ДНК-полимеразы, 2) включением и прекращением роста вирусной ДНК-цепи и 3) инактивацией вирусной ДНК-полимеразы.Более высокая противовирусная активность ацикловира в отношении ВПГ по сравнению с ВЗВ обусловлена ​​его более эффективным фосфорилированием вирусной ТК.

Противовирусная активность

Количественная связь между восприимчивостью вирусов герпеса in vitro к противовирусным препаратам и клиническим ответом на терапию у людей не установлена, а тестирование чувствительности к вирусам не стандартизировано. Результаты тестирования чувствительности, выраженные в концентрации лекарственного средства, необходимой для ингибирования роста вируса в клеточной культуре на 50%, значительно варьируются в зависимости от ряда факторов.С использованием анализов уменьшения образования бляшек IC50 против изолятов вируса простого герпеса составляет от 0,02 до 13,5 мкг / мл для HSV-1 и от 0,01 до 9,9 мкг / мл для HSV-2. IC50 для ацикловира против большинства лабораторных штаммов и клинических изолятов VZV составляет от 0,12 до 10,8 мкг / мл. Ацикловир также демонстрирует активность против вакцинного штамма Ока VZV со средним значением IC50 1,35 мкг / мл.

лекарственная устойчивость

Устойчивость HSV и VZV к ацикловиру может быть результатом качественных или количественных изменений вирусной ТК и / или ДНК-полимеразы.Клинические изоляты ВПГ и ВЗВ с пониженной восприимчивостью к ацикловиру были обнаружены у пациентов с ослабленным иммунитетом, особенно с прогрессирующей ВИЧ-инфекцией. В то время как было обнаружено, что большинство устойчивых к ацикловиру мутантов, выделенных таким образом от пациентов с ослабленным иммунитетом, являются TK-дефицитными мутантами, были выделены другие мутанты, включающие вирусный ген TK (частичный TK и измененный TK) и ДНК-полимеразу. ТК-негативные мутанты могут вызывать тяжелые заболевания у детей и взрослых с ослабленным иммунитетом.Возможность вирусной резистентности к ацикловиру следует учитывать у пациентов, которые демонстрируют слабый клинический ответ во время терапии.

инъекций ацикловира - клиническая фармакология

Фармакокинетика

Фармакокинетика ацикловира после внутривенного введения была оценена у взрослых пациентов с нормальной функцией почек во время фазы 1/2 исследований после однократных доз в интервале от 0,5 до 15 мг / кг и после многократных доз в интервале от 2,5 до 15 мг / кг каждые 8 ​​часов. ,Пропорциональность между дозой и уровнем в плазме наблюдается после однократного приема или в стабильном состоянии после многократного приема. Средние стационарные пиковые и минимальные концентрации от 1-часовых инфузий, вводимых каждые 8 ​​часов, приведены в таблице 1.

Таблица 1 Концентрации пиков и впадин ацикловира в стационарном состоянии
Дозировка
CSSmax
CSStrough
5 мг / кг каждые 8 ​​часов
(n = 8)
9.8 мкг / мл
диапазон: от 5,5 до 13,8
0,7 мкг / мл
диапазон: от 0,2 до 1
10 мг / кг каждые 8 ​​часов
(n = 7)
22,9 мкг / мл
диапазон: от 14,1 до 44,1
1,9 мкг / мл
диапазон: от 0,5 до 2,9

Концентрации, достигнутые в спинномозговой жидкости, составляют приблизительно 50% от значений в плазме. Связывание с белками плазмы относительно низкое (от 9% до 33%), и взаимодействия лекарств, включающие смещение сайтов связывания, не ожидаются.

Почечная экскреция неизмененного препарата является основным путем выведения ацикловира, составляющего от 62% до 91% дозы. Единственным основным обнаруженным метаболитом в моче является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, составляющий до 14,1% дозы у пациентов с нормальной функцией почек.

Период полувыведения и общий клиренс ацикловира зависят от функции почек, как показано в таблице 2.

Таблица 2 Период полураспада ацикловир и полная очистка тела


Общий клиренс
Клиренс креатинина (мл / мин / 1.73м2)
Half-Life (час) (мл / мин / 1,73 м2)
(мл / мин / кг)
> 80
2,5
327
5,1
от 50 до 80
3
248
3,9
15 до 50
3,5
190
3,4
0 (Анурический)
19.5
29
0,5

Особые группы населения

взрослых с нарушениями функции почек

Ацикловир вводили в дозе 2,5 мг / кг 6 взрослым пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Пиковые и минимальные уровни в плазме в течение 47 часов, предшествующих гемодиализу, составляли 8,5 мкг / мл и 0,7 мкг / мл соответственно.

Обратитесь к разделу АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА для рекомендуемых корректировок в дозировке на основе клиренса креатинина.

Педиатрия

Фармакокинетика ацикловира была определена у 16 ​​педиатрических пациентов с нормальной функцией почек в возрасте от 3 месяцев до 16 лет в дозах приблизительно 10 мг / кг и 20 мг / кг каждые 8 ​​часов (Таблица 3). Концентрации, достигнутые в этих режимах, аналогичны концентрациям у взрослых, получающих 5 мг / кг и 10 мг / кг каждые 8 ​​часов, соответственно (таблица 1). Фармакокинетику ацикловира определяли у 12 пациентов в возрасте от рождения до 3 месяцев в дозах 5 мг / кг, 10 мг / кг и 15 мг / кг каждые 8 ​​часов (таблица 3).

Таблица 3 Фармакокинетика ацикловира у педиатрических больных (среднее значение ± стандартное отклонение)
Параметр
до 3 месяцев
(n = 12)
От 3 месяцев до 12 лет (n = 16)
CL (мл / мин / кг)
4,46 ± 1,61
8,44 ± 2,92
VDSS (л / кг)
1,08 ± 0,35
1,01 ± 0,28
Период полувыведения (часы)
3.80 ± 1,19
2,36 ± 0,97

Гериатрия

Концентрации ацикловира в плазме выше у гериатрических пациентов по сравнению с более молодыми взрослыми, отчасти из-за возрастных изменений в почечной функции. Снижение дозировки может потребоваться в гериатрической больных с почечной нарушениями (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ: Гериатрические использования).

Наркотиков взаимодействий

Совместное управление пробенецидом с ацикловиром, как было показано, увеличивает средний период полураспада ацикловира и площадь под кривой концентрация-время.Мочевая экскреция и почечный клиренс были соответственно снижены.

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ

инфекции простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом

Многоцентровое исследование ацикловира в дозе 250 мг / м2 каждые 8 ​​часов (750 мг / м2 / день) в течение 7 дней было проведено у 98 пациентов с ослабленным иммунитетом (73 взрослых и 25 детей) с орофациальными, пищеводными, генитальными и другими локализованными инфекции (52 - ацикловир и 46 - плацебо). Ацикловир уменьшал экскрецию вируса, уменьшал боль и способствовал заживлению поражений.

Начальные эпизоды герпеса генитализа

В плацебо-контролируемых исследованиях 58 пациентов с исходным генитальным герпесом получали внутривенно ацикловир 5 мг / кг или плацебо (27 пациентов, получавших ацикловир и 31 - плацебо) каждые 8 ​​часов в течение 5 дней. Ацикловир уменьшал продолжительность вирусной экскреции, образование новых очагов и продолжительность везикул и способствовал заживлению очагов.

Энцефалит простого герпеса

Шестьдесят два пациента в возрасте от 6 месяцев до 79 лет с доказанным биопсией головного мозга простым герпесным энцефалитом были рандомизированы для приема ацикловира (10 мг / кг каждые 8 ​​часов) или видарабина (15 мг / кг / день) в течение 10 дней (28 были обработанный ацикловиром и 34 с видарабином).

Общая смертность через 12 месяцев для пациентов, получавших ацикловир, составила 25% по сравнению с 59% для пациентов, получавших видарабин. Доля пациентов, которых лечили ацикловиром, функционирующим нормально или имеющим только умеренные последствия (например, уменьшенный объем внимания), составила 32% по сравнению с 12% пациентов, получавших видарабин.

Пациенты моложе 30 лет и те, кто имел наименьшую степень неврологического поражения на момент начала исследования, имели лучший результат при лечении ацикловиром.Дополнительное контролируемое исследование, проведенное в Европе, продемонстрировало аналогичные результаты.

Вирусная инфекция простого герпеса новорожденных

Двести два ребенка с инфекциями простого герпеса новорожденных были рандомизированы для получения ацикловира 10 мг / кг каждые 8 ​​часов (n = 107) или видарабина 30 мг / кг / день (n = 95) в течение 10 дней. Результаты представлены в таблице 4.

Таблица 4 Смертность на 1 год

Группа лечения
Классификация болезней ВПГ
Ацикловир (n = 107)
Vidarabine (n = 95)
SEM * (n = 85)
0/54
0/31
CNS † (n = 71)
5/35
5/36
DISS ‡ (n = 46)
11/18
14/28

Показатели неврологических осложнений через 1 год были сопоставимы между группами лечения.

Инфекции ветряной оспы у пациентов с ослабленным иммунитетом

Многоцентровое исследование ацикловира в дозе 500 мг / м2 каждые 8 ​​часов в течение 7 дней проводилось на пациентах с ослабленным иммунитетом и опоясывающими инфекциями (опоясывающий лишай). Девяносто четыре (94) пациента были обследованы (52 пациента получали ацикловир и 42 - плацебо).

Ацикловир превосходил плацебо, что измерялось по уменьшению кожного и внутреннего висцерального диссеминации.

Показания и использование для инъекций ацикловира

инфекции простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом

Инъекция ацикловира натрия показана для лечения начального и рецидивирующего простого слизистой оболочки и кожного герпеса (HSV-1 и HSV-2) у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Начальные эпизоды герпеса генитализа

Ацикловир натрия инъекция указывается для лечения тяжелых начальных клинических эпизодов генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов.

Энцефалит простого герпеса

Ацикловир натрия инъекция указывается для лечения простого герпеса энцефалит.

Вирусная инфекция простого герпеса новорожденных

Ацикловир натрия инъекция указывается для лечения герпетической инфекции новорожденных.

Инфекции Varicella-Zoster у пациентов с ослабленным иммунитетом

Инъекция ацикловира натрия показана для лечения инфекций ветряной оспы (опоясывающий лишай) у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания

Инъекция ацикловира натрия противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к ацикловиру или валацикловиру.

Предупреждения

Acyclovir Sodium Injection предназначено только для внутривенного вливания и не должно вводиться местно, внутримышечно, перорально, подкожно или в глаза.Внутривенные вливания должны проводиться в течение не менее 1 часа, чтобы уменьшить риск повреждения почечных канальцев (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Почечная недостаточность, в некоторых случаях приводящая к смерти, наблюдалась при терапии ацикловиром (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: наблюдается во время клинической практики и передозировки). Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура / гемолитический уремический синдром (TTP / HUS), который привел к смерти, отмечался у пациентов с ослабленным иммунитетом, получавших терапию ацикловиром.

Меры предосторожности

Общие

Осаждение кристаллов ацикловира в почечных канальцах может происходить, если превышена максимальная растворимость свободного ацикловира (2,5 мг / мл при 37 ° С в воде) или если препарат вводится путем болюсной инъекции. Последующее повреждение почечных канальцев может привести к острой почечной недостаточности.

Нарушение функции почек (снижение клиренса креатинина) может возникнуть в результате приема ацикловира и зависит от состояния гидратации пациента, других методов лечения и скорости введения препарата.Одновременный прием других нефротоксичных препаратов, ранее существовавших заболеваний почек и дегидратации делает дальнейшую почечную недостаточность ацикловиром более вероятной. Введение ацикловира путем внутривенной инфузии должно сопровождаться адекватной гидратацией.

Когда требуются корректировки дозировки, они должны основываться на оценке клиренса креатинина (см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Приблизительно у 1% пациентов, получающих внутривенное введение ацикловира, наблюдаются энцефалопатические изменения, характеризующиеся летаргией, тугоподвижностью, тремором, спутанностью сознания, галлюцинациями, возбуждением, приступами или комой.Ацикловир следует с осторожностью применять тем пациентам, у которых имеются основные неврологические нарушения, а также пациентам с серьезными нарушениями функции почек, печени или электролитов или значительной гипоксией.

Наркотиков взаимодействий

См. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ: Фармакокинетика.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Данные, представленные ниже, включают ссылки на пиковые стационарные концентрации ацикловира в плазме, наблюдаемые у людей, получавших 30 мг / кг / день (10 мг / кг каждые 8 ​​часов, дозировка, подходящая для лечения герпес зостер или герпесного энцефалита), или 15 мг. / кг / день (5 мг / кг каждые 8 ​​часов, дозировка, подходящая для лечения первичных инфекций генитального герпеса или простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом).Концентрации лекарственного средства в плазме в исследованиях на животных выражают в виде кратного воздействия ацикловира на человека при более высоких и более низких режимах дозирования (см. КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ: Фармакокинетика).

Ацикловир был протестирован в биоанализах на протяжении жизни у крыс и мышей в однократных суточных дозах до 450 мг / кг, вводимых через желудочный зонд. Не было статистически значимой разницы в частоте опухолей между обработанными и контрольными животными, а также ацикловир не уменьшал латентность опухолей. При 450 мг / кг / день концентрации в плазме в биопробе у мышей и крыс были ниже, чем у людей.

Ацикловир был протестирован в 16 анализах генетической токсичности in vitro и in vivo. Ацикловир был положительным в 5 анализах.

Ацикловир не нарушал фертильность или репродукцию у мышей (450 мг / кг / день, ПО) или у крыс (25 мг / кг / день, SC). В исследовании на мышах уровни в плазме были такими же, как у человека, в то время как в исследовании на крысах они были в 1-2 раза выше уровня человека. При более высоких дозах (50 мг / кг / день, SC) у крыс и кроликов (от 1 до 2 и от 1 до 3 раз от уровня человека соответственно) эффективность имплантации, но не размера помета, снижалась.В пери- и постнатальном исследовании на крысах в дозе 50 мг / кг / день при СК отмечалось статистически значимое снижение среднего числа групповых желточных тел, общих мест имплантации и живых плодов.

Никаких аномалий яичка не наблюдалось у собак, которым давали 50 мг / кг / день, внутривенно в течение 1 месяца (от 1 до 3-кратного уровня) или у собак, которым давали 60 мг / кг / день перорально в течение 1 года (так же, как у человека). Атрофия яичек и асперматогенез наблюдались у крыс и собак при более высоких уровнях дозы.

Беременность

Тератогенных эффектов

Беременность Категория B

Ацикловир, вводимый во время органогенеза, не был тератогенным для мыши (450 мг / кг / день, ПО), кролика (50 мг / кг / день, SC и IV) или крысы (50 мг / кг / день, SC).Эти воздействия привели к тому, что уровни в плазме были такими же, как в 4 и 9, и в 1 и 2 раза, соответственно, человеческими уровнями.

Существует не адекватных и контролируемых исследований на беременных женщин. Проспективный эпидемиологический регистр использования ацикловира во время беременности был создан в 1984 году и завершен в апреле 1999 года. У женщин, подвергшихся системному ацикловиру в течение первого триместра беременности, было зарегистрировано 749 беременностей, что привело к 756 исходам. Частота встречаемости врожденных дефектов приближается к той, которая встречается у населения в целом.Однако небольшой размер реестра недостаточен для оценки риска возникновения менее распространенных дефектов или для принятия надежных или окончательных выводов относительно безопасности ацикловира у беременных женщин и их развивающихся плодов. Ацикловир следует использовать во время беременности, только если потенциальные выгоды оправдывают потенциальный риск для плода.

кормящих матерей

Концентрации ацикловира были зарегистрированы в грудном молоке у двух женщин после перорального приема ацикловира и находились в диапазоне от 0.От 6 до 4,1 раз соответствующие уровни в плазме. Эти концентрации потенциально могут подвергать грудного ребенка дозе ацикловира до 0,3 мг / кг / день. Ацикловир следует назначать кормящей матери с осторожностью и только при наличии показаний.

Детская использования

См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА.

Гериатрическое Использование

Клинические исследования ацикловира не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они иначе, чем молодые пациенты.Другой зарегистрированный клинический опыт выявил различия в степени выраженности побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых и молодых пациентов (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Наблюдалось в ходе клинической практики). В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, отражая большую частоту снижения почечной функции и сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии. Известно, что этот препарат в значительной степени выводится почками, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушениями функции почек.Поскольку пожилые пациенты с большей вероятностью имеют пониженную функцию почек, следует соблюдать осторожность при подборе дозы, и это может быть полезно для мониторинга функции почек.

побочных реакциях

Побочные реакции, перечисленные ниже, наблюдались в контролируемых и неконтролируемых клинических испытаниях приблизительно у 700 пациентов, получавших ацикловир в дозе приблизительно 5 мг / кг (250 мг / м2) 3 раза в день, и приблизительно у 300 пациентов, получавших приблизительно 10 мг / кг ( 500 мг / м2) 3 раза в день.

Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время введения ацикловира, были воспаление или флебит в месте инъекции приблизительно у 9% пациентов и кратковременное повышение уровня креатинина или BUN в сыворотке у 5–10% (более высокая частота встречалась обычно после быстрого [ менее 10 минут] внутривенная инфузия). Тошнота и / или рвота возникали примерно у 7% пациентов (большинство случаев отмечалось у негоспитализированных пациентов, получавших 10 мг / кг). Зуд, сыпь или крапивница возникали примерно у 2% пациентов.Повышение уровня трансаминаз наблюдалось у 1–2% пациентов.

Следующие гематологические нарушения встречались с частотой менее 1%: анемия, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз и нейтрофилия. Кроме того, наблюдалась анорексия и гематурия.

наблюдался во время клинической практики

В дополнение к неблагоприятным событиям, о которых сообщалось в ходе клинических испытаний, во время применения препарата Ацикловир натрия в клинической практике были выявлены следующие события.Поскольку они сообщаются добровольно от населения неизвестного размера, оценки частоты не могут быть сделаны. Эти события были выбраны для включения из-за их серьезности, частоты сообщений, потенциальной причинной связи с ацикловиром или сочетания этих факторов.

Общие сведения: анафилаксия, ангионевротический отек, усталость, лихорадка, головная боль, боль, периферические отеки.

Пищеварительная: боль в животе, диарея, желудочно-кишечные расстройства, тошнота.

Сердечно-сосудистые: гипотония.

Гематологические и лимфатические: внутрисосудистая коагуляция, гемолиз, лейкоцитокластический васкулит, лейкопения, лимфаденопатия.

Гепатобилиарный тракт и поджелудочная железа: повышенные функциональные пробы печени, гепатит, гипербилирубинемия, желтуха.

Костно-мышечная система: Миалгия.

Нервный: агрессивное поведение, возбуждение, атаксия, кома, спутанность сознания, делирий, головокружение, дизартрия, энцефалопатия, галлюцинации, обструкция, парестезия, психоз, припадок, сонливость, тремор.Эти симптомы могут быть отмечены, особенно у пожилых людей (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

Кожа: алопеция, мультиформная эритема, светочувствительная сыпь, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница. Тяжелые местные воспалительные реакции, в том числе некроз тканей, произошли после инфузии ацикловира во внесосудистые ткани.

Особые чувства: нарушения зрения.

Мочеполовая система: почечная недостаточность, повышенный уровень азота мочевины в крови, повышенный уровень креатинина (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Передозировка

Передозировки с участием до 20 г поступало. Неблагоприятные события, которые были зарегистрированы в связи с передозировкой, включают возбуждение, кома, судороги и вялость. Осаждение ацикловира в почечных канальцах может происходить, когда растворимость (2,5 мг / мл) превышается во внутритрубной жидкости. Сообщалось о передозировке после болюсных инъекций или неадекватно высоких доз, а также у пациентов, у которых не было должного контроля баланса жидкости и электролитов.Это привело к повышению уровня БУН и креатинина в сыворотке и последующей почечной недостаточности. В случае острой почечной недостаточности и анурии пациент может получить пользу от гемодиализа до

почечная функция восстановлена ​​(см. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).

Дозировка ацикловир инъекции и администрации

ВНИМАНИЕ - НЕОБХОДИМО БЫСТРОЕ ИЛИ БОЛЬШОЕ ВНУТРЕННЕЕ ВВЕДЕНИЕ (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

ВНУТРЕННЕШЕЧНОГО ИЛИ ПОДВОДНОГО ВПРЫСКА ДОЛЖНЫ БЫТЬ ИЗБЕЖАНЫ (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Терапия должна быть начата как можно раньше после появления признаков и симптомов герпетической инфекции.

Максимальная доза, эквивалентная 20 мг / кг каждые 8 ​​часов, не должен превышаться ни для одного пациента.

Дозировка

HERPES SIMPLEX ИНФЕКЦИИ

СИМПЛЕКС ДЛЯ СУХОГО И ОСТРОВА ГЕРПЕСА (ВПГ-1 и ВПГ-2)

ИНФЕКЦИИ У ИММУНОКОМПРОМИЗИРОВАННЫХ ПАЦИЕНТОВ:

взрослых и подростков (12 лет и старше):

5 мг / кг настоя с постоянной скоростью в течение 1 часа, каждые 8 ​​часов в течение 7 дней.

Педиатрия (до 12 лет):

10 мг / кг настоя с постоянной скоростью в течение 1 часа, каждые 8 ​​часов в течение 7 дней.

ТЯЖЕЛЫЕ НАЧАЛЬНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ ЭПИЗОДЫ ГЕРПЕСА ГЕНИТАЛИСА:

взрослых и подростков (12 лет и старше):

5 мг / кг настоя с постоянной скоростью в течение 1 часа, каждые 8 ​​часов в течение 5 дней.

ГЕРПЕС СИМПЛЕКСНЫЙ ЭНЦЕФАЛИТ:

взрослых и подростков (12 лет и старше):

10 мг / кг настоя с постоянной скоростью в течение 1 часа, каждые 8 ​​часов в течение 10 дней.

Педиатрия (от 3 месяцев до 12 лет):

20 мг / кг настоя с постоянной скоростью в течение 1 часа, каждые 8 ​​часов в течение 10 дней.

Вирусных инфекций простого герпеса новорожденных (от рождения до 3 месяцев):

10 мг / кг настоя с постоянной скоростью в течение 1 часа, каждые 8 ​​часов в течение 10 дней. При инфекциях простого герпеса новорожденных использовались дозы 15 мг / кг или 20 мг / кг (вводимые с постоянной скоростью в течение 1 часа каждые 8 ​​часов); безопасность и эффективность этих доз не известны.

ВАРИЦЕЛЛА-ZOSTER ИНФЕКЦИИ

ZOSTER у пациентов с иммунодефицитом:

взрослых и подростков (12 лет и старше):

10 мг / кг настоя с постоянной скоростью в течение 1 часа, каждые 8 ​​часов в течение 7 дней.

Педиатрия (до 12 лет):

20 мг / кг настоя с постоянной скоростью в течение 1 часа, каждые 8 ​​часов в течение 7 дней.

пациентов с ожирением

Пациентов с ожирением следует дозировать в рекомендуемой дозе для взрослых с использованием идеальной массы тела.

ПАЦИЕНТЫ С ОСТРЫМ ИЛИ ХРОНИЧЕСКИМ ПОЧВЕННЫМ ПОВРЕЖДЕНИЕМ: Обратитесь к разделу АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА для рекомендуемых доз и отрегулируйте интервал дозирования, как указано в Таблице 5.

Таблица 5 Дозировка корректировки для пациентов с почечной недостаточностью
Клиренс креатинина
(мл / мин / 1,73 м2)
процентов рекомендуемой дозы
Интервал дозирования (часы)
> 50
100%
8
25 до 50
100%
12
от 10 до 25
100%
24
от 0 до 10
50%
24

Гемодиализ

Для пациентов, которые нуждаются в диализе, средний период полувыведения ацикловира из плазмы во время гемодиализа составляет приблизительно 5 часов.Это приводит к 60% снижению концентрации в плазме после шестичасового периода диализа. Следовательно, график дозирования пациента должен быть скорректирован таким образом, чтобы после каждого диализа вводилась дополнительная доза.

перитонеального диализа

Дополнительной дозы не требуется после регулировки интервала дозирования.

Администрация

Рассчитанная доза должна быть дополнительно разбавлена ​​в соответствующем внутривенном растворе в объеме, выбранном для введения в течение каждого 1 часа инфузии.Рекомендуются инфузионные концентрации примерно 7 мг / мл или ниже. В клинических исследованиях средний взрослый человек весом 70 кг получал от 60 до 150 мл жидкости на дозу. Более высокие концентрации (например, 10 мг / мл) могут вызвать флебит или воспаление в месте инъекции при случайной экстравазации. Стандартные, коммерчески доступные растворы электролита и глюкозы подходят для внутривенного введения; биологические или коллоидные жидкости (например, продукты крови, белковые растворы и т. д.) не рекомендуются.

После разведения для администрации каждую дозу следует использовать в течение 24 часов.

Парентеральные лекарственные препараты должны проверяться визуально для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда позволяют решение и контейнер.

Как поставляется инъекция ацикловира

Ацикловир натрия для инъекций доступен как:

НДЦ
Ацикловир натрия для инъекций, 50 мг / мл
Упаковка
68382-048-10
10 мл
10 флаконов, упакованных в картонные коробки
68382-049-10
20 мл
10 флаконов, упакованных в картонные коробки

Хранение

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. USP-контролируемую комнатную температуру].

Отменить неиспользованную часть.

Этот контейнер закрыт не из натурального каучукового латекса.

Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Производитель:

Cadila Healthcare Limited.

Ахмедабад, Индия

Распространяется на:

Zydus Pharmaceuticals (США) Inc.

Пеннингтон, Нью-Джерси 08534

Ред .: 07/17

ПАКЕТ ЭТИКЕТКА.ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

ЭТИКЕТКА ПАКЕТА

- ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Этикетка одноразового использования на 10 мл

НДЦ 68382-048-01

Ацикловир натрия инъекций

500 мг / 10 мл *

(50 мг / мл)

Только для внутривенного вливания

ДОЛЖЕН БЫТЬ РАЗБАВЛЕННЫМ ДО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

флакон одноразового использования 10 мл

Только

Rx

Zydus Pharmaceuticals

ЭТИКЕТКА ПАКЕТА

- ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - Картонная этикетка одноразового использования 10 мл

НДЦ 68382-048-10

Ацикловир натрия инъекций

500 мг / 10 мл *

(50 мг / мл)

Только для внутривенного вливания

ДОЛЖЕН БЫТЬ РАЗБАВЛЕННЫМ ДО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

10 x 10 мл одноразовый флакон

Только

Rx

Zydus Pharmaceuticals

ЭТИКЕТКА ПАКЕТА

- ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - 20 мл одноразовая этикетка контейнера

НДЦ 68382-049-01

Ацикловир натрия инъекций

1000 мг / 20 мл *

(50 мг / мл)

Только для внутривенного вливания

ДОЛЖЕН БЫТЬ РАЗБАВЛЕННЫМ ДО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

флакон одноразового использования 20 мл

Только

Rx

Zydus Pharmaceuticals

ЭТИКЕТКА ПАКЕТА

- ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ - 20 мл одноразовая картонная этикетка

НДЦ 68382-049-10

Ацикловир натрия инъекций

1000 мг / 20 мл *

(50 мг / мл)

Только для внутривенного вливания

ДОЛЖЕН БЫТЬ РАЗБАВЛЕННЫМ ДО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

10 x 20 мл одноразовый флакон

Только

Rx

Zydus Pharmaceuticals

ACYCLOVIR
Ацикловир для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта НАЗНАЧЕНИЕ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 68382-048
Путь Администрации Интравенозный DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
АЦИКЛОВИР НАТРИЯ (АЦИКЛОВИР) ACYCLOVIR 50 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 68382-048-10 10 флаконов, одноразового использования в 1 картоне
1 НДЦ: 68382-048-01 10 мл в 1 флаконе, одноразовый
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитата Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA206535 27.11.2008
ACYCLOVIR
Ацикловир для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта НАЗНАЧЕНИЕ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 68382-049
Путь Администрации Интравенозный DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
АЦИКЛОВИР НАТРИЯ (АЦИКЛОВИР) ACYCLOVIR 50 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 68382-049-10 10 флаконов, одноразового использования в 1 картоне
1 НДЦ: 68382-049-01 20 мл в 1 флаконе, одноразовый
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитата Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA206535 27.11.2008
Labeler - Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.(156861945)
Регистрант - Zydus Pharmaceuticals (США) Inc. (156861945)
Заведение
Наименование Адрес ID / FEI Операции
Cadila Healthcare Limited 918596198 ПРОИЗВОДСТВО (68382-048, 68382-049), АНАЛИЗ (68382-048, 68382-049)

Zydus Pharmaceuticals (США) Inc.

Похожие вопросы

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее об ацикловире

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Zovirax, Sitavig

Руководства по лечению

,

Смотрите также

 

 

 

 Сохранить статью у себя на  страничке в :