Глазные капли косопт


Косопт инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Cosopt Капли глазные (19522)

Косопт в целом хорошо переносится. В клинических исследованиях побочных эффектов, свойственных исключительно этому комбинированному препарату, не наблюдалось. Побочные реакции ограничивались уже известными побочными эффектами дорзоламида гидрохлорида и/или тимолола малеата. В целом системные побочные эффекты были слабо выражены и не приводили к отмене препарата.

В клинических исследованиях Косопт назначался 1035 пациентам. Приблизительно у 2.4% пациентов препарат был отменен в связи с местными побочными реакциями со стороны глаза. Приблизительно 1.2% пациентов препарат был отменен из-за местных побочных аллергических реакций.

Наиболее часто наблюдались побочные эффекты со стороны органа зрения: чувство жжения или зуда в глазу, искажение вкуса, эрозии роговицы, инъекции конъюнктивы, нечеткость зрения, слезотечение.

В пострегистрационный период наблюдения отмечались следующие нежелательные явления: одышка, дыхательная недостаточность, контактный дерматит, брадикардия, AV-блокада, отслойка хсосудистой оболочки глаза, тошнота, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Зарегистрированы случаи отека и необратимого разрушения роговицы у пациентов с хроническими дефектами роговицы и/или перенесших внутриглазную хирургическую операцию.

Ниже приведены возможные побочные эффекты компонентов препарата.

Дорзоламида гидрохлорид

Со стороны органа зрения: воспаление века, раздражение и шелушение века, иридоциклит, точечный кератит, транзиторная миопия (проходящая после отмены препарата).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, бронхоспазм, зуд, крапивница.

Прочие: астения/усталость, носовое кровотечение, раздражение глотки, сухость во рту, сыпь.

Тимолола малеат (местное применение)

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, блефарит, кератит, снижение чувствительности роговицы, сухость; расстройства зрения, включающие изменения преломляющей способности глаза (в ряде случаев из-за отмены миотиков), диплопия, птоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, гипотензия, обморок, сердечно-сосудистые нарушения, нарушения ритма, остановка сердца, отеки, парестезии, феномен Рейно.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (преимущественно у пациентов с предшествующей бронхообструктивной патологией), кашель.

Дерматологические реакции: алопеция, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локальные или генерализованные высыпания.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение; парестезия, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, снижение памяти, нарастание симптомов миастении.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, сухость во рту.

Прочие: звон в ушах, астения, усталость, боль в груди, боль в животе, снижение либидо, болезнь Пейрони, сексуальная дисфункция, системная красная волчанка, миалгия, хромота, снижение температуры рук и ног, отеки.

Тимолола малеат (системное применение)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада II и III степени, синоаурикулярная блокада, ухудшение артериальной недостаточности, ухудшение стенокардии, вазодилатация.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гипогликемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, снижение концентрации внимания, повышенная сонливость.

Дерматологические реакции: зуд кожи, повышенное потоотделение, эксфолиативный дерматит.

Прочие: боль в конечностях, снижение толерантности к физическим нагрузкам, отек легких, рвота, артралгия, слабость, нетромбоцитопеническая пурпура, хрипы, импотенция, нарушения мочеиспускания.

При системном применении тимолола малеата клинически значимые изменения стандартных лабораторных показателей отмечались крайне редко. Описаны незначительное повышение остаточного азота, калия, мочевой кислоты и триглицеридов плазмы крови; незначительное снижение гемоглобина, гематокрита, холестерина липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), однако указанные изменения не прогрессировали и клинически не проявлялись.

Применение бета-адреноблокаторов может вызвать обострение псевдопаралитической миастении.

глазных капель COSOPT | Drugs.com

Глазные капли Cosopt®
(дорзоламид / тимолол)
Ваше лекарство известно под вышеуказанным названием, но будет называться
Следуйте всему этому:

Информационный листок для пациентов
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство
, поскольку оно содержит важную для вас информацию.
• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
• Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только для вас.Не передавайте это
другим. Это может навредить им, даже если их признаки болезни такие же, как у
у вас.
• Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это
включает в себя любые побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. См. Раздел 4.
Что находится в этой брошюре
1) Что такое Cosopt и как он используется для
2) Что нужно знать перед использованием Cosopt
3) Как использовать Cosopt
4) Возможные побочные эффекты
5) Как хранить Cosopt
6) Содержимое упаковки и другая информация

1) Что такое Cosopt и что он используется для
Cosopt содержит два лекарства: дорзоламид и тимолол.
• Дорзоламид относится к группе лекарств, называемых «ингибиторы карбоангидразы
».
• Тимолол принадлежит к группе лекарств, называемых «бета-блокаторы».

• прием ингибиторов моноаминоксидазы (MAOI), которые используются для лечения депрессии
.
• принимать парасимпатомиметическое лекарство, которое, возможно, было предписано
для облегчения мочеиспускания. Парасимпатомиметики - это также особый тип
, который иногда используется для восстановления
нормальных движений через кишечник.
• принимать наркотики, такие как морфин, применяемый для лечения умеренной или сильной боли.
• принимать лекарства для лечения диабета.
• принимать антидепрессанты, известные как флуоксетин и пароксетин.
• принимать сульфаниламидное лекарство.
• прием хинидина (используется для лечения заболеваний сердца и некоторых видов малярии
).
Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарств.
Использование при беременности
Не используйте Cosopt, если вы беременны, если ваш врач не считает это необходимым

Использование при грудном вскармливании
Не используйте Cosopt, если вы кормите грудью.Тимолол может попасть в ваше молоко
. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства во время кормления грудью.
Управление машинами и их использование
Исследования влияния на способность управлять автомобилем или пользоваться машинами не проводились. У Cosopt есть побочные эффекты, такие как затуманенное зрение
, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем и / или управлять техникой. Не управляйте машиной
, пока не почувствуете себя хорошо или ваше зрение не станет ясным.

Эти лекарства по-разному снижают давление в глазу.
Cosopt назначают для снижения повышенного давления в глазу при лечении глаукомы
, когда одно только лекарственное средство для глазных капель бета-блокатора не подходит для
.

Cosopt содержит бензалконийхлорид
Если вы носите мягкие контактные линзы, вам следует проконсультироваться с врачом до
с использованием Cosopt (консервант бензалконийхлорид может
обесцветить линзы).

2) Что нужно знать перед использованием Cosopt

3) Как использовать Cosopt

Не используйте Cosopt
• Если у вас аллергия на дорзоламид гидрохлорид, тимолол малеат или любой из
других ингредиентов этого лекарства ( перечислены в разделе 6).
• если у вас есть или были в прошлом проблемы с дыханием, такие как астма
или тяжелый хронический обструктивный бронхит (тяжелое заболевание легких, которое может вызывать одышку, затруднение дыхания и / или длительный кашель).
• если у вас медленное сердцебиение, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма
(нерегулярные сердечные сокращения).
• Если у вас тяжелое заболевание почек или проблемы, или предыдущая история
камней в почках.
• Если у вас избыточная кислотность крови, вызванная скоплением хлорида в крови
(гиперхлоремический ацидоз).

Всегда используйте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач. Проконсультируйтесь с
вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Соответствующая дозировка и продолжительность лечения
будут установлены вашим доктором.

Если вы не уверены, следует ли вам использовать это лекарство, обратитесь к врачу или фармацевту
.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с врачом перед использованием CRVRSW.
Сообщите своему врачу о любых медицинских или глазных проблемах, которые у вас были или у вас были
в прошлом:
• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или стеснение в груди, одышка
или удушье), сердечная недостаточность, низкое кровяное давление.
• нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердцебиения.
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• нарушение кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно
).
• диабет как тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови.
• гиперактивность щитовидной железы, тимолол может маскировать признаки и
симптомов.
Сообщите своему врачу перед операцией, что вы используете Cosopt, так как
тимолол может изменить действие некоторых лекарств, используемых во время анестезии.
Также сообщите своему врачу о любых аллергиях или аллергических реакциях, включая ульи
, отек лица, губ, языка и / или горла, которые могут вызвать у
затруднения при дыхании или глотании.

Рекомендуемая доза составляет одну каплю в пораженных глаз (ах) утром
и вечером.
Если вы используете это лекарство с другой глазной каплей, капли должны быть закапаны
с интервалом не менее 10 минут.
Не изменяйте дозу лекарства без консультации с врачом.
Не допускайте касания кончика контейнера глаза или областей вокруг глаза
. Он может стать загрязненным бактериями, которые могут вызвать
глазных инфекций, приводящих к серьезному повреждению глаз, даже потере зрения. Для
во избежание возможного загрязнения контейнера, мойте руки до
с помощью этого лекарства и держите кончик контейнера вдали от контакта
с любой поверхностью. Если вы считаете, что ваше лекарство может быть загрязнено, или если у
у вас развилась глазная инфекция, немедленно свяжитесь с врачом по поводу продолжения использования этой бутылки
.
Инструкция по применению
1. Перед первым использованием лекарственного средства убедитесь, что защитная полоса на
на передней части бутылки не повреждена. Зазор между бутылкой и крышкой
является нормальным для закрытой бутылки.

2. Сначала вымойте руки, затем оторвите защитную полосу, чтобы сломать уплотнение.

Сообщите своему врачу, если у вас мышечная слабость или вам поставили диагноз
с миастенией.
Если у вас появилось раздражение глаз или возникли какие-либо новые проблемы с глазами, такие как покраснение глаз
или отек век, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы подозреваете, что Cosopt вызывает аллергическую реакцию или гиперчувствительность
(например, кожную сыпь, сильную кожную реакцию или покраснение
и зуд глаза), прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу
.
Сообщите своему врачу, если у вас развилась глазная инфекция, вы получили травму глаза, сделали
операцию на глазу или развили реакцию, включая новые или ухудшающиеся симптомы.
Когда Cosopt закапывается в глаз, это может повлиять на все тело.

3.Чтобы открыть бутылку, открутите крышку, повернув, как показано стрелками
на верхней части крышки. Не тяните крышку прямо вверх и не снимайте
с бутылки. Вытягивание крышки прямо вверх предотвратит правильную работу вашего дозатора
.

Если вы носите мягкие контактные линзы, вы должны проконсультироваться с врачом до
с использованием этого лекарства.
Применение у детей
Опыт применения Cosopt у младенцев и детей ограничен.
Использование в пожилом возрасте
В исследованиях с Cosopt эффекты этого лекарства были одинаковыми как в
пожилых и молодых пациентов.
Применение у пациентов с нарушениями печени
Расскажите своему врачу о любых проблемах с печенью, которые у вас сейчас есть или у которых вы страдали
в прошлом.
Другие лекарства и Cosopt
Cosopt может влиять или зависеть от других лекарств, которые вы используете,
, включая другие глазные капли для лечения глаукомы. Сообщите своему врачу, если
вы используете или собираетесь использовать лекарства для снижения кровяного давления, лекарства для сердца
или лекарства для лечения диабета. Скажите своему врачу или фармацевту, если вы используете
, недавно использовали или могли бы использовать какие-либо другие лекарства.
Это особенно важно, если вы:
• принимаете лекарства для снижения артериального давления или для лечения сердечных заболеваний (например,
- блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы или дигоксин).
• принимать лекарства для лечения нарушенного или нерегулярного сердцебиения, такие как блокаторы кальциевых каналов
, бета-блокаторы или дигоксин.
• с использованием другой глазной капли, содержащей бета-блокатор.
• прием другого ингибитора карбоангидразы, такого как ацетазоламид.

4. Наклоните голову назад и слегка потяните нижнее веко, чтобы образовался карман
между веком и глазом.

5. Переверните бутылочку и слегка надавите большим или указательным пальцем на «зону нажатия пальца»
(как показано), пока одна капля не попадет в глаз
по указанию врача.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ К ВАМ ГЛАЗОМ ИЛИ ВЕЛИЧЕСТВОМ С НАКЛАДКОМ.
6. После использования Cosopt нажмите пальцем в угол глаза, за нос
, или закройте веки на 2 минуты. Это помогает предотвратить попадание лекарства
в остальную часть тела.

7. Если выдача капель затруднена после первого открытия, установите на место крышку
на бутылке и затяните (не перетягивайте), а затем снимите на
, поворачивая крышку в противоположных направлениях, как показано стрелками на
. верх колпачка.
8. Повторите шаги 4 и 5 с другим глазом, если этого требует ваш врач
.
9. Установите крышку на место, поворачивая, пока она плотно не коснется бутылки. Стрелка
на левой стороне крышки должна быть совмещена со стрелкой на левой стороне
этикетки на бутылке для правильного закрытия. Не затягивайте слишком сильно, иначе вы можете повредить бутылку и крышку.
10. Наконечник дозатора рассчитан на одну каплю; поэтому
НЕ увеличивайте отверстие наконечника дозатора.
11. После того, как вы использовали все дозы, в бутылке
останется немного Cosopt. Вы не должны беспокоиться, так как было добавлено дополнительное количество этого лекарства
, и вы получите полное количество Cosopt, которое прописал ваш врач
. Не пытайтесь удалить излишки лекарства
из бутылки.
Если вы используете больше Cosopt, чем следовало бы
Если вы добавили слишком много капель в свой глаз или проглотили содержимое контейнера
, помимо других эффектов, у вас может возникнуть головокружение, затруднение дыхания
или ощущение, что ваш частота сердечных сокращений замедлилась.Свяжитесь с вашим доктором
немедленно.
Если вы забыли использовать Cosopt
Важно использовать это лекарство, как это предписано вашим доктором.
Если вы пропустите дозы, используйте его как можно скорее. Однако, если время приема следующей дозы почти
, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному режиму дозировки
.
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы прекратите использование Cosopt
Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала поговорите со своим врачом.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту
.

4) Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не у
их получают все.
Обычно вы можете продолжать принимать капли, если последствия не являются серьезными. Если
вы беспокоитесь, поговорите с врачом или фармацевтом. Не прекращайте использовать Cosopt
, не поговорив с врачом.
Генерализованные аллергические реакции, включая припухлость под кожей, которые могут вызывать
в таких областях, как лицо и конечности, и могут препятствовать дыханию
, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании, крапивница или зудящая сыпь,
локализованная и генерализованная сыпь, зуд, тяжелые внезапная опасная для жизни
аллергическая реакция.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с использованием соглашения
:
Очень часто (затрагивает более 1 пользователя из 10)
Обычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
Необычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000 )
Редкий (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с CRVRSW или одним из его компонентов
во время клинических испытаний или во время пост-маркетинга
опыта:
Очень часто:
Жжение и жжение в глазах, необычный вкус.
Общее:
Краснота в и вокруг глаза (глаз), слезотечение или зуд глаза,
эрозия роговицы (повреждение переднего слоя глазного яблока), отек и / или раздражение
в и вокруг глаза ( s), чувство наличия чего-то в глазу,
- снижение чувствительности роговицы (не осознавая, что что-то попадает в глаз
и отсутствие ощущения боли), боль в глазах, сухость в глазах, помутнение зрения, головная боль, синусит
(чувство напряжения или наполненности) в носу), тошнота, также называемая
тошнота, слабость / усталость и усталость.
Необычно:
Головокружение, депрессия, воспаление радужной оболочки, нарушения зрения
, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены препарата
для лечения чрезмерного сокращения зрачка глаза), медленное сердцебиение
, обморок, затруднение дыхания ( одышка), расстройство желудка и камни в почках (часто отмечаются внезапные приступы мучительной боли в
в области поясницы и / или сбоку, паха или живота).

Редкий:
Системная красная волчанка (иммунное заболевание, которое может вызвать воспаление внутренних органов
), покалывание или онемение рук или ног,
проблемы со сном, ночные кошмары, потеря памяти, увеличение признаков и
симптомов миастении Гравис (мышечное расстройство), снижение полового влечения,
инсульт, временная близорукость, которая может исчезнуть после прекращения лечения
, отслоение слоя ниже сетчатки, содержащего
кровеносных сосудов, следующих после фильтрации, что может вызвать нарушения зрения
, понижение веки (заставляя глаз оставаться полузакрытым), двойное зрение
, корка век, отек роговицы (с симптомами нарушений зрения
), низкое давление в глазу, шум в ушах,
низкое кровяное давление, изменения в ритм или скорость сердцебиения,
застойная сердечная недостаточность (болезнь сердца с одышкой и
отек ног и ступней из-за накопления жидкости), oedem а (накопление жидкости),
церебральная ишемия (снижение кровоснабжения головного мозга), боль в груди,
сердцебиения (учащенное и / или нерегулярное сердцебиение), сердечный приступ, феномен Рейно
, отек или похолодание рук и ног и уменьшенное кровообращение
в руках и ногах, судороги ног и / или боль в ногах при ходьбе
(хромота), одышка, ощущение удушья, насморк или заложенность носа
, кровотечение из носа, сужение дыхательных путей в легких, вызывающее затруднения
при дыхании, кашле, раздражении горла, сухости во рту, диарее, контакте
дерматит, выпадение волос, кожная сыпь с белым серебристым цветом
(псориазообразная сыпь), болезнь Пейрони (которая может вызвать искривление полового члена
), аллергический тип реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях
возможен отек губ, глаз и рта, одышка или тяжелые кожные реакции
(синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Как и другие лекарства, наносимые на глаза, тимолол всасывается в кровь
. Это может вызвать аналогичные побочные эффекты, которые наблюдаются при пероральном введении бета-блокаторов
. Частота побочных эффектов после местного офтальмологического введения на
ниже, чем когда лекарства, например, принимаются перорально или вводятся.
Перечисленные дополнительные побочные эффекты включают реакции, наблюдаемые в классе
бета-блокаторов при использовании для лечения глазных заболеваний.
Неизвестно:
Низкий уровень глюкозы в крови, сердечная недостаточность, тип нарушения сердечного ритма,
боль в животе, рвота, мышечные боли, не вызванные физической нагрузкой, сексуальная дисфункция
.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это
включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре. Вы также можете напрямую сообщать о
побочных эффектах (подробности см. Ниже).
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности

из
этого лекарства
.
Yellow
Card Схема

Веб-сайт:
www.mhra.gov.uk/yellowcard

5) Как хранить Cosopt
• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.
• Не используйте это лекарство после даты, указанной шестью цифрами после
EX (или EXP) на контейнере. Первые две цифры обозначают день; вторые две цифры
обозначают месяц, а две последние цифры обозначают
год. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
• Храните бутылку в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Откажитесь от любого неиспользованного решения через 28 дней после открытия.
• Не переносите глазные капли в другой контейнер, они могут спутать или загрязнить
.
• Если раствор обесцветится или обнаружит какие-либо другие признаки ухудшения состояния
, вам следует обратиться за советом к своему фармацевту, который скажет
, что вам делать.
• Лекарства не следует выбрасывать в мусорное ведро или выбрасывать в канализацию. Если они
устарели или больше не подходят для вас, верните их своему фармацевту
для безопасной утилизации. Эти меры помогут защитить окружающую среду
.

6) Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Cosopt:
• Активными веществами являются дорзоламид и тимолол.
• «Cosopt Eye Drops» - это стерильный раствор для глазных капель. Каждый мл раствора
содержит дорзоламид гидрохлорид, эквивалентный 20 мг дорзоламида и
тимолола малеата, эквивалентного 5 мг тимолола.
Глазные капли также содержат хлорид бензалкония, маннит, цитрат натрия
, гидроксиэтилцеллюлозу, гидроксид натрия и воду для инъекций.
Как выглядит Cosopt и содержимое упаковки
Это прозрачный бесцветный стерильный раствор в пластиковой бутылке Ocumeter Plus с капельницей
.Глазные капли Cosopt
выпускаются во флаконах по 5 мл.
Кто производит и переупаковывает ваше лекарство?
Ваше лекарство изготовлено Лаборатории Merck Sharp & Dohme
(завод Мирабель), Route de Marsat Riom, 63963, Клермон-Ферран. Cedex 9,
Франция. Закуплено в пределах ЕС и переупаковано по лицензии на продукт.
Владелец: Primecrown Ltd, 4/5 Northolt Trading Estate, Belvue Road,
Northolt, Middlesex, UB5 5QS.
PL 10383/1318

Глазные капли Cosopt POM

Дата листовки: 20.07.2016
Cosopt® является зарегистрированным товарным знаком Merck Sharp & Dhome Corp.
Whitehouse Station, Нью-Джерси, США.
КАК ВЫ МОЖЕТЕ ПОЛУЧИТЬ БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ О COSOPT,
УВЕЛИЧИТЬ ДАВЛЕНИЕ ГЛАЗ ИЛИ ГЛАУКОМУ?
Эта брошюра дает вам самую важную информацию о CRVRSW. Если после прочтения
у вас возникнут вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту
, который предоставит вам дополнительную информацию о CRVRSW и состоянии вашего глаза
.
Дополнительную информацию о глаукоме можно получить по адресу:
Международная ассоциация глаукомы (IGA)
Woodcote House
15 Highpoint Business Village
Henwood,
Ashford
Kent, TN24 8DH
Тел: 01233 648170
Зарегистрированный номер благотворительной организации 274681.
В качестве альтернативы, если у вас или у ваших знакомых проблемы со зрением,
, и вам требуется дополнительная консультация или информация, позвоните по телефону горячей линии Королевского национального института слепых (RNIB)
по номеру 0303 123 9999, с понедельника с
по пятницу с 8:45 до 17:30, звонки оплачиваются по местному тарифу.
(IGA и RNIB являются независимыми британскими благотворительными организациями и не связаны
с Santen Oy.)

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Cosopt глазные капли 20 мг / мл + 5 мг / мл, 5 мл купить снижает внутриглазное давление

Cosopt глазные капли 20 мг / мл + 5 мг / мл, 5 мл

- +

Добавить в корзину

Будьте первым, кто оставит свой отзыв об этом изделии

Глазные капли Cosopt (Kosopt) - это комбинированный препарат, снижающий внутриглазное давление при открытоугольной и псевдоэксфолиативной глаукоме путем уменьшения секреции внутриглазной жидкости. Препарат хорошо переносится и дает выраженный эффект благодаря сочетанию двух активных компонентов.

Cosopt - препарат против глаукомы, содержащий два активных компонента: дорзоламид гидрохлорид и тимолол малеат, каждый из которых снижает повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения секреции внутриглазной жидкости. Комбинированное действие этих веществ в составе комбинированного препарата Косопт приводит к более выраженному снижению внутриглазного давления.

Дорзоламид гидрохлорид является селективным ингибитором карбоангидразы II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции водянистой влаги, предположительно из-за уменьшения образования бикарбонат-ионов, что, в свою очередь, приводит к замедлению транспорта натрия и жидкости.

Тимолола малеат является неселективным бета-блокатором. Хотя точный механизм действия тимолола малеата при снижении внутриглазного давления до сих пор не установлен, ряд исследований показал преимущественное снижение образования, а также небольшое увеличение оттока жидкости.

Фармакокинетика

Дорзоламид гидрохлорид

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой типа II, поддерживая чрезвычайно низкие концентрации свободного лекарственного средства в плазме.В результате метаболизма дорзоламида образуется один N-дезетилметаболит, который блокирует карбоангидразу II типа менее отчетливо, чем ее первоначальная форма, но в то же время ингибирует карбоангидразу I типа, менее активный изофермент. Метаболит также накапливается в эритроцитах, где он связывается главным образом с карбоангидразой I типа.

Около 33% дорзоламида связывается с белками плазмы крови. Дорзоламид выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболита.После прекращения применения препарата дорзоламид нелинейно выщелачивается из эритроцитов, что вначале приводит к быстрому снижению его концентрации, а затем элиминация замедляется. T1 / 2 составляет около 4 месяцев.

Когда дорсоламид принимался внутрь, для имитации максимального системного воздействия во время его местного применения, стабильное состояние было достигнуто через 13 недель. В этом случае, фактически, в плазме не было обнаружено свободного лекарства или его метаболитов. Ингибирование карбоангидразы эритроцитов было недостаточным для достижения фармакологического эффекта на функцию почек и дыхания.Подобные фармакокинетические результаты наблюдались при длительном местном применении дорзоламида гидрохлорида. Тем не менее, у некоторых пожилых пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) были обнаружены более высокие концентрации метаболита в эритроцитах, но это не было клинически значимым.

Тимолола малеат

При местном применении тимолола малеат попадает в системный кровоток. Концентрация тимолола в плазме изучалась у 6 пациентов с местным введением глазных капель тимолола малеата 0.5% два раза в день. Средняя пиковая концентрация после утренней дозы составила 0,46 нг / мл, после суточной дозы - 0,35 нг / мл. Гипотензивный эффект наступает через 20 минут после закапывания, достигает максимума через 2 часа и продолжается не менее 24 часов.

Показания:

Для лечения повышенного внутриглазного давления с помощью:

  • Глаукома открытого угла.
  • Псевдоэксфолиация глаукома.

Противопоказания:

  • Бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).
  • Тяжелая ХОБЛ.
  • Синусовая брадикардия.
  • АВ-блокада II и III степени.
  • Тяжелая сердечная недостаточность.
  • Кардиогенный шок.
  • Почечная недостаточность тяжелой степени (СС (клиренс креатинина) составляет менее 30 мл / мин).
  • Дистрофические процессы в роговице.
  • Беременность.
  • Лактация (грудное вскармливание).
  • Дети и подростки в возрасте до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность недостаточно изучены).
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания:

Применение при нарушениях функции печени

Не было никаких исследований применения Cosopt у пациентов с печеночной недостаточностью, и поэтому препарат у таких пациентов следует использовать с осторожностью.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (СК <30 мл / мин).

Применение у детей

Противопоказано детям и подросткам до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

49% пациентов в клинических испытаниях были 65 лет и старше, и 13% пациентов были 75 лет и старше. Различий в эффективности и безопасности применения препарата в этих возрастных группах по сравнению с более молодыми пациентами не было. Тем не менее, нельзя исключать возможность повышения чувствительности к препарату у некоторых пожилых пациентов.

В клинических исследованиях Cosopt 49% пациентов были в возрасте 65 лет и старше, а 13% пациентов были в возрасте 75 лет или старше.Различий в эффективности и безопасности применения препарата в этих возрастных группах по сравнению с более молодыми пациентами не было. Тем не менее, нельзя исключать возможность повышения чувствительности к препарату у некоторых пожилых пациентов. Как и другие офтальмологические препараты для местного применения, Kosopt может всасываться в системный кровоток. Тимолол, входящий в состав препарата, является бета-адреноблокатором, поэтому при местном применении Cosopt, в т.ч., могут отмечаться побочные реакции, известные для системного применения бета-блокаторов. обострение вазоспастической стенокардии (принцметалльная стенокардия), нарушения периферического и центрального кровообращения, артериальная гипотензия.Перед началом приготовления Cosopt необходимо обеспечить адекватный контроль сердечной недостаточности. Пациенты с тяжелой сердечной болезнью в анамнезе и признаками сердечной недостаточности должны тщательно контролироваться (необходимо контролировать частоту сердечных сокращений у таких пациентов). Сообщения о летальном исходе в результате бронхоспазма у пациентов с бронхиальной астмой и сердечной недостаточностью были зарегистрированы с использованием глазных капель, содержащих малеат тимолола. Не было никаких исследований использования Cosopt у пациентов с печеночной недостаточностью, и поэтому препарат у таких пациентов следует использовать с осторожностью.Применение системных ингибиторов карбоангидразы может привести к нарушению КСЧ и сопровождается мочекаменной болезнью, особенно у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе. При применении Косопта таких нарушений не наблюдалось, сообщения о мочекаменной болезни встречались редко. Риск развития мочекаменной болезни у пациентов с мочекаменной болезнью в анамнезе может быть увеличен с помощью Kosopt. он включает ингибитор карбоангидразы, который при местном применении может всасываться и попадать в системный кровоток.Терапия бета-адреноблокаторами может исказить некоторые симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или гипогликемией. Бета-адреноблокаторы могут сгладить течение гипертиреоза. Прекращение использования бета-блокаторов может стать причиной ухудшения. Когда появляются первые признаки или симптомы сердечной недостаточности, использование Kosopt следует прекратить. В случае надвигающейся операции под общим наркозом необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, поскольку Тимолол усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.Cosopta содержит консервант бензалкония хлорида, который может вызвать раздражение глаз. Контактные линзы перед закапыванием препарата следует снять и снова установить не ранее, чем через 15 минут после закапывания. Хлорид бензалкония способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.

При использовании Cosopt могут развиться побочные эффекты, которые у некоторых пациентов могут затруднить управление или работу со сложными механизмами.

Рекомендуемое применение:

Препарат назначают по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или обоих глаз) 2 раза / сут.

Если Cosopt назначен в качестве замены другого офтальмологического препарата для лечения глаукомы, последний должен быть отменен за день до применения Cosopt. При совместном применении с другими глазными каплями Косопт следует назначать с интервалом не менее 10 минут. Cosopt представляет собой стерильный раствор, поэтому пациенты должны быть проинструктированы, как правильно использовать флакон.

Инструкция по применению:

Перед первым использованием продукта необходимо убедиться, что защитная полоса на внешней стороне флакона не повреждена.Неоткрытые флаконы могут иметь зазор между флаконом и крышкой.

Снимите защитную ленту, чтобы открыть крышку.

Чтобы открыть бутылку, необходимо открутить крышку, повернув ее в направлении стрелок индикатора на верхней поверхности крышки.

Наклоните голову назад и слегка потяните нижнее веко вниз, чтобы создать пространство между веком и глазом.

Переверните бутылку, слегка нажмите большим или указательным пальцем в месте, специально отмеченном на бутылке, чтобы одна капля попала в глаз.Не прикасайтесь к поверхности глаза или века кончиком флакона. При неправильном использовании флакон может заразиться и вызвать серьезную инфекцию глаза и последующую потерю зрения.

Повторите пункты 4 и 5 для каждого глаза, если препарат следует закапывать в оба глаза.

Закройте бутылку крышкой, затягивая ее, пока она не соприкоснется с бутылкой. Не нажимайте на крышку слишком сильно, иначе бутылка или крышка могут быть повреждены.

Не увеличивайте отверстие специально разработанного дозирующего наконечника.

Упаковка:

  • Поставляется в оригинальной упаковке. Товар совершенно новый и неоткрытый.

Хранение:

  • Хранить вдали от прямых солнечных лучей.
  • Хранить в недоступном для детей месте.
  • Хранить в сухом месте при комнатной температуре.
  • Не превышайте температуру хранения выше 25 C

Важное примечание - конструкция внешней коробки может изменяться до предварительного уведомления!

,

COSOPT 20 мг / мл + 5 мг / мл раствор для глазных капель

Активное вещество (вещества): DORZOLAMIDE / DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE / TIMOLOL / TIMOLOL MALEATE

Предмет №:
Дата редакции и номер:
Код фармации:
MBS № задания:

XXXXXXX
XXXXXX-X
XXX
370264

Черный

Техническая информация

Профиль

Листовка с упаковкой: информация для пользователя

COSOPT® 20 мг / мл + 5 мг / мл глазные капли, решение

(дорзоламид / тимолол)
Внимательно прочитайте всю эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что оно содержит важную информацию
для вас.
- Храните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, спросите своего врача или фармацевта.
- Это лекарство было предписано только для вас. Не передавайте это другим. Это может причинить им вред, даже если их
признаков болезни совпадают с вашими.
- Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это включает любые побочные эффекты, не перечисленные в этой брошюре
. См. Раздел 4.
Что содержится в этой брошюре
1. Что такое COSOPT и что он используется для
2.Что нужно знать перед использованием COSOPT
3. Как использовать COSOPT
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить COSOPT
6. Содержимое упаковки и другая информация
Только для позиции

1. Что такое COSOPT и что он используется для
COSOPT содержит два лекарства: дорзоламид и тимолол.
• Дорзоламид относится к группе лекарств, называемых «ингибиторы карбоангидразы».
• Тимолол принадлежит к группе лекарств, называемых «бета-блокаторы».
Эти лекарства по-разному снижают давление в глазу.
COSOPT назначают для снижения повышенного давления в глазу при лечении глаукомы, когда бета-блокатор eyedrop
, используемый отдельно, недостаточно.
2. Что вам необходимо знать перед использованием COSOPT
Не используйте COSOPT
•, если у вас аллергия на дорзоламид гидрохлорид, тимолол малеат или любой из других компонентов этого лекарства
(перечислены в разделе 6).
• если у вас есть или были в прошлом проблемы с дыханием, такие как астма или тяжелый хронический обструктивный бронхит
(тяжелое заболевание легких, которое может вызвать одышку, затруднение дыхания и / или длительный кашель).
• Если у вас медленное сердцебиение, сердечная недостаточность или нарушения сердечного ритма (нерегулярные сердечные сокращения).
• Если у вас тяжелое заболевание почек или проблемы, или предшествующий анамнез почечных камней.
• Если у вас избыточная кислотность крови, вызванная скоплением хлорида в крови (гиперхлоремический ацидоз).
Если вы не уверены, следует ли вам использовать это лекарство, обратитесь к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с врачом перед использованием COSOPT.
Сообщите своему врачу о любых медицинских или глазных проблемах, которые у вас есть или у вас были в прошлом:
• ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или стеснение в груди, одышка или удушье), сердечная недостаточность
, низкое кровяное давление.
• нарушения сердечного ритма, такие как замедление сердцебиения.
• проблемы с дыханием, астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
• нарушение кровообращения (например, болезнь Рейно или синдром Рейно).
• диабет как тимолол может маскировать признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови.
• гиперактивность щитовидной железы, поскольку тимолол может маскировать признаки и симптомы.
Скажите своему врачу перед операцией, что вы используете COSOPT, так как тимолол может изменить действие некоторых лекарств
, используемых во время анестезии.
Также сообщите своему врачу о любых аллергиях или аллергических реакциях, включая крапивницу, отек лица, губ, языка,
и / или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания.
Сообщите своему врачу, если у вас мышечная слабость или у вас диагностирована миастения.
Если у вас появилось раздражение глаз или какие-либо новые проблемы с глазами, такие как покраснение глаз или отек век, немедленно свяжитесь с вашим врачом.
Если вы подозреваете, что COSOPT вызывает аллергическую реакцию или гиперчувствительность (например, кожная сыпь, сильная реакция кожи
или покраснение и зуд глаза), прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите своему врачу, если у вас развилась глазная инфекция, вы получили травму глаза, перенесли операцию на глаз или развили реакцию
, включая новые или ухудшение симптомов.
Когда COSOPT закапывается в глаз, это может повлиять на весь организм.
Если вы носите мягкие контактные линзы, вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Применение у детей
Опыт применения COSOPT у младенцев и детей ограничен.
Использование в пожилом возрасте
В исследованиях с COSOPT эффекты этого лекарства были одинаковыми как у пожилых и молодых пациентов.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени.
Расскажите своему врачу о любых проблемах с печенью, которые у вас есть или которые вы испытывали в прошлом.
Другие лекарства и COSOPT
COSOPT может влиять или быть под влиянием других лекарств, которые вы используете, в том числе других глазных капель для лечения
глаукомы. Сообщите своему врачу, если вы используете или планируете использовать лекарства для снижения кровяного давления, лекарства от сердечных заболеваний
или лекарства для лечения диабета. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или могли бы использовать другие лекарства
.Это особенно важно, если вы:
• принимаете лекарства для снижения артериального давления или для лечения заболеваний сердца (таких как блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы
или дигоксин).
• принимать лекарства для лечения нарушенного или нерегулярного сердцебиения, такие как блокаторы кальциевых каналов, бета-блокаторы или дигоксин
.
• с использованием другой глазной капли, содержащей бета-блокатор.
• прием другого ингибитора карбоангидразы, такого как ацетазоламид.
• прием ингибиторов моноаминоксидазы (MAOI), которые используются для лечения депрессии.
• принимать парасимпатомиметическое лекарство, которое, возможно, было назначено для облегчения мочеиспускания. Парасимпатомиметики
также являются особым видом лекарств, которые иногда используются для восстановления нормальных движений
через кишечник.
• принимать наркотики, такие как морфин, применяемый для лечения умеренной или сильной боли.
• принимать лекарства для лечения диабета.
• принимать антидепрессанты, известные как флуоксетин и пароксетин.
• принимать сульфаниламидное лекарство.
• прием хинидина (используется для лечения заболеваний сердца и некоторых видов малярии).

Профиль:
Версия профиля:
Дата пересмотра профиля:
Размеры (мм):

PB00-2_SP11031
C
140111
160 x 315

ПУНКТ № и ПЕРЕСМОТР №
в шрифте OCRB
Горизонтальная шкала 71000% 5 баллов

№ объекта:
Дата редакции и №:
Код фармации:
MBS № задания:

XXXXXXX
XXXXXX-X
XXX
370264

Черный

Техническая информация

Профиль

Pregnancy кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.
Использование при беременности
Не используйте COSOPT, если вы беременны, если ваш врач сочтет это необходимым
Использование при грудном вскармливании
Не используйте COSOPT, если вы кормите грудью. Тимолол может попасть в ваше молоко. Обратитесь к врачу за советом, прежде чем
принимать какие-либо лекарства во время кормления грудью.
Управление машинами и их использование
Исследования влияния на способность управлять автомобилем или использовать машины не проводились. Есть
побочных эффектов, связанных с COSOPT, таких как затуманенное зрение, которые могут повлиять на вашу способность управлять автомобилем и / или управлять техникой.
Не садитесь за руль и не управляйте техникой, пока не почувствуете себя хорошо или ваше зрение не станет ясным.
COSOPT содержит бензалконийхлорид
Если вы носите мягкие контактные линзы, вам следует проконсультироваться с врачом перед использованием COSOPT (консервант бензалконийхлорид
может обесцветить линзы).
3. Как пользоваться COSOPT
Всегда используйте это лекарство в точности так, как сказал вам ваш врач. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы не уверены в
. Соответствующая дозировка и продолжительность лечения будут установлены вашим врачом.
Рекомендуемая доза составляет одну каплю в пораженных глаз (ах) утром и вечером.
Если вы используете это лекарство с другой глазной каплей, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут.
Не изменяйте дозу лекарства без консультации с врачом.
Не допускайте касания кончика контейнера глаза или участков вокруг глаза. Он может быть загрязнен
бактериями, которые могут вызвать глазные инфекции, приводящие к серьезному повреждению глаз, даже потере зрения.Чтобы избежать возможного загрязнения контейнера
, мойте руки перед использованием этого лекарства и держите наконечник контейнера
вдали от контакта с любой поверхностью. Если вы считаете, что ваши лекарства могут быть загрязнены, или если у вас развивается инфекция глаза
, немедленно свяжитесь с врачом относительно дальнейшего использования этой бутылки.
Инструкция по применению
1. Перед первым использованием лекарства убедитесь, что защитная полоска на передней части флакона не повреждена.
Зазор между бутылкой и крышкой является нормальным для закрытой бутылки.
Открывающиеся стрелки
Защитная планка

2. Сначала вымойте руки, затем оторвите защитную планку, чтобы сломать уплотнение.

Зазор
Область нажатия пальца

3. Чтобы открыть бутылку, открутите крышку, повернув ее, как показано стрелками на верхней части крышки. Не тяните
крышку прямо вверх и в сторону от бутылки. Вытягивание крышки прямо вверх предотвратит правильную работу дозатора
.

Область толкания пальца

4. Наклоните голову назад и слегка опустите нижнее веко, чтобы образовать карман между веком и глазом.

5. Переверните бутылочку и слегка нажмите большим или указательным пальцем на «зону нажатия пальца» (как показано), пока одна капля
не попадет в глаз, как указано вашим доктором.
Зона для нажатия пальцем

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ К ВАМ ГЛАЗОМ ИЛИ ВЕЛИЧЕСТВОМ С НАКОНЕЧНИКОМ.

Профиль:
Пересмотр профиля:
Дата пересмотра профиля:
Размеры (мм):

PB00-2_SP11031
C
140111
160 x 315

ПУНКТ # и ПЕРЕСМОТР №
в шрифте OCRB
Горизонтальная шкала 71000% 5 баллов

№ объекта:
Дата редакции и номер:
Pharma Code:
MBS Номер задания:

XXXXXXX
XXXXXX-X
XXX
370264

Black

Техническая информация

Профиль

6. После использования COSOPT нажмите палец в COSOPT. уголком глаза, за нос или закройте веки на 2 минуты.
Это помогает предотвратить попадание лекарства в остальную часть тела.

7. Если выдача капель затруднена после первого открытия, закройте крышку бутылки и затяните (не перетягивайте
), а затем снимите, повернув крышку в противоположных направлениях, как показано стрелками на верхней части
. из шапки.
8. Повторите шаги 4 и 5 с другим глазом, если это предписано вашим врачом.
9. Установите крышку на место, поворачивая, пока она плотно не коснется бутылки. Стрелка на левой стороне крышки должна быть выровнена на
со стрелкой на левой стороне этикетки на бутылке для правильного закрытия. Не затягивайте слишком сильно, иначе вы можете повредить бутылку и крышку.
10. Наконечник дозатора рассчитан на одну каплю; поэтому НЕ увеличивайте отверстие наконечника дозатора.
11. После того, как вы использовали все дозы, в бутылке останется немного COSOPT.Вы не должны беспокоиться, так как
было добавлено дополнительное количество этого лекарства, и вы получите полное количество COSOPT, которое прописал ваш врач
. Не пытайтесь удалить излишки лекарства из бутылки.
Если вы используете больше COSOPT, чем должны
Если вы добавите слишком много капель в глаз или проглотите содержимое контейнера, помимо других эффектов, вы
можете стать легкомысленным, иметь затрудненное дыхание или чувствовать, что ваше сердце Скорость замедлилась. Свяжитесь с вашим доктором
немедленно.
Если вы забыли использовать COSOPT
Важно использовать это лекарство, как это предписано вашим доктором.
Если вы пропустите дозы, используйте его как можно скорее. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу
и вернитесь к своему обычному графику дозирования.
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Если вы прекратите использование COSOPT
Если вы хотите прекратить использование этого лекарства, сначала поговорите со своим врачом.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя их получают не все.
Обычно вы можете продолжать принимать капли, если последствия не являются серьезными. Если вы беспокоитесь, поговорите с врачом или фармацевтом.
Не прекращайте использовать COSOPT без разговора с вашим доктором.
Генерализованные аллергические реакции, включая припухлость под кожей, которые могут возникать в таких областях, как лицо и конечности
, и могут препятствовать дыхательным путям, что может вызвать затруднения при глотании или дыхании, крапивница или зудящая сыпь, локализованная и генерализованная сыпь
, зуд, тяжелые внезапные опасная для жизни аллергическая реакция.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется с использованием следующего соглашения:
Очень часто (затрагивает более 1 пользователя из 10)
Обычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)
Необычно (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)
Редкий (затрагивает от 1 до 10 пользователей на 10000)
Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с COSOPT или одним из его компонентов либо во время клинических испытаний, либо
во время постмаркетингового опыта :
Очень часто:
Жжение и жжение в глазах, необычный вкус.
Общее:
Покраснение в и вокруг глаза (глаз), слезотечение или зуд глаза (глаз), эрозия роговицы (повреждение переднего слоя
глазного яблока), отек и / или раздражение в и вокруг глаза (ов) ), чувство наличия чего-то в глазу, снижение чувствительности роговицы
(не осознавая попадания чего-либо в глаз и не ощущая боли), боль в глазах, сухость глаз, затуманенное зрение
, головная боль, синусит (чувство напряжения или полноты в носа), тошнота, также называемая тошнотой, слабостью / усталостью.
Нечасто:
Головокружение, депрессия, воспаление радужной оболочки, нарушения зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях
из-за отмены лекарства для лечения чрезмерного сокращения зрачка глаза), замедленное сердцебиение, обморок, затруднение дыхания
(одышка) ), расстройство желудка и камни в почках (часто отмечаются внезапные приступы удушья, спазмы
в области поясницы и / или сбоку, паха или живота).
Редкие:
Системная красная волчанка (иммунное заболевание, которое может вызвать воспаление внутренних органов), покалывание
или онемение рук или ног, проблемы со сном, ночные кошмары, потеря памяти, увеличение признаков и симптомов
миастении ( мышечное расстройство), снижение полового влечения, инсульт, временная близорукость, которые могут исчезнуть после прекращения лечения, отслоение слоя ниже сетчатки, содержащего кровеносные сосуды, после
после операции фильтрации, которая может вызвать нарушения зрения, опущение век (создание глаза остаются наполовину закрытыми (
), двойное зрение, корка век, отек роговицы (с симптомами зрительных нарушений), низкое давление
в глазу, шум в ухе, низкое кровяное давление, изменения ритма или скорости сердцебиение,
застойная сердечная недостаточность (сердечные заболевания с одышкой и отеком ступней и ног вследствие накопления жидкости),
отек (накопление жидкости), церебральная боль Гемия (снижение кровоснабжения головного мозга), боль в груди, сердцебиение (учащенное сердцебиение и / или нерегулярное сердцебиение), сердечный приступ, феномен Рейно, отек или похолодание рук и ног и
- снижение кровообращения в руках и ногах, ногах судороги и / или боль в ногах при ходьбе (хромота), одышка
, ощущение удушья, насморк или заложенность носа, кровотечение из носа, сужение дыхательных путей в легких, вызывающее затруднение дыхания
, кашель, раздражение горла, сухость во рту , диарея, контактный дерматит, выпадение волос, кожная сыпь с
белого серебристого цвета (псориазообразная сыпь), болезнь Пейрони (которая может вызвать искривление полового члена
), реакции аллергического типа, такие как сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях возможный отек губ, глаз и рта, хрипы или серьезные кожные реакции (синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Как и другие лекарства, применяемые в ваших глазах, тимолол всасывается в кровь. Это может вызвать аналогичные побочные эффекты
, которые наблюдаются при приеме пероральных бета-блокирующих агентов. Частота побочных эффектов после местного офтальмологического введения ниже на
, чем когда лекарства, например, принимаются перорально или вводятся. Перечисленные дополнительные побочные эффекты включают реакции
, наблюдаемые в классе бета-блокаторов при использовании для лечения глазных заболеваний.

Профиль:
Пересмотр профиля:
Дата пересмотра профиля:
Размеры (мм):

PB00-2_SP11031
C
140111
160 x 315

ПУНКТ # и ПЕРЕСМОТР №
в шрифте OCRB
Горизонтальная шкала 71000% 5 баллов

№ объекта:
Дата редакции и номер:
Фармацевтический код:
MBS Номер задания:

XXXXXXX
XXXXXX-X
XXX
370264

Черный

Техническая информация

Профиль

Неизвестно:
Низкий уровень глюкозы в крови сердечная недостаточность, тип нарушения сердечного ритма, боли в животе, рвота, мышечные боли, не вызванные физическими упражнениями, сексуальная дисфункция.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас есть какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные
в этой брошюре.Вы также можете напрямую сообщать о побочных эффектах (подробности см. Ниже). Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь
предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Великобритания: Схема желтой карточки по адресу: mhra.gov.uk/yellowcard
Ирландия: Фармаконадзор HPRA, Earlsfort Terrace, IRL - Дублин 2, тел: +353 1 6764971, факс: +353 1 6762517,
Веб-сайт: www.hpra .ie, e-mail: [email protected]
5. Как хранить COSOPT
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного шестью цифрами после EX (или EXP) на контейнере.
Первые две цифры обозначают месяц; последние четыре цифры обозначают год. Дата истечения срока действия относится к последнему дню
этого месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых температурных условий хранения. Храните бутылку во внешней коробке
, чтобы защитить ее от света.
Вы можете использовать COSOPT в течение 28 дней после первого открытия контейнера.
Не выбрасывать какие-либо лекарства через сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбросить
лекарств, которые вы больше не используете.Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит COSOPT
• Активными веществами являются дорзоламид и тимолол.
• Каждый мл содержит 20 мг дорзоламида (как 22,26 мг дорзоламида гидрохлорида) и 5 ​​мг тимолола
(как 6,83 мг тимолола малеата).
• Другими ингредиентами являются гидроксиэтилцеллюлоза, маннит, цитрат натрия, гидроксид натрия и вода для инъекций
. Бензалконийхлорид добавляют в качестве консерванта.
COSOPT выглядит и содержимое упаковки
COSOPT представляет собой прозрачное, от бесцветного до почти бесцветного слегка вязкого раствора. Дозатор OCUMETER Plus Ophthalmic
состоит из полупрозрачного полиэтиленового контейнера высокой плотности, содержащего 5 мл раствора. Трамбовка
подтверждается защитной полосой на этикетке контейнера.
Размеры упаковки:
1 x 5 мл (отдельные емкости по 5 мл)
3 x 5 мл (три емкости по 5 мл)
6 x 5 мл (шесть емкостей по 5 мл)
Не все размеры упаковки могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг в Великобритании и Ирландии: Santen Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland
Производитель: Merck Manufacturing Division, Laboratoires Merck Sharp & Dohme-Chibret, завод Mirabel,
Route de Marsat, Riom 63963 Клермон-Ферран Cedex 9, Франция.
Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах ЕЭП под следующими именами:
Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Ирландия, Италия, Люксембург, Нидерланды, Португалия,
Испания, Швеция, Великобритания:
COSOPT
Последний раз эта брошюра была пересмотрена в июне 2015 года.
КАК ВЫ МОЖЕТЕ ПОЛУЧИТЬ БОЛЬШЕ ИНФОРМАЦИИ О КОСОПТЕ, ПОВЫШЕННОМ ДАВЛЕНИИ ГЛАЗ ИЛИ ГЛАУКОМЕ?
Эта брошюра дает вам самую важную информацию о COSOPT. Если у вас есть какие-либо вопросы после того, как вы прочитали
, спросите своего врача или фармацевта, который может дать вам больше информации о COSOPT и состоянии вашего глаза.
Дополнительную информацию о глаукоме можно получить по адресу:
Международная ассоциация глаукомы (IGA)
Woodcote House
15 Highpoint Business Village
Henwood,
Ashford
Kent, TN24 8DH
Телефон: 01233 648170
Зарегистрированный благотворительный номер 274681.
В качестве альтернативы, если у вас или у ваших знакомых проблемы со зрением, и вам требуется дополнительная консультация или информация
, позвоните по телефону горячей линии Королевского национального института слепых (RNIB) по номеру 0303 123 9999, с понедельника по
с пятницы с 8:45 до 5:30. вечера звонки оплачиваются по местному тарифу.
(IGA и RNIB являются независимыми британскими благотворительными организациями и не связаны с Santen Oy.)

XXXXXXX / XXXXXX-X / 3628

Профиль:
Версия профиля:
Дата пересмотра профиля:
Размеры (мм):

PB00 -2_SP11031
C
140111
160 x 315

ПУНКТ # и ПЕРЕСМОТР №
шрифтом OCRB
Горизонтальная шкала 71%
Размер 5 баллов

Всегда консультируйтесь с врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам ,


Смотрите также

 

 

 

 Сохранить статью у себя на  страничке в :