Мидриацил капли глазные


МИДРИАЦИЛ капли - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

- тропикамид (tropicamide)

Состав и форма выпуска препарата

Капли глазные 1% 1 мл
тропикамид 10 мг

15 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз и паралич аккомодации. Действие наступает быстро, является относительно непродолжительным. Тенденция к повышению внутриглазного давления менее выражена, чем при применении атропина. Расширение зрачков наблюдается через 5-10 мин после закапывания; максимальный мидриаз и циклоплегия отмечаются через 20-45 мин и сохраняются в течение 1-2 ч. Исходная ширина зрачков восстанавливается через 6 ч. Уровень абсорбции активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий, возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием.

Новости по теме

Показания

Для диагностических целей при необходимости мидриаза и циклоплегии, в т.ч. при исследовании глазного дна и определении рефракции. Повышенная чувствительность к другим препаратам, расширяющим зрачок (атропин, скополамин). В составе комплексной терапии воспалительных процессов и синехий.

Противопоказания

Глаукома (особенно закрытоугольная форма), повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к тропикамиду.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

При применении в высоких дозах: возможны повышение внутриглазного давления, приступ глаукомы, нарушения аккомодации, фотофобия.

Системные реакции: возможны (чаще у детей) - головная боль, психотические реакции, тахикардия, понижение АД, коллапс, гипертермия, преходящее ощущение жжения и сухости во рту, аллергические реакции.

Особые указания

В период применения нельзя носить мягкие контактные линзы.

Описание препарата МИДРИАЦИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

капель для ошеломления глаз: их использование и побочные эффекты

Обзор

Капли для онемения глаз используются медицинскими работниками для блокирования нервов в вашем глазу от ощущения боли или дискомфорта. Эти капли считаются местным анестетиком. Они используются во время осмотра глаз и для хирургических процедур с участием ваших глаз.

Важно понимать разницу между ошеломляющими глазными каплями (используемые для хирургических процедур и осмотров глаз) и другими типами глазных капель.

Солевые капли, искусственные слезы и антиаллергенные или антигистаминные капли доступны без рецепта, чтобы успокоить и увлажнить глаза.Антибиотик глазные капли доступны по рецепту для лечения глазных травм, таких как ссадины роговицы.

Онемение глазных капель не обладает успокаивающими, увлажняющими, противоаллергическими или антибиотическими свойствами. Они анестезирующее средство для вашего глаза. При приеме в малых дозах эти капли считаются безопасными. Тем не менее, есть некоторые риски побочных эффектов, если они чрезмерно используются.

Типы глазных капель

Существует два основных типа глазных капель, используемых при обследовании глаз и хирургических процедурах.Оба доступны только по рецепту.

Тетракаин

Капли тетракаина (AltaCaine, Tetcaine) блокируют нервные окончания в вашем глазу от сигнализации боли в мозг. Было обнаружено, что тетракаин вызывает гибель клеток роговицы, если он чрезмерно используется.

Proparacaine

Капли Proparacaine (Alcaine, Ocu-Caine) блокируют нервные окончания в вашем глазу от ощущения боли. Эти капли считаются местным анестетиком. Некоторые люди, чувствительные к другим местным анестетикам, обнаруживают, что они могут использовать пропаракаин без проблем.Но в редких случаях пропаракаин может вызвать серьезную аллергическую реакцию.

Что они используют для

Капли для онемения глаз используются врачами по нескольким причинам.

Ссадина роговицы

Ссадина роговицы - это царапина на прозрачной ткани, которая закрывает ваш глаз. Большинство ссадин роговицы заживают за день или два. Иногда царапина может заразиться и может потребовать лечения антибиотиками.

Ваш врач обычно использует технику «окрашивания» для выявления истирания.Сначала они могут нанести ошеломляющие глазные капли, чтобы облегчить поиск травмы.

Глазное обследование или хирургическая процедура

Ваш глазной врач может использовать онемение глазных капель до стандартного глазного обследования. Если вашему врачу нужно прикоснуться к поверхности вашего глаза или века, капли не дадут вам вздрогнуть.

Онемение глазных капель может также использоваться до или после лазерной коррекции зрения, или как часть операции по удалению катаракты.

Побочные эффекты капель для глаз

Капли для глаз могут сделать ваш доктор менее неудобным, если вы посмотрите на них.Но они также могут иметь некоторые нежелательные побочные эффекты, в том числе:

  • затуманенное зрение
  • пульсирующая боль или жжение в ваших глазах
  • слезоточивость и покраснение
  • чувствительность к свету

Имейте в виду, что при применении капель для глаз некоторые активного ингредиента поглощается вашими слизистыми оболочками. На ваши полости носа и пазухи могут влиять ошеломляющие капли, которые скользят от вашего глаза к пазухам.

В большинстве случаев это не повод для беспокойства.Но если вы часто используете онемение глазных капель, это может повредить ваши глаза и ваши пазухи. Это известно как системное поглощение. Вы должны беспокоиться об этом только в том случае, если вы часто проходите обследование глаз. Или если вы использовали актуальные глазные капли без присмотра врача.

Если вы беременны или кормите грудью, сообщите об этом своему врачу, прежде чем получить ошеломляющие капли. Тетракаин и пропаракаин не разрешены к применению во время беременности и могут вызывать негативные побочные эффекты.

Применение и меры предосторожности

Врач или медсестра могут вводить ошеломляющие капли перед обычным обследованием или при подготовке хирургической процедуры.Глазные капли размещаются прямо на вашем глазу. Вас могут попросить вымыть руки и держать глаза открытыми во время приема капель.

После того, как ваш врач использует капли для глаз во время обследования или процедуры, будьте предельно осторожны, чтобы защитить глаза и не тереть их. Не добавляйте в глаза другие глазные капли, пока ваш врач не скажет, что это возможно. Избегайте попадания пыли в глаза.

Помните, что ваши глаза могут быть очень чувствительными к свету в течение нескольких часов после использования онемения глазных капель.Возьмите с собой защитные очки, чтобы носить их дома после встречи, чтобы избежать раздражения глаз и минимизировать дискомфорт

Могу ли я купить ошеломляющие капли на прилавке?

Глазные капли не доступны без рецепта. Эти капли следует применять только под наблюдением медицинского работника, чтобы избежать серьезных побочных эффектов и, в некоторых случаях, химической зависимости.

Отводящие капли для глаз

можно использовать, чтобы избежать дискомфорта и боли во время осмотра глаз и медицинских процедур.Но важно понимать, что онемение глазных капель сопряжено с риском и побочными эффектами.

Сообщите о любых проблемах с оцепенением глазных капель окулисту или офтальмологу во время вашего визита.

Выберите лучший для вас

Перейти к основному содержанию

близко

  • Коронавирус Новости
  • Проверьте свои симптомы
  • Найти доктора
  • Найти стоматолога
  • Найти самые низкие цены на лекарства
  • Здоровье
    A-Z

    близко

    Здоровье А-Я Общие условия
    • ADD / ADHD
    • аллергии
    • Артрит
    • рак
    • Коронавирус (COVID-19)
    • депрессия
    • Сахарный диабет
    • Здоровье глаз
    • Сердечное заболевание
    • Заболевание легких
    • ортопедия
    • Управление болью
    • Сексуальные условия
    • Проблемы с кожей
    • Расстройства сна
    • Посмотреть все
    Ресурсы
    • Проверка симптомов
    • Блоги WebMD
    • Подкасты
    • Доски объявлений
    • Вопросы и Ответы
    • Руководство по страхованию
    • Найти доктора
    • Детские условия A-Z
    • Операции и процедуры A-Z
      Избранные темы
    • woman experiencing chest discomfort Проверка симптомов COVID-19: проверьте ваши симптомы сейчас
    • photo of migraine Слайд-шоу Получить помощь для облегчения мигрени
.Глазные капли Gatifloxacin
- FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Лекарственная форма: офтальмологический раствор

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 октября 2018.

Показания и использование для глазных капель Gatifloxacin

Глазной раствор гатифлоксацина

показан для лечения бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными штаммами следующих организмов:

Аэробные грамположительные бактерии:
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Группа Streptococcus mitis *
Streptococcus oralis *
Streptococcus pneumoniae
Аэробные грамотрицательные бактерии:
Haemophilus influenzae

* Эффективность этих организмов изучалась при менее чем десяти инфекциях.

Дозировка и администрация Гатифлоксацин глазных капель

, день 1: закапывать одну каплю каждые два часа в пораженный глаз (и) во время бодрствования - до восьми раз.
День 2 - День 7: закапывать по одной капле два-четыре раза в день в пораженные глаза во время бодрствования.

Лекарственные формы и сильные стороны

Офтальмологический раствор: 0,5% гатифлоксацин (5 мг / мл)

Противопоказания

Офтальмологический раствор гатифлоксацина

противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к гатифлоксацину, другим хинолонам или любому из компонентов этого препарата [см. Рекомендации и предупреждения (5.1)].

Предупреждения и меры предосторожности

Гиперчувствительность

Некоторые пациенты, получавшие актуальный офтальмологический гатифлоксацин, испытывали реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая отек глотки, гортани или лица), одышку, крапивницу и зуд, даже после однократного приема. О редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона сообщалось в связи с местным применением офтальмологического гатифлоксацина. Если возникает аллергическая реакция на гатифлоксацин, прекратите прием препарата [см. Информацию для консультирования пациентов (17)].

Рост устойчивых организмов при длительном использовании

Длительное использование офтальмологического раствора гатифлоксацина может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов, включая грибки. Если происходит суперинфекция, прекратите использование и назначьте альтернативную терапию. Всякий раз, когда требуется клиническое суждение, обследуйте пациента с помощью увеличения, такого как биомикроскопия с щелевой лампой и, где это уместно, окрашивание флуоресцеином.

Травма эндотелиальных клеток роговицы

Офтальмологический раствор гатифлоксацина

предназначен для местного применения.Офтальмологический раствор гатифлоксацина может вызвать повреждение эндотелиальных клеток роговицы, если его вводить непосредственно в переднюю камеру глаза.

побочных реакций

Следующие серьезные побочные реакции описаны в других местах в маркировке:

Гиперчувствительность [см. Противопоказания (4) и Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]
Рост устойчивых организмов при длительном использовании [см. И предупреждения (5.2)]
Травма эндотелиальных клеток роговицы [см. И предупреждения (5.3)]

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях, частота неблагоприятных реакций, наблюдаемая в клинических исследованиях лекарственного средства, не может напрямую сравниваться с показателями в клинических исследованиях другого лекарственного средства и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

В клинических исследованиях пациентов с бактериальным конъюнктивитом, получавших офтальмологический раствор гатифлоксацина (N = 717), наиболее часто встречающимися побочными реакциями, возникающими у ≥ 1% пациентов, были: ухудшение конъюнктивита, раздражение глаз, дисгевзия и боль в глазах.

Дополнительные побочные реакции, о которых сообщалось с другими составами офтальмологического раствора гатифлоксацина в других клинических исследованиях, включали химиоз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость глаз, выделения из глаз, отек век, головную боль, усиление слезотечения, кератит, покраснение глаз, папиллярный конъюнктивит и снижение остроты зрения.

Опыт Postmarketing

Следующие побочные реакции были выявлены во время после утверждения использования глазного раствора гатифлоксацина, 0,5% или с другими составами глазного раствора гатифлоксацина.Поскольку об этих реакциях сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков. Эти реакции включали анафилактические реакции и ангионевротический отек (включая отек глотки, полости рта или лица), блефарит, одышку, зуд глаза, отек глаз (включая отек роговицы и конъюнктивы), гиперчувствительность, включая признаки и симптомы аллергии на глаза и аллергический дерматит, тошноту, зуд (включая общий зуд, сыпь, крапивница), и зрение размыто.

ИСПОЛЬЗОВАТЬ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Нет доступных данных об использовании офтальмологического раствора гатифлоксацина у беременных женщин для информирования о риске, связанном с наркотиками. Введение перорального гатифлоксацина беременным крысам и кроликам во время органогенеза не приводило к неблагоприятным результатам развития в клинически значимых дозах. Введение гатифлоксацина крысам во время поздней беременности посредством лактации не приводило к неблагоприятным эффектам для матери, плода или новорожденного в клинически значимых дозах.

Данные
Данные о животных

Пероральное введение гатифлоксацина беременным крысам во время органогенеза приводило к тератогенным эффектам у плодов крысы, включая скелетные / черепно-лицевые пороки развития, отсроченную окостенение, расширение предсердия и сниженный вес плода, в дозах, превышающих или равных 150 мг / кг / день (приблизительно 600 - в несколько раз выше, чем максимальная рекомендуемая офтальмологическая доза для человека [MRHOD] для офтальмологического раствора гатифлоксацина (0,04 мг / кг / день, в пересчете на мг / м2).Никаких тератогенных эффектов не наблюдалось у плодов крысы или кролика в дозах гатифлоксацина до 50 мг / кг / сутки (примерно в 200 и 400 раз выше, чем MRHOD, соответственно, в пересчете на мг / м2).

В перинатальном / постнатальном исследовании на крысах пероральное введение гатифлоксацина во время поздней беременности посредством лактации приводило к увеличению потери плода на поздних сроках беременности и неонатальной / перинатальной смертности при 200 мг / кг / день (примерно в 800 раз выше, чем MRHOD на мг / м2).

Лактации

Обзор рисков

Нет информации о наличии гатифлоксацина в материнском молоке, о влиянии гатифлоксацина на детей, находящихся на грудном вскармливании, или о влиянии гатифлоксацина на выработку молока.Гатифлоксацин был обнаружен в грудном молоке крыс после перорального введения гатифлоксацина во время лактации. Однако системные уровни гатифлоксацина после местного глазного введения низкие [см. Клиническая фармакология (12,3)], и неизвестно, будет ли гатифлоксацин присутствовать в материнском молоке на измеримых уровнях после местного глазного введения. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в офтальмологическом растворе гатифлоксацина и любые возможные неблагоприятные последствия для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, из глазного раствора гатифлоксацина.

Детская использования

Безопасность и эффективность офтальмологического раствора гатифлоксацина у детей в возрасте до одного года не были установлены. В клинических испытаниях было показано, что офтальмологический раствор гатифлоксацина безопасен и эффективен для лечения бактериального конъюнктивита у детей в возрасте одного года и старше [см. Клинические исследования (14)].

Гериатрическое Использование

Между пожилых и молодых пациентов не было обнаружено общих различий в безопасности или эффективности.

Гатифлоксацин глазные капли Описание

Гатифлоксацин представляет собой офтальмологический раствор противомикробного хинолона для лечения бактериального конъюнктивита. Его химическое название - полугидрат (±) -1-циклопропил-6-фтор-8-метокси-7- (3-метил) -1-пиперазинил-4-оксо-1,4-дигидрохинолин-3-карбоновой кислоты. Молекулярная формула C19h32FN3O4 • ½ h3O, молекулярная масса 384. Химическая структура:

Офтальмологический раствор гатифлоксацина

представляет собой прозрачный бледно-желтый стерильный водный раствор с осмоляльностью от 260 до 330 мОсм / кг и pH 5.От 1 до 5,7.

Офтальмологический раствор гатифлоксацина

содержит активный ингредиент гатифлоксацин 0,5% (5 мг / мл) и неактивные ингредиенты бензалкония хлорид 0,005%, эдетат динатрия, хлорид натрия и воду для инъекций. Офтальмологический раствор гатифлоксацина может содержать соляную кислоту и / или гидроксид натрия для корректировки pH.

Глазные капли гатифлоксацина

- клиническая фармакология

Механизм действия

Гатифлоксацин является хинолоновым противомикробным препаратом [см. Микробиология (12.4)].

Фармакокинетика

Офтальмологический раствор гатифлоксацина

0,5% вводили в один глаз шести здоровым мужчинам-субъектам, каждый в эскалации режима дозирования, начиная с одной дозы по две капли, затем по две капли четыре раза в день в течение семи дней и, наконец, по две капли восемь раз в день в течение трех дней. , Во всех временных точках уровни сывороточного гатифлоксацина были ниже нижнего предела количественного определения (5 нг / мл) у всех субъектов.

Микробиология

Гатифлоксацин представляет собой 8-метоксифторхинолон с 3-метилпиперазинильным заместителем у С7.Антибактериальное действие гатифлоксацина обусловлено ингибированием ДНК-гиразы и топоизомеразы IV. ДНК-гираза является важным ферментом, который участвует в репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК. Топоизомераза IV представляет собой фермент, который, как известно, играет ключевую роль в разделении хромосомной ДНК во время деления бактериальных клеток. Механизм действия фторхинолонов, включая гатифлоксацин, отличается от действия аминогликозидных, макролидных и тетрациклиновых антибиотиков. Следовательно, гатифлоксацин может быть активным против патогенов, которые устойчивы к этим антибиотикам, и эти антибиотики могут быть активными против патогенов, которые устойчивы к гатифлоксацину.Нет перекрестной резистентности между гатифлоксацином и вышеупомянутыми классами антибиотиков. Между системным гатифлоксацином и некоторыми другими фторхинолонами наблюдалась перекрестная резистентность.

Резистентность к гатифлоксацину in vitro развивается посредством многоэтапных мутаций. Резистентность к гатифлоксацину in vitro проявляется с общей частотой от 1 х 10-7 до 10-10.

Показано, что гатифлоксацин активен против большинства изолятов следующих организмов как микробиологически, так и клинически при инфекциях конъюнктивы:

Аэробные грамположительные бактерии:
Staphylococcus aureus
Staphylococcus epidermidis
Группа Streptococcus mitis *
Streptococcus oralis *
Streptococcus pneumoniae
Аэробные грамотрицательные бактерии:
Haemophilus influenzae

* Эффективность этих организмов изучалась при менее чем десяти инфекциях.

Неклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Канцерогенез

Не наблюдалось увеличения новообразований у мышей B6C3F1, которым вводили гатифлоксацин в рационе в течение 18 месяцев в дозах, составляющих в среднем 81 мг / кг / день у мужчин и 90 мг / кг / день у женщин. Эти дозы примерно в 175 раз превышают максимальную рекомендуемую офтальмологическую дозу (MRHOD) 0,04 мг / кг / день офтальмологического раствора гатифлоксацина для человека весом 60 кг (в мг / м2).

Статистически значимое увеличение числа случаев лейкемии крупных гранулярных лимфоцитов (LGL) наблюдалось у самцов крыс, получавших 100 мг / кг / день (примерно в 405 раз выше, чем MRHOD, на основе мг / м2). Крысы Fischer 344 имеют высокий фоновый уровень лейкемии LGL, и заболеваемость самцами в высоких дозах лишь незначительно превышает исторический контрольный диапазон, установленный для этого штамма. Не наблюдалось увеличения новообразований у крыс Fischer 344, получавших гатифлоксацин в рационе в течение двух лет в дозах, составляющих в среднем 47 мг / кг / день у мужчин и 139 мг / кг / день у женщин (примерно в 190 и 560 раз выше, чем MRHOD соответственно) в мг / м2.

мутагенеза

В генетических тестах на токсичность гатифлоксацин был положительным у одного из пяти штаммов, использованных в анализах на бактериальную обратную мутацию: сальмонелла штамм TA102. Гатифлоксацин был положительным в анализах мутаций клеток млекопитающих in vitro и хромосомных аберраций. Гатифлоксацин был положительным при внеплановом синтезе ДНК in vitro в гепатоцитах крысы, но не в лейкоцитах человека. Гатифлоксацин был отрицательным в микроядерных тестах in vivo на мышах, цитогенетическом тесте на крысах и тесте на репарацию ДНК у крыс.Генотоксические результаты аналогичны результатам, полученным с другими хинолонами, и могут быть связаны с фармакологическим ингибирующим действием высоких концентраций гатифлоксацина на эукариотическую ДНК-топоизомеразу типа II.

Нарушение плодородия

Пероральное введение гатифлоксацина не оказывало неблагоприятного влияния на фертильность или репродукцию у крыс в дозах до 200 мг / кг / день (примерно в 800 раз выше, чем MRHOD на основе мг / м2).

Клинические исследования

В двух рандомизированных многоцентровых клинических испытаниях с двойной маской, где пациентам в возрасте от 1 до 89 лет вводили дозу в течение пяти дней, офтальмологический раствор гатифлоксацина клинически превосходил его носитель на 6-й день у пациентов с конъюнктивитом и положительными культурами конъюнктивы.Клинические результаты испытаний продемонстрировали клинический успех (разрешение гиперемии конъюнктивы и выделения из конъюнктивы) у 58% (193/333) пациентов в группах, получавших гатифлоксацин, против 45% (148/325) в группах, получавших носитель. Микробиологические результаты для тех же клинических испытаний продемонстрировали статистически более высокий уровень эрадикации для возбудителей - 90% (301/333) для гатифлоксацина против 70% (228/325) для носителя. Обратите внимание, что микробиологическая эрадикация не всегда коррелирует с клиническим исходом в антиинфекционных исследованиях.

Как поставляется / Хранение и обработка

Офтальмологический раствор гатифлоксацина

представляет собой стерильный прозрачный бледно-желтый раствор, практически не содержащий частиц гатифлоксацина 0,5%. Каждый мл офтальмологического раствора гатифлоксацина 0,5% содержит 5,120 мг полугидрата гатифлоксацина, эквивалентного 5 мг (0,5%) гатифлоксацина.

Офтальмологический раствор гатифлоксацина

, 0,5%, поставляется в виде раствора по 2,5 мл в трехкомпонентном контейнере по 5 мл, состоящем из белой полиэтиленовой бутылки низкой плотности, белого открытого сопла из полиэтилена низкой плотности и желтовато-коричневой полиэтиленовой крышки.

2,5 мл наполнения
НДЦ 0378-5431-35
картонных коробок в одной бутылке

Хранение: Хранить при температуре от 15 до 25 ° C (от 59 до 77 ° F). Беречь от замерзания.

Информация для консультирования пациентов

Предотвращение загрязнения изделия. Попросите пациентов избегать загрязнения наконечника аппликатора материалом из глаз, пальцев или другого источника.

Потенциал для реакций гиперчувствительности: Консультировать пациентов немедленно прекратить использование и обратитесь к врачу при первых признаках реакции сыпь или гиперчувствительности [см. И предупреждения (5.1) и противопоказания (4)].

Инструкция по применению

гатифлоксацин

офтальмологический раствор 0,5% для местного применения в офтальмологии

Прочтите эту инструкцию по применению перед тем, как начать использовать офтальмологический раствор гатифлоксацина, и каждый раз, когда вы получаете добавку. Там может быть новая информация. Эта брошюра не заменяет разговоры с вашим лечащим врачом о состоянии вашего здоровья или лечении.

Важная информация о глазном растворе гатифлоксацина:

Не позволяйте наконечнику аппликатора офтальмологического раствора гатифлоксацина касаться глаз, пальцев или других поверхностей.
Прекратите использование офтальмологического раствора гатифлоксацина и немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки или симптомы аллергической реакции, в том числе:
o
отек лица, губ, рта или языка
o
проблемы с дыханием
o
хрипит
o
кожная сыпь, покраснение или отек
o
сильный зуд
o
головокружение или обморок
o
быстрое сердцебиение или стучать в груди
o
потливость

Перед первым использованием офтальмологического раствора гатифлоксацина:

1.
Убедитесь, что кольцо для вскрытия бутылки и колпачка не повреждено (см. Рисунок A). Если кольцо для вскрытия повреждено или отсутствует, обратитесь к фармацевту.
2.
Снимите защитное кольцо (см. Рисунок B).
3.
Чтобы открыть бутылку, снимите крышку, повернув ее против часовой стрелки (см. Рисунок C).

Как хранить офтальмологический раствор гатифлоксацина?

Хранить офтальмологический раствор гатифлоксацина при комнатной температуре от 59 до 77 ° F (от 15 до 25 ° C).
не замораживать.

Эта инструкция по применению была одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США.

Изготовлено для:

Mylan Pharmaceuticals Inc.
Моргантаун, WV 26505 США

Производитель:

Micro Labs Limited

Бангалор - 560 099, Индия

м.л. № KTK / 28/357/2006

Пересмотрено: 8/2017

MCR: GATIOP: R3

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ - 0.5%

НДЦ 0378-5431-35

Гатифлоксацин
Офтальмологический раствор

0.5%

Для использования только с
Eyes

Rx только 2,5 мл

Стерильный

Каждый мл содержит:
Активный: гатифлоксацин 0,5%
(5 мг / мл)

Консервант: бензалконий
хлорид 0,005%

Неактивные вещества: эдетат динатрия,
хлорида натрия и вода
для инъекций. Может также
содержать соляную кислоту
и / или гидроксид натрия до
для корректировки pH.

Обычная дозировка: День 1: закапывать
одну каплю каждые два часа в
пораженных глаз (а) во время бодрствования,
до восьми раз

Дни со 2 по 7: закапывать
капель два-четыре раза в день
в пораженные глаза, пока бодрствует
.

См. Сопутствующую информацию о назначении
.

Храните это и все лекарства
в недоступном для детей месте.

Хранение: Хранить при температуре от 15 до
25 ° C (от 59 до 77 ° F). Беречь
от замерзания.

Бутылка заполнена до ½ вместимости.

Изготовлено для:
Mylan Pharmaceuticals Inc.
Morgantown, WV 26505 США

Сделано в Индии

MCR: 5431: 1C: R2

Mylan.com

м.л. № KTK / 28/357/2006

ГАТИФЛОКСАЦИН
Гатифлоксацин раствор / капли
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТНАЯ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0378-5431
Административный маршрут Офтальмологический DEA Расписание
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ГАТИФЛОКСАЦИН (ГАТИФЛОКСАЦИН БЕЗВОДНЫЙ) GATIFLOXACIN 5 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД
EDETATE DISODIUM
ГИДРОХЛОРИЧЕСКАЯ КИСЛОТА
Хлорид натрия
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
ВОДА
Характеристики товара
Цвет ЖЕЛТЫЙ (бледно-желтый) Оценка
Форма Размер
Аромат Выходные данные Код
Содержит
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0378-5431-35 1 БУТЫЛКА в 1 КОРОБКЕ
1 2.5 мл в 1 БУТЫЛКЕ
Маркетинговая информация
Категория маркетинга Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
ANDA ANDA206446 08.03.2009
Этикетировщик - Mylan Pharmaceuticals Inc.(059295980)

Mylan Pharmaceuticals Inc.

Медицинский отказ от ответственности

Следующая → Предупреждения о беременности

Подробнее о гатифлоксацине офтальмологической

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Zymar , Zymaxid

Руководства по лечению

,

Смотрите также

 

 

 

 Сохранить статью у себя на  страничке в :