Показания к применению атропина


АТРОПИН капли - инструкция по применению, дозировки, аналоги, противопоказания

Действующее вещество

- атропина сульфат (atropine)

Состав и форма выпуска препарата

Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.

1 мл
атропина сульфат 10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.8 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 0.1 мг, вода д/и - до 1 мг.

5 мл - флаконы (1) в комплекте с крышкой-капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - упаковки контурные пластиковые (5) в комплекте с крышками-капельницами (5 шт.) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холинорецепторы.

При местном применении в офтальмологии расширяет зрачок, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Зрачок, расширенный, атропином, практически не суживается при инстилляции холиномиметиков. Максимальное расширение зрачка наступает через 30-40 мин после инстилляции, исчезает через 7-10 дней.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через конъюнктиву.

Показания

Для расширения зрачка и достижения паралича аккомодации: определение истинной рефракции глаза, исследование глазного дна; создание функционального покоя при воспалительных, заболеваниях глаза (в т.ч. приприте, иридоциклитё, хориоидите, кератите), при травмах глаза, эмболии и спазме центральной артерии сетчатки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину, закрытоугольная глаукома (в т.ч. подозрение на нее), кератоконус, передние и задние синехии, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Аритмии, хроническая сердечная недостаточность, ИБС, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический, мегаколон, язвенный колит, грыжа, пищеводного отверстия диафрагмы, гипертермия, артериальная гипертензия, гипертиреоз, возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы), миастения.

Дозировка

Применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок до 3 раз с интервалом 5-6 ч.

Побочные действия

Местные реакции: преходящее покалывание .и повышение внутриглазного давления; при длительном применении - гиперемия кожи век, гиперемия и отек конъюнктивы, век и глазного яблока, фотофобия; контактный дерматит.

Системные реакции: сухость во рту, тахикардия,- атония кишечника, запор, задержка мочи, ксеростомия, атония мочевого пузыря, головная боль, головокружение, нарушение тактильного восприятия.

Токсические системные реакции на атропин у детей младшего возраста и очень пожилых пациентов не только вызывает мидриаз и циклоплегию, но может также привести к гипертермии, сухости во рту.

Лекарственное взаимодействие

Противомиастенические средства, калия хлорид - усиление токсических эффектов данных препаратов в связи с возможным замедлением пассажа через ЖКТ.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами и средствами, обладающими антихолинергической активностью, усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении с атропином возможно замедление абсорбции зопиклона, мексилетина, снижение абсорбции нитрофурантоина и его выведения почками. Вероятно усиление терапевтического и побочного действия нитрофурантоина.

При одновременном применении с фенилэфрином возможно повышение АД.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления.

Прокаинамид усиливает антихолинергическое действие атропина.

Атропин снижает концентрацию леводопы в плазме крови.

Особые указания

Перед применением лекарственного средства необходимо снять мягкие контактные линзы.

Во время инстилляции капель в конъюнктивальный,мешок для уменьшения риска развития системного побочного эффекта рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков, у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания для исключения абсорбции атропина через слизистую носа и усиления побочного действия.

При инстилляции раствора в глаз необходимо прижать нижнюю слезную точку во избежание попадания раствора в носоглотку.

Интенсивно пигментированная радужка более устойчива к дилатации, для достижения эффекта бывает необходимо увеличивать концентрацию или частоту введений, поэтому следует опасаться передозировки мидриатиков.

Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет и людей с гиперметропией, предрасположенных к глаукоме в связи с тем, что они имеют неглубокую переднюю камеру.

При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.

Атропин не рекомендуется применять при повышенной температуре тела (возможно дальнейшее повышение вследствие подавления активности потовых желез), у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом, пациентам с синдромом Дауна (реакция на м-холиноблокаторы увеличивается) и альбинизмом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо предупреждать пациентов о том, что вождение транспортных средств в течение как минимум 2 ч после исследования запрещено.

Во время применения необходимо воздерживаться, от вождения, автотранспорта и занятий, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Беременность и лактация

Допускается применение атропина при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Следует иметь в виду, что при системном применении атропин проникает через плацентарный барьер; обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях.

Применение в детском возрасте

Атропин не рекомендуется применять у детей с повреждением мозга, детским церебральным параличом.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Расширение зрачка может спровоцировать острый приступ глаукомы у пациентов с глаукомой, пациентов старше 60 лет.

При применении у пациентов старше 65 лет, есть вероятность увеличения внутриглазного давления.

Описание препарата АТРОПИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

инъекций атропина: показания, побочные эффекты, предупреждения

Общее название: Инъекция атропина (тройник)

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 8 марта 2020 г.

Использование инъекции атропина:

  • Используется для лечения некоторых отравлений.
  • В хирургии он используется для снижения секреции, например слюны.
  • Он используется для лечения мышечных спазмов желудочно-кишечного тракта, желчного пузыря или мочевыводящих путей.
  • Используется, когда сердце не бьется.

Что мне нужно сказать моему врачу, прежде чем я сделаю инъекцию атропина?

  • Если у вас аллергия на инъекции атропина; любая часть инъекции атропина; или любые другие лекарства, продукты питания или вещества. Расскажите своему врачу об аллергии и какие признаки у тебя были

Это лекарство может взаимодействовать с другими наркотиками или проблемами со здоровьем.

Расскажите своему врачу и фармацевту обо всех ваших лекарствах (отпускаемых по рецепту или без рецепта, натуральных продуктах, витаминах) и проблемах со здоровьем.Вы должны проверить чтобы убедиться, что для вас безопасно принимать инъекции атропина со всеми вашими лекарствами и проблемами со здоровьем. Не начинать, останавливать или изменять дозу любой препарат без проверки с вашим доктором.

Что мне нужно знать или делать, когда я принимаю атропин?

Все продукты:

  • Сообщите всем своим врачам, что вы принимаете атропин. Это включает в себя ваших врачей, медсестер, фармацевтов и стоматологов.
  • Будьте осторожны в жаркую погоду или во время активности. Пейте много жидкости, чтобы остановить потерю жидкости.
  • Это лекарство может причинить вред при проглатывании. При проглатывании атропина немедленно обратитесь к врачу или в токсикологический центр.
  • Если вам 65 лет и старше, используйте инъекцию атропина с осторожностью. Вы могли бы иметь больше побочных эффектов.
  • Использовать с осторожностью у детей. Поговори с доктором.
  • Сообщите своему врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.Вам нужно будет поговорить о преимуществах и рисках тебе и ребенку.

Многодозовый контейнер:

  • Некоторые продукты содержат бензиловый спирт. Не давайте продукт, содержащий бензиловый спирт, новорожденному или младенцу. Поговорите с врачом, чтобы увидеть если этот продукт содержит бензиловый спирт

Как лучше всего принимать это лекарство (инъекцию атропина)?

Используйте инъекции атропина в соответствии с указаниями врача.Прочитайте всю информацию, предоставленную вам. Следуйте всем инструкциям внимательно.

  • Это дано как выстрел в мышцу, под кожей или в вену.

Что мне делать, если я пропустил дозу?

  • Позвоните своему врачу, чтобы узнать, что делать.

О каких побочных эффектах мне нужно немедленно сообщить своему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ / ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Хотя это может случаться редко, у некоторых людей могут возникать очень сильные, а иногда и смертельные побочные эффекты при приеме препарата.Расскажите своим обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из следующих признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень сильным побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, например сыпь; крапивница; зуд; красная, опухшая, покрытая волдырями или шелушащаяся кожа с или без лихорадки; хрипы; стеснение в груди или в горле; проблемы с дыханием, глотанием или разговором; необычная хрипота; или отек рта, лица, губ, языка, или горло.
  • Неприятности при мочеиспускании.
  • Быстрое или ненормальное сердцебиение.
  • Очень сильное головокружение или обморок.
  • Проблемы с дыханием, медленное или поверхностное дыхание.
  • Чувство растерянности.
  • Изменение баланса.
  • Галлюцинации (видеть или слышать то, чего там нет).
  • Чувство усталости или слабости.
  • Беспокойство.
  • дрожь.
  • Отек живота.
  • Не в состоянии получить или сохранить эрекцию.
  • Пониженный интерес к сексу.
  • Слабое настроение (депрессия).
  • Изменение зрения, боль в глазах или очень сильное раздражение глаз.
  • Не потеет во время занятий или при теплой температуре.

Каковы некоторые другие побочные эффекты инъекции атропина?

Все лекарства могут вызывать побочные эффекты.Тем не менее, многие люди не имеют побочных эффектов или имеют только незначительные побочные эффекты. Позвоните своему врачу или обратитесь за медицинской помощью помогите, если какой-либо из этих побочных эффектов или какие-либо другие побочные эффекты вас беспокоят или не исчезнут:

  • Затуманенное зрение.
  • Если яркий свет беспокоит ваши глаза.
  • Запор.
  • Меньше потоотделения.
  • Головокружение или головная боль.
  • Сухость во рту.
  • Сухой нос.
  • Большие ученики.
  • Промывка.
  • Боль там, где был сделан выстрел.
  • Расстройство желудка или рвота.

Это не все побочные эффекты, которые могут возникнуть. Если у вас есть вопросы по поводу побочных эффектов, позвоните своему врачу. Звоните своему врачу для медицинской совет о побочных эффектах.

Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на https: // www.fda.gov/medwatch.

Если передозировка подозревается:

Если вы считаете, что произошла передозировка, позвоните в токсикологический центр или немедленно обратитесь за медицинской помощью. Будь готов рассказать или показать что было Снято, сколько и когда это произошло.

Как мне хранить и / или выбрасывать атропин?

  • Если вам необходимо хранить инъекции атропина в домашних условиях, поговорите с врачом, медсестрой или фармацевтом о том, как его хранить.

Потребительская информация использовать

  • Если ваши симптомы или проблемы со здоровьем не улучшаются или ухудшаются, позвоните своему врачу.
  • Не делитесь своими наркотиками с другими и не принимайте чужие лекарства.
  • Храните все лекарства в безопасном месте. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных.
  • Выбросьте неиспользованные или просроченные лекарства. Не спускайте воду в унитаз и не выливайте в канализацию, если вам не сказано это сделать.Проверьте с вашим Фармацевт, если у вас есть вопросы о том, как лучше выбрасывать наркотики. В вашем районе могут быть программы возврата наркотиков.
  • Некоторые лекарства могут иметь другую информационную брошюру о пациенте. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы об инъекции атропина, пожалуйста, поговорите с вашим врачом, медсестрой, фармацевтом или другим поставщиком медицинских услуг.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка, позвоните в токсикологический центр или немедленно обратитесь за медицинской помощью.Будь готов рассказать или показать что было Снято, сколько и когда это произошло.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, относится к вашим личным обстоятельствам.

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее об атропине ​​

Потребительские ресурсы

Другие бренды: AtroPen

Профессиональные ресурсы

Руководства по лечению

,
FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Общее название: Сульфат атропина
Лекарственная форма: для инъекций, раствор

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 января 2020 г.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Атропин показан для временной блокады сильных или угрожающих жизни мускариновых эффектов, например, в качестве антисиагагона, противогрибкового средства, антидота при отравлении фосфором, карбаматом или мускариновыми грибами, а также для лечения симптоматической брадикардии.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

Генеральное управление

Проверять парентеральные лекарственные препараты для твердых частиц и обесцвечивания до администрации, когда это позволяют решения и контейнера. Не управлять, если решение не ясно и печать не повреждена. После первоначального использования, отменить неиспользованную часть в течение 24 часов.
Внутривенное введение обычно является предпочтительным, но возможно подкожное, внутримышечное, эндотрахеальное и внутрикостное.


Дозировка для взрослых

Таблица 1: Рекомендуемая дозировка для взрослых пациентов

Использование
Начальная доза
Продолжение лечения
Антисиагог или другой антивагал (преанестезия и во время операции)
от 0,5 до 1 мг в / в / в / в 30-60 минут до операции
Повторять при необходимости каждые 4-6 часов.
Максимальная общая доза
3 мг
Фосфорорганическое, карбаматное или мускариновое отравление грибами
1 до 6 мг IV / IM / ET в зависимости от тяжести симптомов
Повторять при необходимости каждые
от 3 до 5 минут.
Доза может быть удвоена с каждым введением до ответа (уменьшение бронхоспазма, улучшение оксигенации и высыхание легочного секрета).Поддерживающая доза: введите от 10% до 20% от нагрузки дозы, необходимой для ответа в виде непрерывной инфузии в час и титрования.
Максимальная общая доза:
Нет максимальной общей дозы.
Симптоматическая брадикардия *
0,5 мг внутривенно / в / м или от 1 до 2 мг ЕТ путем разбавления не более 10 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% хлорида натрия
При необходимости каждые 3-5 минут
Максимальная общая доза
3 мг
IV = внутривенно; IM = внутримышечного; СК = подкожный; ET = эндотрахеальный
* Не полагайтесь на атропин в AV блоке второй или третьей степени II типа с широкими комплексами QRS, потому что эти брадиаритмии вряд ли будут реагировать на изменение холинергических эффектов атропином.Атропин не влияет на брадикардию у пациентов с пересаженными сердцами.

Детская дозировка

Таблица 2: Рекомендуемая дозировка в педиатрических больных


Использование

Начальная доза

Продолжение лечения

Антисиагагон или другой антивагал (преанестезия и во время операции) *
0.02 мг / кг в / в / в / к 30-60 минут до операции
Повторять при необходимости каждые 4-6 часов.
Максимальная разовая доза
Менее 12 лет: 0,5 мг
12 лет и старше: 1 мг
Максимальная общая доза
Менее 12 лет: 1 мг
12 лет и старше: 2 мг
Фосфорорганическое, карбаматное или мускариновое отравление грибами

от 0,02 до 0,06 мг / кг IV / IM / IO / ET

Повторять при необходимости каждые 5 минут.

Доза может быть удвоена с каждым введением до ответа (уменьшение бронхоспазма, улучшение оксигенации и высыхание легочной секреции).
Поддерживающая доза: введите от 10% до 20% загрузочной дозы, необходимой для ответа, в виде непрерывной инфузии в час и титруйте при необходимости.

Максимальная общая доза:
Нет максимальной общей дозы.

Симптоматическая брадикардия из-за повышенного тонуса блуждающего нерва или первичной блокады AV-проводимости (не вторичной по отношению к гипоксии) * *
0,02 мг / кг в / в или в / в или
от 0,04 до 0,06 мг / кг через эндотрахеальную трубку с последующим промыванием от 1 до 5 мл физиологического раствора с последующей 5 вентиляциями
Повторять при необходимости каждые 5 минут.
Максимальная однократная доза
Менее 12 лет: 0.5 мг
12 лет и старше: 1 мг
IV = внутривенно; IM = внутримышечного; СК = подкожный; IO = внутрикостной; ET = эндотрахеальная;
* Имеющиеся данные не подтверждают рутинное использование атропина при экстренной интубации критически больных младенцев и детей, за исключением случаев экстренной интубации, когда существует более высокий риск брадикардии.
** Атропин не влияет на брадикардию у пациентов с трансплантированными сердцами.

Дозирование у пациентов с ишемической болезнью сердца

Ограничить общую дозу сульфата атропина до 0.От 03 до 0,04 мг / кг [см. И предупреждения (5.2)].

ФОРМЫ И СИЛЬНЫЕ СТОРОНЫ ДОЗИРОВКИ

Atropine Sulfate Injection, USP, 8 мг на 20 мл (0,4 мг на мл), является непирогенным, изотоническим, прозрачным раствором и поставляется в стеклянном флаконе для многократных доз.

Противопоказания

Нет.

Предупреждения и меры предосторожности

Гиперчувствительность

Атропин может вызвать анафилаксию.

Обострение ишемической болезни сердца

У пациентов с ишемической болезнью сердца, общая доза должна быть ограничена от 2 до 3 мг (максимум 0.От 03 до 0,04 мг / кг), чтобы избежать атропин-индуцированной тахикардии, увеличения потребности в кислороде миокарда и потенциального ухудшения ишемии сердца или увеличения размера инфаркта.


Острая глаукома

Атропин может вызвать острую глаукому.


Обструкция пилорического отдела

Атропин может превратить частичный органический стеноз привратника в полную обструкцию.

Полная задержка мочи

Атропин может привести к полной задержке мочи у пациентов с гипертрофией предстательной железы.

Вязкие заглушки

Атропин может вызвать утолщение бронхиального секрета и образование вязких пробок у пациентов с хроническим заболеванием легких.

Бензиловый спирт

Консервант бензиловый спирт был связан с серьезными побочными эффектами и смертью у новорожденных. «Синдром удушья» (характеризующийся депрессией центральной нервной системы, метаболическим ацидозом, затрудненным дыханием и высоким уровнем бензилового спирта и его метаболитов, обнаруживаемых в крови и моче) был связан с дозировками бензилового спирта> 99 мг / кг / день в новорожденные и маловесные дети.Дополнительные симптомы могут включать постепенное неврологическое ухудшение, судороги, внутричерепное кровоизлияние, гематологические нарушения, разрушение кожи, печеночную и почечную недостаточность, гипотензию, брадикардию и сердечно-сосудистый коллапс.
Хотя нормальные терапевтические дозы этого продукта доставляют количества бензилового спирта, которые значительно ниже, чем те, которые сообщаются в связи с «синдромом удушья», минимальное количество бензилового спирта, при котором может возникнуть токсичность, неизвестно. У недоношенных детей и детей с пониженным весом вероятность развития токсичности выше.Практики, применяющие этот и другие лекарства, содержащие бензиловый спирт, должны учитывать совокупную ежедневную метаболическую нагрузку бензилового спирта из всех источников.


побочных реакций

Следующие побочные реакции описаны в других местах в маркировке:

  • Гиперчувствительность (5.1)
  • Обострение ишемической болезни сердца (5.2)
  • Острая глаукома (5,3)
  • пилорическая обструкция (5.4)
  • Полная задержка мочи (5.5)
  • Вязкие заглушки (5,6)

Следующие побочные реакции были выявлены во время использования атропина сульфат после утверждения. Поскольку об этих реакциях сообщают добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.
Большинство побочных эффектов атропина напрямую связаны с его антимускариновым действием. Часто возникают сухость во рту, помутнение зрения, фотофобия и тахикардия.Ангидроз может вызвать непереносимость тепла. Может возникнуть запор и затруднение мочеиспускания. Иногда наблюдаются реакции гиперчувствительности, в том числе серьезные кожные высыпания. Может возникнуть паралитическая кишечная непроходимость. Обострения рефлюкса не поступало. Большие или токсичные дозы могут вызывать такие центральные эффекты, как беспокойство, тремор, усталость, двигательные трудности, делирий, сопровождающиеся галлюцинациями, депрессией и, в конечном счете, медуллярным параличом и смертью. Большие дозы могут также привести к коллапсу кровообращения.В таких случаях может произойти снижение артериального давления и смерть из-за дыхательной недостаточности после паралича и комы.

Наркотиков взаимодействий

мексилетин

Инъекция атропина сульфата снижала скорость абсорбции мексилетина без изменения относительной пероральной биодоступности; эта задержка в абсорбции мексилетина была устранена комбинацией атропина и внутривенного метоклопрамида во время предварительной обработки для анестезии.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СПЕЦИАЛЬНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Краткая информация о риске
Ограниченные доступные данные о применении инъекций атропина сульфата у беременных женщин недостаточны для информирования о риске неблагоприятных исходов развития, связанных с приемом препарата (см. Данные).Существуют риски для матери и плода, связанные с необработанными тяжелыми или опасными для жизни мускариновыми явлениями (см. Клинические аспекты). Не были проведены исследования животных репродукции с инъекцией атропина сульфата.
Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидышей для указанной группы населения неизвестен. Все беременности имеют фоновый риск врожденного дефекта, потери или других неблагоприятных исходов. В общей популяции США предполагаемый фоновый риск основных врожденных дефектов и выкидышей при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно.

Клинические аспекты
Связанный с болезнью риск для матери и / или эмбриона / плода
Тяжелые или опасные для жизни мускариновые явления, такие как острое отравление фосфорорганическими соединениями и симптоматическая брадикардия, являются неотложными состояниями при беременности, которые могут привести к летальному исходу, если их не лечить. Не следует отказываться от поддерживающей жизнь терапии беременной женщины из-за возможных опасений относительно воздействия атропина на плод.

Данные
Человеческие данные
Нет доступных и хорошо контролируемых исследований относительно использования атропина у беременных женщин.В когортном исследовании 401 беременности в первом триместре и 797 беременностей во втором или третьем триместре использование атропина не было связано с повышенным риском врожденных пороков развития. В ходе эпиднадзора 381 новорожденный подвергся воздействию атропина в течение первого триместра; 18 основных врожденных дефектов были обнаружены, когда ожидалось 16. Никакой специфической картины основных врожденных дефектов выявлено не было. В другом исследовании наблюдения 50 беременностей в первом триместре использование атропина не было связано с повышенным риском пороков развития.Методологические ограничения этих обсервационных исследований, включая невозможность контролировать дозировку и время воздействия атропина, основное заболевание матери или сопутствующее употребление наркотиков матерью, не могут окончательно установить или исключить какой-либо связанный с наркотиками риск во время беременности.

Лактация

Резюме риска
Следовые количества атропина были зарегистрированы в материнском молоке после перорального приема. Нет доступных данных об уровнях атропина в грудном молоке после внутривенного введения, влиянии на вскармливаемого грудью ребенка или воздействии на выработку молока.Отсутствие клинических данных в период лактации не позволяет четко определить риск возникновения атропина для младенца в период лактации.

Клинические аспекты
Минимизация воздействия
Период полувыведения атропина более чем удвоился у детей младше 2 лет [см. Клиническая фармакология (12.3)]. Чтобы свести к минимуму потенциальное воздействие на ребенка инъекций атропина сульфата, женщина может накачать и выбросить молоко в течение 24 часов после использования, прежде чем возобновить кормление грудью своего ребенка.


Гериатрическое Использование

Оценка современной литературы не выявила клинического опыта, определяющего различия в ответах пожилых и молодых пациентов. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, обычно начиная с нижнего предела диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующего заболевания или другой лекарственной терапии.

Передозировка

Чрезмерное дозирование может вызвать сердцебиение, расширение зрачков, затрудненное глотание, сухость кожи, жажду, головокружение, беспокойство, тремор, усталость и атаксию.Токсичные дозы приводят к беспокойству и возбуждению, галлюцинациям, бреду и коме. Депрессия и нарушение кровообращения возникают только при сильной интоксикации. В таких случаях может произойти снижение артериального давления и смерть из-за дыхательной недостаточности после паралича и комы.
Смертельная доза атропина для взрослых не известна. В педиатрической популяции 10 мг или менее могут быть смертельными.
В случае токсической передозировки, барбитурат короткого действия или диазепам могут назначаться по мере необходимости для контроля выраженного возбуждения и судорог.Следует избегать больших доз для седации, поскольку центральное депрессорное действие может совпадать с депрессией, возникающей на поздних стадиях отравления атропином. Центральные стимуляторы не рекомендуются.
Физостигмин, вводимый в качестве антидота атропина при медленной внутривенной инъекции от 1 до 4 мг (от 0,5 до 1 мг в педиатрической популяции), быстро устраняет делирий и кому, вызванные большими дозами атропина. Поскольку физостигмин быстро разрушается, пациент может снова впасть в кому через один-два часа, и могут потребоваться повторные дозы.
Искусственное дыхание с кислородом может быть необходимым. Мешки со льдом и спиртовые губки помогают снизить температуру, особенно в педиатрической популяции.
Атропин не удаляется диализом.

Атропин Описание

Atropine Sulfate Injection, USP - это стерильный, непирогенный, изотонический, прозрачный раствор сульфата атропина в воде для инъекций с хлоридом натрия, достаточный для того, чтобы сделать раствор изотоническим. Он вводится парентерально путем подкожной, внутримышечной или внутривенной инъекции.

Каждый мл содержит сульфат атропина, 0,4 мг; бензиловый спирт, 9 мг; хлорид натрия 9 мг. Может содержать серную кислоту для корректировки pH. рН 3,5 (3,0-3,8).

Хлорид натрия, добавленный для придания раствору изотоничности для инъекции активного ингредиента, присутствует в количествах, недостаточных для влияния на электролитный баланс в сыворотке ионов натрия (Na +) и хлорида (Cl-).

Сульфат атропина, USP, химически обозначен как 1 H, 5α H-Тропан-3-α-ол (±) -тропат (сложный эфир), моногидрат сульфата (2: 1) (соли), (C17h33NO3) 2 · h3SO4 · h3O, бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, хорошо растворимый в воде.Имеет следующую структурную формулу:


Атропин, природный алкалоид белладонны, представляет собой рацемическую смесь равных частей d- и 1-гиоциаминов, активность которых почти полностью обусловлена ​​левоизомером лекарственного средства.

Хлорид натрия, USP, химически обозначается NaCl, белый кристаллический порошок, свободно растворимый в воде.


Атропин - клиническая фармакология

Механизм действия

Атропин является антимускариновым средством, поскольку он противодействует мускариноподобному действию ацетилхолина и других сложных эфиров холина.

Атропин ингибирует мускариновое действие ацетилхолина на структуры, иннервируемые постганглионарными холинергическими нервами, и на гладкие мышцы, которые реагируют на эндогенный ацетилхолин, но не настолько иннервируются. Как и в случае других антимускариновых агентов, основным действием атропина является конкурентный или преодолимый антагонизм, который можно преодолеть путем увеличения концентрации ацетилхолина в рецепторных участках эффекторного органа (например, с помощью антихолинэстеразных агентов, которые ингибируют ферментативное разрушение ацетилхолина).Рецепторы, противодействующие атропину, представляют собой периферические структуры, которые стимулируются или ингибируются мускарином (то есть экзокринными железами и гладкой и сердечной мышцей). Атропин может также ингибировать реакции на постганглионарную холинергическую нервную стимуляцию, но это происходит реже, чем с реакциями на инъецированные (экзогенные) сложные эфиры холина.

Фармакодинамика

Атропин-индуцированный парасимпатический

Ингибированию

может предшествовать кратковременная фаза стимуляции, особенно на сердце, где небольшие дозы сначала замедляют скорость, прежде чем развивается характерная тахикардия из-за паралича контроля блуждающего нерва.Атропин оказывает более сильное и длительное действие на сердце, кишечник и бронхиальную мышцу, чем скополамин, но его действие на радужную оболочку, цилиарное тело и некоторые секреторные железы слабее, чем у скополамина. В отличие от последнего, атропин в клинических дозах не угнетает центральную нервную систему, но может стимулировать мозговое вещество и высшие мозговые центры. Хотя происходит легкое блуждающее возбуждение, повышенная частота дыхания и (иногда) увеличенная глубина дыхания, продуцируемая атропином, более вероятно являются результатом бронхиолярной дилатации.Соответственно, атропин является ненадежным стимулятором дыхания, и большие или повторные дозы могут угнетать дыхание.

Адекватные дозы атропина отменяют различные типы рефлекторного вагального замедления сердца или асистолии. Препарат также предотвращает или устраняет брадикардию или асистолию, вызванную инъекцией сложных эфиров холина, антихолинэстеразных агентов или других парасимпатомиметиков, и остановку сердца, вызванную стимуляцией блуждающего нерва. Атропин также может уменьшить степень частичной блокады сердца, когда вагинальная активность является этиологическим фактором.У некоторых пациентов с полной сердечной блокировкой частота идиовентрикулярного может быть увеличена атропином; в других курс стабилизируется. Иногда большая доза может вызвать атриовентрикулярную (A-V) блокаду и узловой ритм.

Атропин в клинических дозах противодействует периферической дилатации и резкому снижению артериального давления, вызванного сложными эфирами холина. Однако, когда он дан сам по себе, Атропин не оказывает поразительного или равномерного воздействия на кровеносные сосуды или кровяное давление. Системные дозы слегка повышают систолическое и более низкое диастолическое давление и могут вызывать значительную постуральную гипотензию.Такие дозы также немного увеличивают сердечный выброс и уменьшают центральное венозное давление. Иногда терапевтические дозы расширяют кожные кровеносные сосуды, особенно в «покрасневшей» области (прилив атропина), и могут вызывать «лихорадку» атропина из-за подавления активности потовых желез у младенцев и маленьких детей.

Влияние внутривенного введения атропина на частоту сердечных сокращений (максимальная частота сердечных сокращений) и поток слюны (минимальный поток) после I.V. Введение (быстрое, постоянное вливание в течение 3 минут) откладывается на 7-8 минут после введения препарата, и оба эффекта нелинейно связаны с количеством препарата в периферическом отделении.Изменения уровней атропина в плазме после внутримышечного введения (дозы от 0,5 до 4 мг) и частоты сердечных сокращений тесно перекрываются, но динамика изменений уровней атропина и поведенческих нарушений со временем указывает на то, что фармакокинетика не является основным механизмом ограничения скорости центральной нервной системы. эффект атропина.


Фармакокинетика

Абсорбция
После внутримышечного введения атропин абсорбируется с максимальной концентрацией, возникающей через 30 мин после инъекции.

Влияние физических упражнений:
Физические упражнения после внутримышечного введения атропина значительно увеличивают абсорбцию атропина из-за увеличения перфузии в мышцах, с увеличением AUC примерно на 20% и Cmax примерно на 80%.

Распределение
Распространение атропина по всему организму. Связывание с белками плазмы Атропина составляет около 44% и насыщается в диапазоне концентраций от 2 до 20 мкг / мл.

Ликвидация
Фармакокинетика атропина является нелинейной после внутривенного введения 0.От 5 до 4 мг. Атропин исчезает из крови после инъекции с периодом полураспада в плазме около 2-4 часов. Большая часть препарата разрушается ферментативным гидролизом, особенно в печени, при этом от 13 до 50% выводится с мочой в неизмененном виде.

Метаболизм
Основными метаболитами атропина являются норатропин, атропин-н-оксид, тропин и троповая кислота. Метаболизм атропина ингибируется фосфорорганическими пестицидами.

Конкретные группы населения

Беременные женщины
Атропин легко проникает через плацентарный барьер и попадает в кровообращение плода, но не обнаруживается в амниотической жидкости.

Кормящая мать
Следы обнаружены в различных выделениях, включая молоко.

педиатрических и гериатрических пациентов
Период полувыведения атропина более чем в два раза у детей в возрасте до двух лет и пожилых (> 65 лет) по сравнению с другими возрастными группами.

Неклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Исследования не проводились для оценки канцерогенного или мутагенного потенциала атропина или его способности отрицательно влиять на фертильность.


Как поставляется / Хранение и обработка

Атропин сульфат для инъекций, USP является непирогенным, изотоническим, прозрачным раствором и поставляется следующим образом:

Презентация

флакон одинарный


Упаковка 10 флаконов

НДЦ #

63323-580-03

63323-580-20

Описание

8 мг на 20 мл
(0.4 мг / мл)
Флакон с несколькими дозами

Флакон на несколько доз по 20 мл, упакованный в коробку, содержащую 10 флаконов.

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. USP-контролируемую комнатную температуру]. После первоначального использования храните при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) и утилизируйте в течение 24 часов.


www.fresenius-kabi.com/us

451539
Выпущено: март 2018 г.


ПАКЕТНАЯ ЭТИКЕТКА - ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ - Атропина сульфат 20 мл, флакон с флаконом

NDC 63323-580-03
Инъекция атропина сульфата, USP
8 мг на 20 мл (0.4 мг / мл)
Для внутримышечного, внутривенного, подкожного, внутрикостного или эндотрахеального применения.
20 мл
флакон с несколькими дозами
только для приема

ЭТИКЕТКА УПАКОВКИ - ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ - Атропин сульфат 20 мл, флакон для флаконов для флаконов

NDC 63323-580-20
Инъекция атропина сульфата, USP
8 мг на 20 мл (0,4 мг на мл)
Для внутримышечного, внутривенного, подкожного, внутрикостного или эндотрахеального применения.
10 x 20 мл
флаконы с несколькими дозами только
Rx

Сульфат атропина
Сульфат атропина для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЛЕКАРСТВЕННАЯ ПРЕПАРАТ ЛЕКАРСТВА ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 63323-580
Путь Администрирования ВНУТРЕННЕЕ, ВНУТРЕННЕВНОЕ, ПОДВОДНОЕ, ЭНДОТРАХЕАЛЬНОЕ, ВНУТРИМЕДУЛЬНОЕ DEA График
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
Сульфат атропина (атропин) Сульфат атропина 0.4 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
Хлорид натрия
БЕНЗИЛОВЫЙ АЛКОГОЛЬ
СЕРНАЯ КИСЛОТА
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 63323-580-20 10 флаконов, много доз в 1 лоток
1 20 мл в 1 флаконе, много дозе
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA209260 23.01.2017
Этикетировщик - Fresenius Kabi USA, LLC (608775388)
Учреждение
Наименование Адрес ID / FEI Операции
Fresenius Kabi USA, LLC 023648251 ПРОИЗВОДСТВО (63323-580)

Fresenius Kabi USA, LLC

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее об атропине ​​

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: AtroPen

Связанные руководства по лечению

,
Атропин (инъекция) Использование, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: атропин (инъекция) (AT roe peen)
Фирменное наименование: Sal-Tropine, AtroPen, Atreza

Медицински рассмотрен Drugs.com 10 июля 2020 года - Автор Cerner Multum

Что такое атропин?

Атропин производит много эффектов в организме, таких как уменьшение мышечных спазмов и выделения жидкости.

Атропин используется для уменьшения слюны, слизи или других выделений в дыхательных путях во время операции.Атропин также используется для лечения спазмов в желудке, кишечнике, мочевом пузыре или других органах.

Атропин иногда используется в качестве противоядия для лечения определенных видов отравлений.

Атропин может также использоваться в целях, не указанных в данном руководстве лекарства.

Важная информация

Прежде чем принимать атропин, расскажите своему врачу обо всех ваших медицинских состояниях или аллергии, а также обо всех лекарствах, которые вы используете. Также убедитесь, что ваш врач знает, если вы беременны или кормите грудью.

Прежде чем принимать это лекарство

Чтобы убедиться, что атропин безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

Не известно, нанесет ли атропин вред нерожденному ребенку. Однако некоторые формы этого лекарства содержат консервант, который может быть вредным для новорожденного. Расскажите своему врачу, если вы беременны.

Не известно, попадает ли атропин в грудное молоко или может ли он повредить кормящих ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью ребенка.

В чрезвычайной ситуации, возможно, не удастся сообщить вашим опекунам о состоянии вашего здоровья. Убедитесь, что любой врач, который заботится о вас впоследствии, знает, что вы получили это лекарство.

Как дается атропин?

Атропин вводится в мышцу, под кожу или в вену внутривенно. Медицинский работник даст вам эту инъекцию.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку вы будете получать атропин в клинических условиях, вы вряд ли пропустите дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Поскольку атропин назначается медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка маловероятна.

Симптомы передозировки могут включать спутанность сознания, жар или учащенное сердцебиение.

Чего следует избегать при принятии атропина?

Это лекарство может вызвать помутнение зрения и может повлиять на ваше мышление или реакции. Будьте осторожны, если вы едете за рулем или делаете что-то, что требует от вас быть бдительным и хорошо видеть.

Избегайте перегрева или обезвоживания во время тренировок и в жаркую погоду.Атропин может уменьшить потоотделение, и вы можете быть более подвержены тепловому удару.

Атропин побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Скажите вашим попечителям сразу, если у вас есть:

  • легкомысленное чувство, как будто вы можете потерять сознание;

  • ударов сердца или трепетания в груди;

  • беспокойство;

  • проблемы с речью, проблемы с глотанием;

  • спутанность сознания, галлюцинации;

  • слабость, потеря баланса;

  • горячая, сухая кожа; или

  • сильная кожная сыпь.

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

  • сухость во рту, носу или горле;

  • сухие глаза, затуманенное зрение;

  • головокружение; или

  • головная боль, сонливость.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты будут влиять на атропин?

Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы принимаете.Атропин может замедлить ваше пищеварение, и вашему организму может потребоваться больше времени для поглощения любых лекарств, которые вы принимаете внутрь.

Другие лекарства могут взаимодействовать с атропином, в том числе рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и о том, какие лекарства вы начинаете или прекращаете использовать.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Copyright 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 4.02.

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее об атропине ​​

Потребительские ресурсы

Другие бренды: AtroPen

Профессиональные ресурсы

Руководства по лечению

,

Смотрите также

 

 

 

 Сохранить статью у себя на  страничке в :