Пролотан и ксалатан


Пролатан

Пролатан – противоглаукомный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пролатана – капли глазные: бесцветный прозрачный раствор (во флаконе из полиэтилена с крышкой-капельницей 2,5 или 5 мл, в картонной коробке 1 или 3 флакона).

Состав 1 мл раствора:

  • действующее вещество: латанопрост – 0,05 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония, хлорид натрия, безводный гидрофосфат динатрия, моногидрат дигидрофосфата натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество Пролатана – латанопрост, являющийся аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP-рецепторов, способствует снижению внутриглазного давления, что обусловлено увеличением оттока водянистой влаги в большей степени через увеосклеральный тракт, в меньшей – через трабекулярную сеть.

Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 3–4 часа после местного введения латанопроста, максимальное действие достигается спустя 8–12 часов. Эффект препарата сохраняется в течение не менее одних суток.

Латанопрост не оказывает существенного влияния на гематоофтальмический барьер и на продукцию водянистой влаги. При использовании в терапевтических дозах активное вещество не проявляет значимого фармакологического действия на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Фармакокинетика

  • всасывание: являясь пролекарственной формой, латанопрост абсорбируется через роговую оболочку глаза, где он гидролизуется из эфира в биологически активные кислоты. Максимальная концентрация (Cmax) в водянистой влаге достигается приблизительно через 2 часа после местного применения Пролатана;
  • распределение: объем распределения (Vd) составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Кислоты латанопроста определяются в водянистой влаге в течение первых четырех часов, в плазме крови – только в течение первого часа после местного введения;
  • метаболизм: биологически активные кислоты латанопроста, поступающие в системный кровоток, метаболизируются главным образом в печени путем бета-окисления жирных кислот, образуя 1,2,3,4-тетранор- и 1,2-динор-метаболиты;
  • выведение: кислоты латанопроста быстро выводятся из плазмы крови с периодом полувыведения (Т1/2), равным 17 минутам. Системный клиренс составляет около 7 мл/мин/кг. После цикла Кноопа – Линена в печени метаболиты выводятся в основном почками – в результате местного применения приблизительно 88% введенной дозы выводится с мочой.

У детей в возрасте от 3 до 12 лет экспозиция латанопроста примерно в 2 раза выше по сравнению с взрослыми пациентами, у детей младше 3 лет – в 6 раз выше, чем у взрослых. Профиль безопасности Пролатана, однако, одинаков у детей и взрослых. Время достижения Cmax кислот латанопроста в плазме крови равен 5 минутам для всех возрастных групп. Т1/2 также имеет одинаковое значение у детей и взрослых.

В равновесной концентрации кумуляции кислот латанопроста в плазме крови не происходит.

Показания к применению

Согласно инструкции, Пролатан показан к применению при открытоугольной глаукоме или увеличенном офтальмотонусе для снижения повышенного внутриглазного давления у взрослых и детей старше 1 года.

У детей до 3 лет с первичной врожденной глаукомой терапией первой линии остается хирургическое лечение (гониотомия/трабекулотомия).

Противопоказания

Абсолютные:

  • возраст до 1 года;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к латанопросту или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (применение Пролатана требует осторожности):

  • неоваскулярная, воспалительная или врожденная глаукома (ввиду отсутствия достаточного опыта применения);
  • афакия и псевдоафакия с повреждением задней капсулы хрусталика;
  • заболевания/состояния, при которых присутствуют факторы риска макулярного отека (описаны случаи развития макулярного отека, цистоидного в том числе, при терапии латанопростом);
  • герпетический кератит в анамнезе;
  • состояния с повышенным риском развития увеита и/или ирита;
  • астма;
  • планируемое хирургическое вмешательство по поводу катаракты (из-за недостаточности данных о применении препарата);
  • беременность и период лактации.

Следует избегать применения Пролатана у больных с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, в особенности связанным с применением аналогов простагландина.

Инструкция по применению Пролатана: способ и дозировка

Капли глазные Пролатан применяют местно. Оптимальный эффект достигается при введении препарата вечером. Для снижения возможного системного действия латанопроста сразу после инсталляции каждой капли следует надавливать в течение одной минуты на расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке слезную точку.

Взрослым и детям старше 1 года рекомендуется закапывать по 1 капле в каждый пораженный глаз один раз в сутки.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты со стороны систем и органов:

  • орган зрения: раздражение глаз (зуд, ощущение песка в глазах, покалывание, чувство жжения, ощущение инородного тела), гиперемия конъюнктивы, блефарит, усиление пигментации радужки, боль в глазах, отек век, отек и эрозии роговицы, периорбитальный отек, преходящие точечные эрозии эпителия, конъюнктивит, увеит/ирит, кератит, макулярный отек (цистоидный в том числе), фотофобия, затуманивание зрения, сухость слизистой оболочки глаз, утолщение, удлинение, усиление пигментации и увеличение числа ресниц и пушковых волос, изменение направления роста ресниц, вызывающее в некоторых случаях раздражение глаз;
  • кожные покровы и подкожные ткани: местные кожные реакции на веках и потемнение кожи век, сыпь, токсический эпидермальный некролиз;
  • нервная система: головокружение, головная боль;
  • органы дыхания: одышка, бронхоспазм (в том числе острые приступы или обострение болезни у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
  • опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: боли в суставах и/или мышцах;
  • местные и общие реакции: неспецифические боли в груди;
  • прочие: развитие герпетического кератита.

В некоторых случаях у больных с диабетической ретинопатией отмечалось развитие эмболии артерии сетчатки, отслоение сетчатки, а также кровоизлияние в стекловидное тело.

По сравнению с взрослыми пациентами у детей наиболее часто наблюдались лихорадка и назофарингит.

Передозировка

При передозировке латанопроста возможно возникновение раздражения слизистой оболочки глаза, а также развитие гиперемии эписклеры или конъюнктивы.

При непреднамеренном приеме Пролатана внутрь необходимо учитывать, что в 2,5 мл глазных капель содержится 125 мкг латанопроста, в 5 мл – 250 мкг. При первом прохождении через печень метаболизируется 90% активного вещества. Внутривенное введение дозы 3 мкг/кг массы тела у здоровых добровольцев каких-либо симптомов не вызывало, однако введение дозы от 5,5 до 10 мкг/кг приводило к развитию таких негативных реакций, как тошнота, боли в животе, утомляемость, головокружение, потливость и приливы. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести при введении в глаза дозы латанопроста, превышающей в 7 раз терапевтическую, бронхоспазма не отмечалось.

В случаях передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Глазные капли Пролатан следует применять не чаще одного раза в сутки, поскольку более частые инсталляции латанопроста вызывают ослабление снижающего внутриглазное давление эффекта.

В случае пропуска очередного закапывания следующую дозу нужно вводить в обычном режиме.

Возможно одновременное применение Пролатана с другими офтальмологическими препаратами для местного применения с эффектом снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между введением глазных капель должен составлять не менее 5 минут.

Так как хлорид бензалкония, входящий в состав препарата, способен абсорбироваться глазными контактными линзами, перед закапыванием раствора линзы необходимо снять. Установить их обратно следует не ранее чем спустя 15 минут после закапывания.

Пролатан может приводить к постепенному увеличению содержания коричневого пигмента в радужной оболочке, что обусловлено повышением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением количества самих клеток меланоцитов. Чаще всего коричневая пигментация возникает вокруг зрачка и распространяется на периферию радужной оболочки концентрически, при этом коричневый цвет радужка приобретает частично или целиком. Как правило, изменение цвета проявляется незначительно и клинически может быть не установлено. Усиление пигментации наблюдается в основном у пациентов со смешанным цветом радужной оболочки, в основе которого преобладает коричневый пигмент. Глазные капли не влияют на лентиго и невусы радужной оболочки. Пигмент в передней камере глаза или в трабекулярной сети не накапливается.

Нежелательных последствий увеличения пигментации даже при длительном лечении латанопростом при изучении степени пигментации радужной оболочки в течение более пяти лет не выявлено. Степень снижения внутриглазного давления не зависела от наличия или отсутствия повышенной пигментации, из чего следует, что терапию Пролатаном можно продолжать и при усилении пигментации радужки. Таким пациентам требуется регулярное наблюдение, а в случае ухудшения клинической ситуации – прекращение лечения препаратом.

Исследования показали, что увеличение пигментации радужной оболочки наблюдается обычно в течение первого года лечения латанопростом, в течение последующих двух лет – редко. После четвертого года терапии эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации снижается со временем и спустя 5 лет стабилизируется. В более отдаленные временные сроки эффект усиленной пигментации радужки не изучался. После отмены Пролатана повышения коричневой пигментации не отмечалось, однако изменение цвета радужной оболочки глаз может оказаться необратимым.

Описаны случаи потемнения кожи век при введении латанопроста, которое может быть обратимым. Изменения ресниц и пушковых волос (утолщение, удлинение, увеличение густоты, изменение направления роста и усиление пигментации) после прекращения применения Пролатана проходят.

У пациентов, которые вводят глазные капли только в один глаз, может развиться гетерохромия.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Пролатана может вызывать преходящее помутнение зрения. В связи с этим при управлении транспортными средствами и выполнении работы, связанной с повышенным риском несчастных случаев, следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия адекватных контролируемых исследований применения Пролатана у беременных женщин назначать его следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

В период кормления грудью применять препарат необходимо с осторожностью в связи с возможным выделением латанопроста и его метаболитов в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Пролатан противопоказан детям младше 1 года.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении двух аналогов простагландинов для закапывания в глаза описаны случаи парадоксального повышения внутриглазного давления, поэтому не рекомендуется совместное использование двух и более простагландинов, их производных или аналогов.

Латанопрост фармацевтически несовместим с содержащими тиомерсал глазными каплями из-за реакции преципитации.

Аналоги

Аналогами Пролатана являются: Глаумакс, Глаупрост, Ксалатан, Ксалатамакс, Ланотан, Латанопрост, Латанопрост-Тева, Трилактан и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 2 года, после вскрытия флакона – 45 суток при температуре не выше 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пролатане

На данный момент отзывов о Пролатане, по которым можно было бы судить о каких-либо качествах глазных капель, пользователи не оставляли.

Цена на Пролатан в аптеках

Цена на Пролатан за флакон 2,5 мл ориентировочно составляет 490 рублей.

www.neboleem.net

Ксалатан® (Xalatan®) - инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 22.07.2011

Латанопрост* (Latanoprost*) S01EE01 Латанопрост
  • h50.1 Первичная открытоугольная глаукома
Капли глазные 1 мл
латанопрост 50 мкг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия дигидрофосфат (моногидрат); натрия гидрофосфат (безводный); бензалкония хлорид; вода для инъекций  

во флаконах-капельницах по 2,5 мл; в пачке картонной 1 или 3 флакона.

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологическое действие — противоглаукомное.

Латанопрост — аналог ПГF2α — является селективным агонистом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3–4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8–12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч.

Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и гематоофтальмический барьер.

При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на ССС и дыхательную систему.

Всасывание. Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через 2 ч после местного применения.

Распределение. Vd составляет (0,16±0,02) л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 ч, а в плазме — только в течение первого часа после местного применения.

Метаболизм. Латанопрост, являясь пролекарственной формой, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном в печени, путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Выведение. Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (T1/2 =17 мин). Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся, в основном, почками (после местного применения с мочой выводится примерно 88% введенной дозы).

Снижение повышенного ВГД у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата;

возраст до 18 лет.

С осторожностью:

афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика;

пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; затуманивание зрения.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: астма (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Неспецифические реакции: неспецифические боли в груди.

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов ПГ описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более ПГ, их аналогов или производных не рекомендуется.

Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал, — преципитация.

Взрослым (в т.ч. пожилым) — по 1 капле в пораженный глаз(а) 1 раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.

Симптомы: помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, другие нежелательные изменения со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны.

При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: 1 флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. В/в инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5–10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма.

Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Препарат Ксалатан® следует применять не чаще 1 раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта.

При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время.

Латанопрост можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 мин.

В состав препарата Ксалатан® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 мин.

Латанопрост может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено.

При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой, вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение латанопростом можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением, и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко — в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым.

В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым.

Латанопрост может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения.

У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии.

Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения.

Влияние на способность вождения автомобиля и управления механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность.

По рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. После вскрытия — при температуре не выше 25 °C в течение 4 нед.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
h50.1 Первичная открытоугольная глаукомаГлаукома открытоугольная
Открытоугольная глаукома
Первичная глаукома
Повышенное ВГД
Псевдоэксфолиативная глаукома

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

www.rlsnet.ru

Пролатан

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, перпорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный нскролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

Дети

Профиль безопасности препарата Пролатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

www.vidal.ru

Ксалатан

Ксалатан – препарат с противоглаукомным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капли глазные 0,005%: прозрачные, бесцветные (в полиэтиленовых флаконах-капельницах с контролем первого вскрытия, по 2,5 мл, по 1 либо 3 флакона в картонной пачке).

В состав 1 мл капель входит:

  • Активное вещество: латанопрост – 0,05 мг;
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 4,1 мг, дигидрофосфат натрия (моногидрат) – 4,6 мг, безводный гидрофосфат натрия – 4,74 мг, хлорид бензалкония – 0,2 мг, вода для инъекций – 995 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Латанопрост – активный компонент Ксалатана – представляет собой аналог простагландина F2α, входящий в группу селективных агонистов рецепторов FP (простагландина F). Он понижает внутриглазное давление, ускоряя отток водянистой влаги преимущественно увеосклеральным путем, а также посредством трабекулярной сети. Понижение внутриглазного давления отмечается примерно через 3-4 часа после применения латанопроста, а максимальный эффект наблюдается приблизительно через 8-12 часов. Препарат действует в течение не менее 1 суток.

Исследования доказывают, что латанопрост незначительно влияет на выработку водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

При использовании латанопроста в терапевтических дозах не отмечается значимое фармакологическое воздействие на дыхательную и сердечно-сосудистую системы.

Фармакокинетика

Латанопрост относится к категории пролекарств, всасывается через роговицу, где гидролизуется до биологически активной кислоты. Его содержание в водянистой влаге оказывается максимальным приблизительно через 2 часа после местного применения.

Объем распределения вещества составляет 0,16±0,02 л/кг. Кислота латанопроста выявляется в водянистой влаге на протяжении первых 4 часов, а в плазме – только на протяжении первого часа после местного применения.

Как пролекарство латанопрост гидролизуется в роговице под действием эстераз, образуя биологически активную кислоту. Этот продукт гидролиза поступает в системный кровоток, метаболизируясь преимущественно в печени посредством бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов.

Скорость выведения латанопроста из плазмы достаточно высока: период полувыведения составляет примерно 17 минут. Системный клиренс равен приблизительно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся преимущественно через почки: после местного применения выводится с мочой около 88% использованной дозы.

Экспозиция активного компонента Ксалатана у детей возрастом 3–12 лет приблизительно в 2 раза выше, чем у взрослых пациентов, а у детей возрастом до 3 лет она выше в 6 раз. Однако профиль безопасности лекарственного средства одинаков у больных всех возрастов. Максимальная концентрация кислоты латанопроста в плазме крови наблюдается через 5 минут после применения для всех возрастных групп. Период полувыведения данного вещества у детей и взрослых совпадает. В равновесной концентрации кислота латанопроста не накапливается в плазме крови.

Показания к применению

Глазные капли Ксалатан назначают для понижения повышенного внутриглазного давления при открытоугольной глаукоме или повышенном офтальмотонусе.

Противопоказания

  • Возраст до 1 года (эффективность и безопасность применения латанопроста для этой возрастной группы больных не установлена);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам применять препарат можно только после оценки соотношения пользы от проводимой терапии с возможным вредом плоду (из-за отсутствия адекватных контролируемых исследований).

Ксалатан нужно применять с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний:

  • Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика;
  • Факторы риска развития макулярного отека (при применении латанопроста описаны случаи возникновения макулярного отека, в т.ч. цистоидного);
  • Факторы риска развития увеита/ирита;
  • Воспалительная, неоваскулярная глаукома (из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности применения препарата при этих заболеваниях);
  • Бронхиальная астма, герпетический кератит в анамнезе;
  • Период лактации.

Применять Ксалатан не рекомендуется у больных с герпетическим кератитом (рецидивирующим либо в активной форме), в особенности связанным с приемом аналогов простагландина F2α.

При планировании оперативного вмешательства по поводу катаракты препарат следует применять с осторожностью.

Инструкция по применению Ксалатана: способ и дозировка

Глазные капли Ксалатан закапывают в пораженный глаз, предпочтительнее – вечером.

Всем возрастным группам больных Ксалатан назначают 1 раз в день по 1 капле.

Для снижения возможного системного эффекта капель, сразу после инстилляции рекомендуется на протяжении 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку (она расположена у внутреннего угла глаза на нижнем веке).

Побочные действия

  • Дыхательная система: одышка, бронхоспазм (включая острые приступы или обострение заболевания у больных, имеющих указания на бронхиальную астму в анамнезе);
  • Нервная система: головная боль, головокружение;
  • Костно-мышечная система: мышечные и суставные боли;
  • Кожные покровы: сыпь, местные кожные реакции на веках, потемнение кожи век, токсический эпидермальный некролиз;
  • Орган зрения: раздражение глаз (чувство жжения, зуд, покалывание, ощущение инородного тела и песка в глазах), гиперемия конъюнктивы, блефарит, боль в глазах, усиление пигментации радужки, преходящие точечные эрозии эпителия роговицы, периорбитальный отек, отек век, конъюнктивит, эрозии и отек роговицы, утолщение, удлинение, увеличение числа и усиление пигментации пушковых волос и ресниц, кератит, увеит/ирит, макулярный отек (включая цистоидный), изменение направления роста ресниц (может вызывать раздражение глаза), рост дополнительного ряда ресниц над мейбомиевыми железами, затуманенное зрение, изменения в области ресниц и в периорбитальной области (может приводить к углублению борозды верхнего века), сухость слизистой оболочки глаз, фотофобия;
  • Инвазии и инфекции: герпетический кератит;
  • Прочие: неспецифические боли в груди.

У больных с диабетической ретинопатией во время терапии были отмечены случаи развития эмболии артерии сетчатки, отслойки сетчатки и кровоизлияния в стекловидное тело.

При значительных повреждениях роговицы зафиксированы очень редкие случаи возникновения кальцификации роговицы, что связано с применением фосфатсодержащих глазных капель.

У детей при применении Ксалатана в сравнении со взрослыми чаще отмечалось развитие назофарингита и лихорадки.

Передозировка

Основными симптомами передозировки со стороны органа зрения являются гиперемия эписклеры или конъюнктивы, а также раздражение слизистой оболочки глаз.

При случайном пероральном приеме препарата внутрь необходимо учесть, что 1 флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста. Более 90% данного соединения метаболизируется в результате эффекта «первого прохождения» через печень. Проведение внутривенной инфузии в дозе 3 мкг/кг не является причиной появления нежелательных реакций, однако при увеличении дозы до 5,5–10 мкг/кг отмечались потливость, приливы, боль в области живота, тошнота, утомляемость, головокружение. У пациентов, страдающих от бронхиальной астмы средней степени тяжести, введение Ксалатана в глаза в дозе, в 7 раз превышающей рекомендуемую, не стало причиной бронхоспазма.

При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Особые указания

Увеличивать кратность применения Ксалатана не следует, поскольку это может привести к ослаблению понижающего внутриглазное давление эффекта.

При пропуске процедуры, очередную дозу нужно вводить в обычное время.

Согласно инструкции, Ксалатан можно применять одновременно с другими классами местных офтальмологических лекарственных средств, способствующих снижению внутриглазного давления. При применении нескольких препаратов нужно соблюдать интервал не меньше 5 минут.

Входящий в состав глазных капель бензалкония хлорид может абсорбироваться контактными линзами, из-за чего их нужно снимать перед закапыванием. Установить их снова можно через 15 минут.

Латанопрост может приводить к постепенному увеличению содержания в радужке коричневого пигмента. Как правило, изменение цвета незначительно и клинически может не быть установлено. Препарат не влияет на лентиго и невусы радужной оболочки; накопление пигмента в передней камере глаза или в трабекулярной сети не отмечено.

В случаях усиления пигментации радужки терапию можно продолжать, однако больные с таким нарушением должны находиться под регулярным наблюдением, в зависимости от клинической ситуации применение Ксалатана может быть прекращено.

При закапывании препарата только в один глаз может развиться гетерохромия.

Во время лечения описаны случаи потемнения кожи век, которое, как правило, носит обратимый характер.

Ксалатан может вызвать постепенные изменения пушковых волос и ресниц в виде удлинения, утолщения или усиления пигментации, увеличения густоты и изменения направления роста ресниц. Изменения ресниц обратимы и проходят самостоятельно после отмены терапии.

Во время терапии может наблюдаться кратковременное затуманивание зрения. Управлять автомобилем или выполнять другие виды работ, для которых нужна острота зрения, нужно с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении двух аналогов простагландинов отмечено парадоксальное повышение внутриглазного давления, поэтому такие комбинации не рекомендуются.

Ксалатан несовместим с глазными каплями с содержанием тиомерсала.

Аналоги

Аналогами Ксалатана являются: Арутимол, Глаумол, Глаупрост, Иотим, Кузимолол, Ксалатамакс, Латаномол, Ниолол, Норматин, Окумед, Окурил, Офтан Тимолол, Пролатан, Тимолол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C.

Срок годности – 3 года.

Ксалатан после вскрытия флакона можно использовать на протяжении 4 недель при условии его хранения при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ксалатане

Имеются многочисленные отзывы о Ксалатане, подтверждающие его эффективность при глаукоме. Препарат нормализует внутриглазное давление и предназначен для профилактики ухудшения состояния глаз, однако его необходимо применять регулярно до конца жизни.

Многие больные утверждают, что Ксалатан способствует росту ресниц. Такое побочный эффект действительно имеет место, но не стоит забывать, что это лекарственное средство, которое не стоит использовать в сомнительных целях во избежание вреда для организма.

Также отмечаются серьезные побочные действия препарата, к примеру, покраснение глаз и изредка необратимое изменение оттенка радужки.

Цена на Ксалатан в аптеках

Цена за упаковку Ксалатана, в которую входит 1 флакон, в среднем равна примерно 670–750 рублей. Упаковку препарата, включающую 3 флакона, в аптеках можно купить за 1500–1700 рублей.

www.neboleem.net


Смотрите также

 

 

 

 Сохранить статью у себя на  страничке в : 

Видео прикол: - ЛУЧШИЕ ПРИКОЛЫ #22 ВидеоТакоФил - Splinter Cell: Blacklist #9: "Сейф для людей"Наконечники турбинныеTReND