Тобрекс показания к применению


инструкция по применению, аналоги, состав, показания

• Гиперчувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу, список которых приведен в разделе «Состав».

• Гиперчувствительность к аминогликозидам.

Способ применения и дозировка

Дозировка;

– при заболеваниях легкой степени тяжести: по 1 или 2 капли в глаз(а) каждые 4 часа;

при более тяжелых инфекциях: по 2 капли в глаз(а) каждый час до достижения улучшения, после чего, прежде чем прекращать лечение, следует снизить дозировку.

Продолжительность лечения зависит от происхождения инфекции и может варьировать от нескольких дней до нескольких недель.

Применение у педиатрических пациентов:

ТОБРЕКС капли глазные можно применять у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена, данные отсутствуют.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Отличия в клинических данных по эффективности и безопасности применения у взрослых и пожилых пациентов отсутствуют.

Применение у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек:

Эффективность и безопасность применения лекарственного средства ТОБРЕКС у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почек не установлены.

Способ применения:

Для местного применения в офтальмологии.

После вскрытия флакона, перед использованием лекарственного средства, снимите кольцо отрыва, обеспечивающее контроль первого вскрытия.

После применения держите флакон плотно закрытым.

После закапывания глазных капель рекомендуется прижать внутренний угол глаз или закрыть веки, что поможет снизить системную абсорбцию и уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций.

В случае, если одновременно для лечения используется несколько глазных лекарственных средств, следует соблюдать интервал не менее 5 минут между их применением. Если для лечения используется, в том числе, глазная мазь, она должна применяться последней.

Для предотвращения загрязнения суспензии и наконечника капельницы, следует соблюдать осторожность, не касаться век, окружающих областей или любых других поверхностей наконечником капельницы.

Соблюдение следующих рекомендаций поможет при закапывании препарата:

ТЩАТЕЛЬНО ВЫМОЙТЕ РУКИ ПЕРЕД ЗАКАПЫВАНИЕМ. ЗАПРОКИНЬТЕ ГОЛОВУ НАЗАД.

ОТТЯНИТЕ НИЖНЕЕ ВЕКО ВНИЗ И ПОСМОТРИТЕ ВВЕРХ.

ЗАКАПАЙТЕ 12 КАПЛИ В ПРОСТРАНСТВО МЕЖДУ ВЕКОМ И ГЛАЗНЫМ ЯБЛОКОМ.

НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ КОНЧИКОМ ФЛАКОНА К ВЕКАМ, РЕСНИЦАМ И НЕ ТРОГАЙТЕ ЕГО РУКАМИ.

ЗАКРОЙТЕ ГЛАЗ И ПРОМОКНИТЕ ЕГО СУХИМ ВАТНЫМ ТАМПОНОМ. НЕ ОТКРЫВАЯ ГЛАЗ, СЛЕГКА ПРИЖМИТЕ ЕГО ВНУТРЕННИЙ УГОЛ НА 2 МИНУТЫ. ЭТО ПОЗВОЛИТ ПОВЫСИТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ КАПЕЛЬ И СНИЗИТЬ РИСК РАЗВИТИЯ СИСТЕМНЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЙ.

Специальные предупреждения и особые меры предосторожности

Только для местного применения в офтальмологии. Не принимать внутрь и не вводить в виде инъекций.

У некоторых пациентов возможно развитие гиперчувствительности к аминогликозидам применяемым местно. Степень тяжести реакций гиперчувствительности может варьировать от местных до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные или буллезные реакции. Если во время применения данного лекарственного средства появляются признаки развития реакций гиперчувствительности, лечение следует прекратить.

Возможна перекрестная гиперчувствительность при применении других аминогликозидов.

Если местное применение препарата ТОБРЕКС сочетается с приемом других аминогликозидов внутрь, следует особенно тщательно проверять их общую концентрацию в сыворотке крови (см. раздел «Побочные реакции»).

Следует соблюдать осторожность, поскольку у пациентов, получавших системную терапию тобрамицином, отмечались такие серьезные побочные реакции как нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата ТОБРЕКС может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При развитии суперинфекции, необходимо назначить соответствующую терапию.

В период лечения офтальмологических инфекций носить контактные линзы не рекомендуется. Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать отказаться от контактных линз на время лечения данным препаратом.

Кроме того, препарат ТОБРЕКС капли глазные содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациенты должны знать, что перед применением препарата ТОБРЕКС контактные линзы следует снять. После инстилляции препарата рекомендуется подождать 15 минут перед надеванием контактных линз.

Для уменьшения системной абсорбции препарата ТОБРЕКС после закапывания рекомендуется следующее:

• закрыть веки на 2 минуты;

• прижать внутренний угол глаза на 2 минуты пальцем.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Клинически значимые взаимодействия при местном офтальмологическом применении не описаны.

Одновременное и/или последовательное применение аминогликозидов (тобрамицин) и других системных, пероральных или местных препаратов, обладающих нейротоксическим, ототоксическим или нефротоксическим эффектами, может усиливать токсичность препарата, поэтому такого применения по возможности следует избегать.

При одновременном применении местных кортикостероидов в сочетании с тобрамицином, они могут маскировать клинические проявления бактериальной, грибковой или вирусной инфекции, а также подавлять реакции гиперчувствительности.

Беременность, кормление грудью, репродуктивная функция

Беременность:

Существуют ограниченные данные о применении препарата ТОБРЕКС беременными женщинами. Тобрамицин проникает через плацентарный барьер после внутривенного введения беременным женщинам. Внутриутробной ототоксичности, вызванной тобрамицином, не ожидается.

В исследованиях на животных показана репродуктивная токсичность в дозах, превышающих максимальную дозу лекарственного средства ТОБРЕКС для человека. Тобрамицин не вызывал тератогенности в исследованиях на крысах и кроликах. Применение ТОБРЕКС во время беременности возможно только в случаях очевидной необходимости.

Кормление грудью:

Тобрамицин экскретируется в грудное молоко после системного введения. Неизвестно, выделяется ли тобрамицин в грудное молоко после местного офтальмологического применения. Маловероятно, что значимые количества тобрамицина будут обнаружены в грудном молоке и вызовут клинические эффекты у новорожденного после местного применения данного лекарственного средства. Поскольку нельзя исключить риск для грудного ребенка, необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины.

Репродуктивная функция:

Исследований по оценке влияния местного офтальмологического применения лекарственного средства ТОБРЕКС на репродуктивную функцию человека не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

Как и любые капли глазные, препарат может привести к временному снижению остроты зрения и оказать влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Побочные реакции

Наиболее частыми побочными реакциями на препарат ТОБРЕКС являются симптомы местного токсичного действия и гиперчувствительности, в том числе зуд и отек в области век, гиперемия глаз, зуд глаз и усиленное слезотечение.

Следующие побочные реакции классифицируются по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ≥1/10 000 до

Системно-органная классификация Предпочтительный термин по MedDRA (в.15.1)
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность.Не известно: анафилактическая реакция
Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головная боль
Офтальмологические нарушения Часто: глазной дискомфорт, гиперемия глаз.Нечасто: кератит, эрозия роговицы, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, эритема век, отек век, выделения из глаз, нарушения со стороны век, отек конъюнктивы, раздражение глаз, боль в глазах, сухость глаз, глазной зуд, усиленное слезоотделениеНе известно: глазная аллергия, зуд век
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: крапивница, дерматит, мадароз (выпадение ресниц), лейкодерма, зуд, сухость кожи.Не известно: сыпь, эритема, синдром Стивена–Джонсона, полиморфная эритема

Описание некоторых побочных эффектов:

• У некоторых пациентов может отмечаться чувствительность к применяемым местно аминогликозидам (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

• Если тобрамицин применяется местно в сочетании с системным применением аминогликозидных антибиотиков, следует обязательно контролировать их общий уровень в сыворотке крови (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»).

• При системном применении тобрамицина, у пациентов наблюдались серьезные нежелательные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нейротоксичность (см. раздел «Специальные предупреждения и особые меры предосторожности»),

• ТОБРЕКС капли глазные могут применяться у детей начиная с 1 года в такой же дозировке, как и у взрослых. Доступные в настоящее время данные по применению приведены в разделе «Фармакодинамика». Безопасность и эффективность применения данного препарата у детей в возрасте до 1 года не установлена.

FDA прописывая информацию, побочные эффекты и использует

Общее название: тобрамицин
Лекарственная форма: офтальмологический раствор

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2020 г.

ОПИСАНИЕ

Tobrex® (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% представляет собой стерильный офтальмологический препарат для местного применения, разработанный специально для местной терапии наружных офтальмологических инфекций.

Каждый мл Tobrex® (глазной раствор тобрамицина) 0.3% содержит: Активные: тобрамицин 0,3% (3 мг). Консервант: бензалкония хлорид 0,01% (0,1 мг). Неактивные вещества: борная кислота, сульфат натрия, хлорид натрия, тилоксапол, гидроксид натрия и / или серная кислота (для корректировки pH) и очищенная вода. Тобрекс® (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% имеет диапазон рН от 7,0 до 8,0 и осмоляльность 260-320 мОсм / кг.

Тобрамицин является водорастворимым аминогликозидным антибиотиком, активным в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных офтальмологических патогенов.

Химическая структура тобрамицина:

Молекулярный вес = 467,52

Молекулярная формула: C18h47N5O9

Химическое название: 0- {3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил- (1 → 4)} -0- {2,6-диамино-2,3,6-тридеокси-α-D -ribohexo-pyranosyl- (1 → 6)} - 2-deoxystreptamine.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Данные in vitro: исследования in vitro показали, что тобрамицин активен в отношении чувствительных штаммов следующих микроорганизмов: стафилококки, включая S.aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивные и коагулазо-негативные), включая штаммы, устойчивые к пенициллину.

Streptococci, включая некоторые из бета-гемолитических видов группы A, некоторые негемолитические виды и некоторые виды Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H. aegyptius, Moraxella разновидности lacunata, Acinetobacter some и Acinetobacter some.Исследования бактериальной чувствительности показывают, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Тобрекс® (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% - это местный антибиотик, назначаемый при лечении внешних инфекций глаза и его придатков, вызванных чувствительными бактериями. Надлежащий мониторинг бактериальной реакции на местную терапию антибиотиками должен сопровождать использование Tobrex. Клинические исследования показали, что тобрамицин безопасен и эффективен для применения у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Тобрекс (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к любому из его компонентов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

ДЛЯ АКТУАЛЬНОГО ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. НЕ ДЛЯ ВПРЫСКА В ГЛАЗ. У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к местно применяемым аминогликозидам. Степень выраженности реакций гиперчувствительности может варьироваться от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.Если реакция чувствительности к Tobrex® (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% происходит, прекратите использование.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие сведения: Как и в случае других антибиотиков, длительное применение может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов, включая грибки. Если происходит суперинфекция, следует начать соответствующую терапию.

Может возникнуть перекрестная чувствительность к другим аминогликозидным антибиотикам; Если с этим продуктом развивается гиперчувствительность, прекратите использование и назначьте соответствующую терапию.Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если у них есть признаки и симптомы бактериальной глазной инфекции.

Информация для пациентов: не прикасайтесь к наконечнику капельницы к любой поверхности, так как это может привести к загрязнению раствора.

Беременность: репродуктивные исследования на 3 типах животных в дозах, в 33 раза превышающих нормальную системную дозу для человека, не выявили признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за тобрамицина. Однако не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин.Поскольку исследования на животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

Кормящих матерей: В связи с возможностью возникновения побочных реакций у грудных детей от Тобрекс, необходимо принять решение о том, следует ли прекратить кормить грудного ребенка или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для матери.

Детская использования: безопасность и эффективность в педиатрических больных в возрасте до 2 месяцев не было установлено.

Гериатрическое Использование: Между пожилых и молодых пациентов не было обнаружено никаких общих различий в безопасности или эффективности.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Наиболее частыми побочными реакциями на Тобрекс (офтальмологический раствор тобрамицина) на 0,3% являются гиперчувствительность и локальная токсичность для глаз, включая зуд и отек век, а также эритему конъюнктивы. Эти реакции возникают менее чем у трех из 100 пациентов, получавших Tobrex®.

Опыт послепродажного обслуживания: Дополнительные побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом использовании, включают анафилактическую реакцию, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

При легком или умеренном заболевании закапывать 1-2 капли в пораженные глаза каждые 4 часа. При тяжелых инфекциях закапывать 2 капли в глаз (ы) каждый час до улучшения, после чего лечение должно быть сокращено до прекращения.

КАК ПОСТАВЛЕНО

Тобрекс (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% поставляется в виде 5 мл стерильного раствора, упакованного в 8 мл полиэтиленовую белую бутылку низкой плотности и натуральную дозирующую пробку и крышку из белого полипропилена следующим образом:

5 мл, содержащие тобрамицин 0.3% (3 мг / мл) .... НДЦ 0065-0643-05

Хранение: Хранить при температуре от 2 до 25 ° C (от 36 до 77 ° F).

После вскрытия Тобрекс (офтальмологический раствор тобрамицина) 0,3% можно использовать до истечения срока годности на флаконе.

Пересмотрено: 4/2020

Распространяется на:
Novartis Pharmaceuticals Corporation
Восточный Ганновер, Нью-Джерси 07936

© Novartis

T2020-57

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

NDC 0065-0643-05

Alcon®

Tobrex®
(офтальмологический раствор тобрамицина) 0.3%

5 мл, стерильные

Тобрекс
раствор / капли тобрамицина
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА НАРКОТИКОВ ЧЕЛОВЕКА Код товара (Источник) НДЦ: 0065-0643
Путь администрирования Офтальмологический График DEA
Активный ингредиент / Активная часть
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ТОБРАМИЦИН (ТОБРАМИЦИН) ТОБРАМИЦИН 3 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
БЕНЗАЛКОНИЯ ХЛОРИД
БОРНАЯ КИСЛОТА
Сульфат натрия
Хлорид натрия
TYLOXAPOL
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
КИСЛОТА СЕРНАЯ
ВОДА
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0065-0643-05 1 БУТЫЛКА ПЛАСТИКОВАЯ В 1 КОРОБКЕ
1 5 мл в 1 бутылке, пластик
Маркетинговая информация
Категория маркетинга Номер заявки или монография Цитирование Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA050541 15.03.1981
Labeler - Alcon Laboratories, Inc.(008018525)

Alcon Laboratories, Inc.

Медицинский отказ от ответственности

Следующая → Предупреждения о беременности

Подробнее о Tobrex (тобрамицин офтальмологический)

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Соответствующие руководства по лечению

,
Tobrex Использование, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: тобрамицин офтальмологический (TOE бюстгальтер MYE sin off THAL mik)
Фирменное наименование: Тобразол, Tobrex

Медицински рассмотрен Drugs.com 24 декабря 2019 года - Автор Cerner Multum

Что такое Тобрекс?

Тобрамицин - это антибиотик, который борется с бактериями.

Тобрекс (для глаз) используется для лечения бактериальных инфекций глаз.

Tobrex не будет лечить вирусную или грибковую инфекцию глаза.Тобрекс предназначен для лечения только бактериальных инфекций.

Tobrex может также использоваться для целей, не указанных в данном руководстве лекарства.

Важная информация

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке вашего лекарства. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Прежде чем принимать это лекарство

Не следует использовать Tobrex, если у вас аллергия на тобрамицин, или если у вас есть:

Чтобы убедиться, что Тобрекс безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас когда-либо было:

Не известно, повредит ли это лекарство нерожденному ребенку.Сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Глазной тобрамицин может перейти в грудное молоко и может вызвать побочные эффекты у кормящих ребенка. Вы не должны кормить грудью во время использования этого лекарства.

Tobrex не одобрен для использования лицами младше 2 месяцев.

Как мне использовать Tobrex?

Следуйте всем указаниям на этикетке вашего рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Тобрекс обычно вводится в виде 1-2 капель в пораженный глаз каждые 4 часа. Для тяжелой инфекции вам может потребоваться использовать 2 капли каждый час в течение короткого времени, прежде чем уменьшить дозу и количество капель в день. Ваш доктор скажет вам, как долго продолжать использовать лекарство. Следуйте инструкциям дозирования вашего врача очень тщательно.

Не используйте это лекарство при ношении контактных линз. Тобрекс может содержать консервант, который может обесцветить мягкие контактные линзы. Подождите не менее 15 минут после использования этого лекарства, прежде чем надевать контактные линзы.

Мойте руки перед использованием глазных лекарств.

Для нанесения глазных капель:

  • Слегка наклоните голову назад и опустите нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держите пипетку над глазом кончиком вниз. Посмотрите вверх и от капельницы и выжмите каплю.

  • Закройте глаза на 2 или 3 минуты, наклонив голову, не моргая и не щурившись. Аккуратно прижмите палец к внутреннему углу глаза примерно на 1 минуту, чтобы жидкость не стекала в слезный канал.

  • Используйте только количество капель, назначенных врачом. Если вы используете более одной капли, подождите около 5 минут между каплями.

  • Подождите не менее 10 минут, прежде чем использовать любые другие глазные капли, назначенные врачом.

Для применения мази:

  • Слегка наклоните голову назад и опустите нижнее веко, чтобы создать небольшой карман. Держите трубку для мази кончиком в направлении этого кармана.Посмотрите вверх и от наконечника.

  • Выдавите ленточку мази в карман нижнего века, не касаясь кончиком трубки глаза. Аккуратно моргните, а затем держите его закрытым в течение 1 или 2 минут.

  • Используйте салфетку, чтобы стереть с ресниц излишки мази.

  • После того, как вы откроете глаза, у вас может быть помутнение зрения на короткое время. Избегайте вождения или выполнения каких-либо действий, требующих четкой видимости.

Не прикасайтесь к кончику пипетки или мазевой трубки и не кладите его прямо на глаза. Загрязненная капельница или наконечник трубки могут заразить ваш глаз, что может привести к серьезным проблемам со зрением.

Используйте это лекарство в течение всего предписанного периода времени. Ваши симптомы могут улучшиться до полного исчезновения инфекции. Пропуск доз может также увеличить риск дальнейшей инфекции, устойчивой к антибиотикам.

Хранить при комнатной температуре от влаги и тепла.Не замораживать. Держите лекарство плотно закрытым, когда он не используется.

Не используйте глазные капли, если жидкость изменила цвет или в ней есть частицы. Звоните своему фармацевту для получения нового лекарства.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только вы помните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительные лекарства для восполнения пропущенной дозы.

Что произойдет, если я передозирую?

Передозировка Tobrex не ожидается опасной.Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу по отравлению по телефону 1-800-222-1222, если кто-то случайно проглотил лекарство.

Чего следует избегать при использовании офтальмологических тобрамицин?

Тобрекс может вызвать помутнение зрения и может повлиять на ваши реакции. Будьте осторожны, если вы едете за рулем или делаете что-то, что требует от вас четкого видения.

Не используйте другие лекарства для глаз, если ваш врач говорит вам.

Старайтесь не носить контактные линзы, пока у вас не исчезнут симптомы глазной инфекции.

побочных эффектов Tobrex

Обратитесь за неотложной медицинской помощью, если у вас признаков аллергической реакции : крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

  • сильное жжение, покалывание или раздражение после использования этого лекарства; или

  • отек глаз, покраснение, сильный дискомфорт, корка или дренаж (может быть признаком инфекции).

Общие побочные эффекты могут включать в себя:

  • зуд или покраснение глаз;

  • легкое жжение, покалывание или раздражение;

  • зудящие или опухшие веки;

  • затуманенное зрение; или

  • ваши глаза могут быть более чувствительными к свету.

Это не полный список побочных эффектов, и могут возникнуть другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA в 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты будут влиять на Tobrex?

Маловероятно, что другие лекарства, которые вы принимаете перорально или вводите инъекцией, окажут влияние на тобрамицин, используемый в глазах. Но многие лекарства могут взаимодействовать друг с другом. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы используете, включая рецептурные и безрецептурные лекарства, витамины и растительные продукты.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим лечащим врачом, чтобы информация, отображаемая на этой странице, соответствовала вашим личным обстоятельствам.

Copyright 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 7.02.

Медицинский отказ от ответственности

Подробнее о Tobrex (тобрамицин офтальмологический)

Потребительские ресурсы

Другие бренды: Тобразол, АК-Тоб, Томицин

Профессиональные ресурсы

Руководства по лечению

,Офтальмологическая мазь Tobrex
- FDA прописывает информацию, побочные эффекты и использует

Общее название: тобрамицин
Лекарственная форма: глазная мазь

Медицински рассмотрен Drugs.com. Последнее обновление: 1 апреля 2020 г.

ОПИСАНИЕ

TOBREX® (офтальмологическая мазь на основе тобрамицина) 0,3% представляет собой стерильную офтальмологическую композицию для глазных антибиотиков, специально разработанную для местной терапии наружных офтальмологических инфекций.

Каждый грамм TOBREX (офтальмологическая мазь тобрамицина) 0,3% содержит: Активные: тобрамицин 0,3% (3 мг). Консервант: хлорбутанол 0,5%. Неактивные вещества: минеральное масло, белый вазелин.

Тобрамицин является водорастворимым аминогликозидным антибиотиком, активным в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных офтальмологических патогенов.

Химическая структура тобрамицина:

Молекулярная формула:

C18h47N5O9

Молекулярный вес: 467,52

Химическое название:

0- {3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил- (1 → 4)} -0- {2,6-диамино-2,3,6-тридеокси-α-D-рибогексо- пиранозил- (1 → 6)} -2-дезоксистрептамин.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Данные in vitro. Исследования in vitro показали, что тобрамицин активен в отношении восприимчивых штаммов следующих микроорганизмов: Staphylococci, включая S. aureus и S. epidermidis (коагулазо-позитивные и коагулазо-негативные), включая штаммы, устойчивые к пенициллину.

Streptococci, включая некоторые из бета-гемолитических видов группы A, некоторые негемолитические виды и некоторые виды Streptococcus pneumoniae.

Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus и некоторые виды Neisseria. Исследования бактериальной чувствительности показывают, что в некоторых случаях микроорганизмы, устойчивые к гентамицину, сохраняют чувствительность к тобрамицину.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

TOBREX® (офтальмологическая мазь тобрамицина) 0,3% - это местный антибиотик, назначаемый при лечении внешних инфекций глаза и его придатков, вызванных чувствительными бактериями. Надлежащий мониторинг бактериальной реакции на местную антибактериальную терапию должен сопровождать использование TOBREX (офтальмологическая мазь тобрамицина) 0.3%. Клинические исследования показали, что тобрамицин безопасен и эффективен для применения у детей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

TOBREX (глазная мазь тобрамицина) 0,3% противопоказан пациентам с известной повышенной чувствительностью к любому из его компонентов.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

НЕ ДЛЯ ВПРЫСКА В ГЛАЗ. У некоторых пациентов может возникнуть чувствительность к местно применяемым аминогликозидам. Степень выраженности реакций гиперчувствительности может варьироваться от местных эффектов до генерализованных реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции.Если реакция чувствительности к TOBREX (офтальмологическая мазь тобрамицина) 0,3% происходит, прекратите использование.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие сведения: Как и в случае других антибиотиков, длительное применение может привести к чрезмерному росту невосприимчивых организмов, включая грибки. Если происходит суперинфекция, следует начать соответствующую терапию. Глазные мази могут замедлять заживление ран роговицы.

Может возникнуть перекрестная чувствительность к другим аминогликозидным антибиотикам; Если с этим продуктом развивается гиперчувствительность, прекратите использование и назначьте соответствующую терапию.

Пациентам следует рекомендовать не носить контактные линзы, если у них есть признаки и симптомы глазных инфекций.

Информация для пациентов: не прикасайтесь кончиком трубки к любой поверхности, так как это может загрязнить мазь.

Не используйте изделие, если отпечатанные картонные печати были повреждены или удалены.

Беременность: репродуктивные исследования на трех типах животных в дозах, в тридцать три раза превышающих нормальную системную дозу для человека, не выявили признаков нарушения фертильности или повреждения плода из-за тобрамицина.Однако не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования на животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

Кормящих матерей: Из-за вероятности побочных реакций у грудных детей от TOBREX® (офтальмологическая мазь тобрамицина) 0,3%, следует принять решение о том, следует ли прекратить кормить грудного ребенка или прекратить прием препарата, принимая во внимание важность препарата для мать.

Детская использования: безопасность и эффективность в педиатрических больных в возрасте до 2 месяцев не было установлено.

Гериатрическое Использование: Между пожилых и других взрослых пациентов не было обнаружено никаких общих клинических различий в безопасности или эффективности.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ: Наиболее частыми побочными реакциями на TOBREX (офтальмологическая мазь с тобрамицином) на 0,3% являются гиперчувствительность и локальная токсичность для глаз, включая зуд и отек век, а также эритему конъюнктивы.Эти реакции возникают менее чем у трех из 100 пациентов, получавших TOBREX® (офтальмологическая мазь тобрамицина) 0,3%.

Опыт послепродажного обслуживания: Дополнительные побочные реакции, выявленные при использовании послепродажного обслуживания, включают анафилактическую реакцию, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную эритему.

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

При легком или умеренном заболевании, наносите полдюймовую ленту в пораженные глаза 2 или 3 раза в день. При тяжелых инфекциях закапывайте полдюймовую ленту в пораженный глаз (а) каждые 3-4 часа до улучшения состояния, после чего следует прекратить лечение до прекращения.

Как применять TOBREX (глазная мазь тобрамицина) 0,3%:

1. Откиньте голову назад.

2. Положите палец на щеку прямо под глазом и осторожно потяните вниз, пока между глазным яблоком и нижней крышкой не образуется V-образный карман.

3. Поместите небольшое количество (около ½ дюйма) TOBREX® (офтальмологической мази с тобрамицином) 0,3% в V-образный карман. Не позволяйте кончику трубки коснуться вашего глаза.

4. Посмотрите вниз, прежде чем закрыть глаза.

КАК ПОСТАВЛЕНО

TOBREX (глазная мазь тобрамицина) 0.3% поставляется в виде 3,5 г стерильной мази в алюминиевой пробирке с белым полиэтиленовым наконечником и белой полиэтиленовой крышкой следующим образом:

3,5 г, содержащий тобрамицин 0,3% (3 мг / г) ..................................... ............. НДЦ 0065-0644-35

Хранение: Хранить при температуре от 2 до 25 ° C (от 36 до 77 ° F).

После вскрытия TOBREX (офтальмологическая мазь с тобрамицином) 0,3% может использоваться до истечения срока годности на пробирке.

Пересмотрено: 4/2020

Распространяется на:
Novartis Pharmaceuticals Corporation
Восточный Ганновер, Нью-Джерси 07936

© Novartis

T2020-58

ОСНОВНАЯ ДИСПЛЕЙНАЯ ПАНЕЛЬ

НДЦ 0065-0644-35 Alcon®

Tobrex®

(тобрамицин офтальмологический

Мазь

) 0.3%

стерильных 3,5 г нетто-массы.

TOBREX
мазь тобрамицина
Информация о продукте
Тип продукта НАЗНАЧЕНИЕ ЧЕЛОВЕКА ПРЕПОДАВАНИЯ Код товара (Источник) НДЦ: 0065-0644
Маршрут администрирования Офтальмологический DEA График
Активный ингредиент / активный компонент
Наименование ингредиента Основа силы Сила
ТОБРАМИЦИН (ТОБРАМИЦИН) ТОБРАМИЦИН 3 мг в 1 г
Неактивные ингредиенты
Наименование ингредиента Сила
ХЛОРОБУТАНОЛ
МИНЕРАЛЬНОЕ МАСЛО
ПЕТРОЛАТУМ
Упаковка
# Код товара Описание пакета
1 НДЦ: 0065-0644-35 3.5 г в 1 тубе
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или монография Цитата Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA050555 28.06.1981
Labeler - Alcon Laboratories, Inc. (008018525)

Alcon Laboratories, Inc.

Медицинский отказ от ответственности

Следующая → Предупреждения о беременности

Подробнее о тобрамицине офтальмологической

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Другие бренды: Tobrex

Руководства по лечению

,

Смотрите также

 

 

 

 Сохранить статью у себя на  страничке в :